- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05629832
Transpulmonært tryk i højre ventrikelbeskyttelse af ARDS
16. marts 2026 opdateret af: Xiao Tang, Beijing Chao Yang Hospital
Transpulmonal trykstyret mekanisk ventilationsstrategi for beskyttelse af højre ventrikel ved akut respiratorisk distress-syndrom
At sammenligne effekten mellem mekanisk ventilationsstrategi styret af transpulmonalt tryk og traditionel lungebeskyttende ventilationsstrategi ved akut respiratory distress syndrome til beskyttelse af højre ventrikel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- varighed af invasiv mekanisk ventilation mindre end 72 timer;
- opfylde de diagnostiske kriterier i Berlin-definitionen for ARDS;
- alder ældre end 18
Ekskluderingskriterier:
- esophageal kirurgi eller beskadigelse;
- hjertekirurgi;
- svær bronchopleural fistel;
- alvorlig arytmi; pneumothorax;
- tricuspid stenose;
- heparin allergi;
- kronisk lungehjertesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: PTP gruppe
|
Mekaniske ventilationsparametre justeres styret af transpulmonal trykovervågning.
Til trykassistentstyring eller volumenassiststyringstilstand; inspiratorisk tryk eller volumenindstilling skal holde Ppeak mindre end 25 cm H2O; PEEP blev sat på et sådant niveau, at ekspiratorisk Ptp forblev mellem 0 og 5 cm H2O.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal vaskulær modstand (PVR)
Tidsramme: Tre dage
|
PVR vil måles med Swan-Ganz kateter
|
Tre dage
|
|
Pulmonal vaskulær compliance
Tidsramme: Tre dage
|
Pulmonal vaskulær compliance vil blive beregnet ved hjælp af pulmonal arterietryk divideret med slagtilfælde-output målt med Swan-Ganz kateter.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2022
Først opslået (Faktiske)
29. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ptp right ventricle protection
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .