- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05629832
Transpulmonært trykk i høyre ventrikkelbeskyttelse av ARDS
16. mars 2026 oppdatert av: Xiao Tang, Beijing Chao Yang Hospital
Transpulmonal trykkstyrt mekanisk ventilasjonsstrategi for beskyttelse av høyre ventrikkel ved akutt respiratorisk nødsyndrom
For å sammenligne effekten mellom mekanisk ventilasjonsstrategi styrt av transpulmonalt trykk og tradisjonell lungebeskyttende ventilasjonsstrategi ved akutt respiratorisk distress syndrom for beskyttelse av høyre ventrikkel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- varighet av invasiv mekanisk ventilasjon mindre enn 72 timer;
- oppfylle de diagnostiske kriteriene i Berlin-definisjonen for ARDS;
- alder eldre enn 18
Ekskluderingskriterier:
- esophageal kirurgi eller skade;
- hjertekirurgi;
- alvorlig bronkopleural fistel;
- alvorlig arytmi; pneumothorax;
- trikuspidal stenose;
- heparinallergi;
- kronisk lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: PTP gruppe
|
Mekaniske ventilasjonsparametere justeres veiledet av transpulmonal trykkovervåking.
For trykkassistansekontroll eller volumassistkontrollmodus; inspirasjonstrykk eller voluminnstilling må opprettholde Ppeak mindre enn 25 cm H2O; PEEP ble satt på et slikt nivå at ekspiratorisk Ptp holdt seg mellom 0 og 5 cm H2O.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal vaskulær motstand (PVR)
Tidsramme: 3 dager
|
PVR vil måles med Swan-Ganz kateter
|
3 dager
|
|
Pulmonal vaskulær compliance
Tidsramme: 3 dager
|
Pulmonal vaskulær compliance vil bli beregnet ved å bruke pulmonal arterietrykk delt på slagutgang målt med Swan-Ganz kateter.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ptp right ventricle protection
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .