- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05629832
Транспульмональное давление в правом желудочке Защита от ОРДС
16 марта 2026 г. обновлено: Xiao Tang, Beijing Chao Yang Hospital
Стратегия транспульмональной механической вентиляции под контролем давления для защиты правого желудочка при остром респираторном дистресс-синдроме
Сравнить влияние стратегии механической вентиляции под контролем транспульмонального давления и традиционной стратегии защитной вентиляции легких при остром респираторном дистресс-синдроме для защиты правого желудочка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- продолжительность инвазивной ИВЛ менее 72 часов;
- соответствуют диагностическим критериям Берлинского определения ОРДС;
- возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- хирургия или повреждение пищевода;
- операция на сердце;
- тяжелый бронхоплевральный свищ;
- серьезная аритмия; пневмоторакс;
- трикуспидальный стеноз;
- аллергия на гепарин;
- хроническая легочно-сердечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа ПТП
|
Параметры ИВЛ регулируются под контролем транспульмонального давления.
Для режима управления давлением или режимом управления объемом; установка давления или объема вдоха должна поддерживать Ppeak менее 25 см H2O; PEEP был установлен на таком уровне, чтобы Ptp выдоха оставался в пределах от 0 до 5 см H2O.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочное сосудистое сопротивление (ЛСС)
Временное ограничение: 3 дня
|
PVR будет измеряться с помощью катетера Свана-Ганца.
|
3 дня
|
|
Податливость легочных сосудов
Временное ограничение: 3 дня
|
Податливость легочных сосудов будет рассчитываться путем деления давления в легочной артерии на ударный объем, измеренный с помощью катетера Свана-Ганца.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ptp right ventricle protection
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .