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ARDS の右心室保護における経肺圧

2024年4月11日 更新者:Xiao Tang、Beijing Chao Yang Hospital

急性呼吸窮迫症候群における右心室保護のための経肺圧誘導人工呼吸戦略

右心室保護のための急性呼吸窮迫症候群における経肺圧によって導かれる機械的換気戦略と従来の肺保護換気戦略との間の効果を比較すること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100020
        • 募集
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 72時間未満の侵襲的人工呼吸器の持続時間;
  • ARDSのベルリン定義の診断基準を満たす;
  • 18歳以上

除外基準:

  • 食道手術または損傷;
  • 心臓手術;
  • 重度の気管支胸膜瘻;
  • 深刻な不整脈;気胸;
  • 三尖弁狭窄;
  • ヘパリンアレルギー;
  • 慢性肺性心疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:PTPグループ
人工呼吸パラメータは、経肺圧モニタリングによってガイドされて調整されます。 圧力アシスト コントロールまたはボリューム アシスト コントロール モードの場合。吸気圧または吸気量の設定は、Ppeak を 25 cm H2O 未満に維持する必要があります。 PEEP は、呼気 Ptp が 0 から 5 cm H2O の間にとどまるようなレベルに設定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺血管抵抗 (PVR)
時間枠:3日
PVR は Swan-Ganz カテーテルによって測定されます
3日
肺血管コンプライアンス
時間枠:3日
肺血管コンプライアンスは、肺動脈圧をスワンガンツカテーテルで測定した拍出量で割って計算します。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月18日

最初の投稿 (実際)

2022年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月11日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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