- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05629832
Transpulmonální tlak v ochraně pravé komory při ARDS
11. dubna 2024 aktualizováno: Xiao Tang, Beijing Chao Yang Hospital
Strategie mechanické ventilace řízená transpulmonálním tlakem pro ochranu pravé komory u syndromu akutní respirační tísně
Porovnat účinek mezi strategií mechanické ventilace řízenou transpulmonálním tlakem a trandiční strategií plicní ochranné ventilace u syndromu akutní respirační tísně pro ochranu pravé komory.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiao Tang, MD
- Telefonní číslo: +86013811089795
- E-mail: tangxiao0928@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100020
- Nábor
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Kontakt:
- Xiao Tang
- Telefonní číslo: +8613811089795
- E-mail: tangxiao0928@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trvání invazivní mechanické ventilace méně než 72 hodin;
- splňují diagnostická kritéria Berlínské definice pro ARDS;
- věk starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- operace nebo poškození jícnu;
- operace srdce;
- těžká bronchopleurální píštěl;
- vážná arytmie; pneumotorax;
- trikuspidální stenóza;
- alergie na heparin;
- chronické plicní onemocnění srdce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
Experimentální: Skupina PTP
|
Parametry mechanické ventilace se upravují podle monitorování transpulmonálního tlaku.
Pro režim regulace tlaku nebo regulace hlasitosti; nastavení inspiračního tlaku nebo objemu musí udržovat Ppeak menší než 25 cm H2O; PEEP byl nastaven na takovou úroveň, aby výdechový Ptp zůstával mezi 0 a 5 cm H2O.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plicní vaskulární rezistence (PVR)
Časové okno: 3 dny
|
PVR bude měřeno Swan-Ganzovým katetrem
|
3 dny
|
Plicní vaskulární poddajnost
Časové okno: 3 dny
|
Plicní vaskulární poddajnost bude vypočítána pomocí tlaku v plicnici děleného výdejem mrtvice měřeným Swan-Ganzovým katetrem.
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění
- Choroba
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Poranění plic
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Syndrom
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
- Plicní srdeční onemocnění
Další identifikační čísla studie
- Ptp right ventricle protection
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy