- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05629832
Transpulmonale druk in rechterventrikelbescherming van ARDS
16 maart 2026 bijgewerkt door: Xiao Tang, Beijing Chao Yang Hospital
Transpulmonale drukgestuurde mechanische ventilatiestrategie voor bescherming van de rechterventrikel bij acuut ademhalingsnoodsyndroom
Om het effect te vergelijken tussen mechanische ventilatiestrategie geleid door transpulmonale druk en traditionele longbeschermende ventilatiestrategie bij acute respiratory distress syndrome voor bescherming van de rechterventrikel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- duur van invasieve mechanische beademing minder dan 72 uur;
- voldoen aan de diagnostische criteria van de Berlin-definitie voor ARDS;
- leeftijd ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- slokdarmoperatie of schade;
- hartoperatie;
- ernstige bronchopleurale fistel;
- ernstige aritmie; pneumothorax;
- tricuspidalisstenose;
- heparine-allergie;
- chronische pulmonale hartziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: PTP-groep
|
Mechanische beademingsparameters passen zich aan op basis van transpulmonale drukbewaking.
Voor drukhulpregeling of volume-ondersteuningsregeling; inspiratiedruk of volume-instelling moet Ppeak onder 25 cm H2O houden; PEEP was zo ingesteld dat expiratoire Ptp tussen 0 en 5 cm H2O bleef.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulmonale vasculaire weerstand (PVR)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
PVR wordt gemeten met een Swan-Ganz-katheter
|
3 dagen
|
|
Pulmonale vasculaire compliantie
Tijdsspanne: 3 dagen
|
De pulmonale vasculaire compliantie wordt berekend met behulp van de pulmonale arteriële druk gedeeld door het slagvolume gemeten met de Swan-Ganz-katheter.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ptp right ventricle protection
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .