- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05629832
Transpulmonaler Druck im rechten Ventrikelschutz von ARDS
16. März 2026 aktualisiert von: Xiao Tang, Beijing Chao Yang Hospital
Transpulmonale druckgesteuerte mechanische Beatmungsstrategie zum Schutz des rechten Ventrikels bei akutem Atemnotsyndrom
Vergleich der Wirkung zwischen einer durch transpulmonalen Druck gesteuerten mechanischen Beatmungsstrategie und einer traditionellen lungenprotektiven Beatmungsstrategie beim akuten Atemnotsyndrom zum Schutz des rechten Ventrikels.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dauer der invasiven mechanischen Beatmung weniger als 72 Stunden;
- die diagnostischen Kriterien der Berliner Definition für ARDS erfüllen;
- Alter über 18
Ausschlusskriterien:
- Ösophaguschirurgie oder -schaden;
- Herzchirugie;
- schwere bronchopleurale Fistel;
- schwere Arrhythmie; Pneumothorax;
- Trikuspidalstenose;
- Heparinallergie;
- chronische pulmonale Herzkrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: PTP-Gruppe
|
Die Parameter der mechanischen Beatmung werden durch die transpulmonale Drucküberwachung gesteuert angepasst.
Für Druckunterstützungssteuerung oder Volumenunterstützungssteuerungsmodus; die Inspirationsdruck- oder Volumeneinstellung muss Ppeak unter 25 cm H2O halten; Der PEEP wurde so eingestellt, dass der exspiratorische Ptp zwischen 0 und 5 cm H2O blieb.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulmonaler Gefäßwiderstand (PVR)
Zeitfenster: 3 Tage
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PVR wird mit einem Swan-Ganz-Katheter gemessen
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3 Tage
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Lungengefäß-Compliance
Zeitfenster: 3 Tage
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Die pulmonalvaskuläre Compliance wird anhand des Pulmonalarteriendrucks dividiert durch die mit dem Swan-Ganz-Katheter gemessene Schlagleistung berechnet.
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3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ptp right ventricle protection
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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