- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05629832
Ciśnienie przezpłucne w ochronie prawej komory ARDS
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Xiao Tang, Beijing Chao Yang Hospital
Strategia wentylacji mechanicznej sterowanej ciśnieniem przezpłucnym w celu ochrony prawej komory w zespole ostrej niewydolności oddechowej
Porównanie efektu między strategią wentylacji mechanicznej kierowanej przez ciśnienie przezpłucne a strategią wentylacji chroniącej płuca w zespole ostrej niewydolności oddechowej dla ochrony prawej komory.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej krótszy niż 72 godziny;
- spełniają kryteria diagnostyczne berlińskiej definicji ARDS;
- wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- operacja lub uszkodzenie przełyku;
- kardiochirurgia;
- ciężka przetoka oskrzelowo-opłucnowa;
- poważna arytmia; odma płucna;
- zwężenie zastawki trójdzielnej;
- alergia na heparynę;
- przewlekła choroba płucna serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa PPT
|
Parametry wentylacji mechanicznej są dostosowywane na podstawie monitorowania ciśnienia przezpłucnego.
Do sterowania wspomaganiem ciśnieniowym lub w trybie sterowania wspomaganiem objętościowym; ustawienie ciśnienia wdechowego lub objętości musi utrzymywać Ppeak poniżej 25 cm H2O; PEEP ustawiono na takim poziomie, aby wydechowe Ptp mieściło się w zakresie od 0 do 5 cm H2O.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naczyniowy opór płucny (PVR)
Ramy czasowe: 3 dni
|
PVR będzie mierzone za pomocą cewnika Swana-Ganza
|
3 dni
|
|
Podatność naczyń płucnych
Ramy czasowe: 3 dni
|
Podatność naczyń płucnych zostanie obliczona na podstawie ciśnienia w tętnicy płucnej podzielonego przez objętość wyrzutową zmierzoną przez cewnik Swana-Ganza.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ptp right ventricle protection
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .