- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05629832
Pressione transpolmonare nella protezione del ventricolo destro dell'ARDS
16 marzo 2026 aggiornato da: Xiao Tang, Beijing Chao Yang Hospital
Strategia di ventilazione meccanica guidata dalla pressione transpolmonare per la protezione del ventricolo destro nella sindrome da distress respiratorio acuto
Confrontare l'effetto tra la strategia di ventilazione meccanica guidata dalla pressione transpolmonare e la strategia di ventilazione protettiva polmonare trandizionale nella sindrome da distress respiratorio acuto per la protezione del ventricolo destro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- durata della ventilazione meccanica invasiva inferiore a 72 ore;
- soddisfare i criteri diagnostici della definizione di Berlino per ARDS;
- età maggiore di 18 anni
Criteri di esclusione:
- chirurgia o danno esofageo;
- chirurgia cardiaca;
- grave fistola broncopleurica;
- grave aritmia; pneumotorace;
- stenosi tricuspidale;
- allergia all'eparina;
- cardiopatia polmonare cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo PTP
|
I parametri della ventilazione meccanica si regolano guidati dal monitoraggio della pressione transpolmonare.
Per il controllo della pressione assistita o la modalità di controllo del volume assistito; l'impostazione della pressione inspiratoria o del volume deve mantenere il Ppicco inferiore a 25 cm H2O; La PEEP è stata impostata a un livello tale che la Ptp espiratoria rimaneva tra 0 e 5 cm H2O.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resistenza vascolare polmonare (PVR)
Lasso di tempo: 3 giorni
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Il PVR sarà misurato dal catetere di Swan-Ganz
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3 giorni
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Compliance vascolare polmonare
Lasso di tempo: 3 giorni
|
La compliance vascolare polmonare sarà calcolata utilizzando la pressione arteriosa polmonare divisa per la gittata sistolica misurata dal catetere di Swan-Ganz.
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ptp right ventricle protection
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .