Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AF KONTINUERLIG VERSUS AFBRUDT-X-SUTURERINGSTEKNIK TIL LUKNING AF RECTUS SEATH HOS PATIENTER, DER GENNEMFØRER NØDLAPAROTOMI FOR HUL VISCUS PERFORATION

20. november 2022 opdateret af: King Edward Medical University
DENNE UNDERSØGELSE SKAL SAMMENLIGNE FOREkomsten af ​​brudt mave hos patienter, der UNDERGÅR LUKNING AF LAPAROTOMISÅR PÅ KONTINUERLIG VERSUS AFBRUDT-X-MÅDE

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En akut laparotomi er en almindelig kirurgisk procedure, der udføres for en lang række intraabdominale patologier, som har en betydelig associeret sygelighed og dødelighed. Hvert år udføres ca. 30.000 akutte laparotomier i Storbritannien [1]. En større kirurgisk komplikation efter akut midtlinjelaparotomi er abdominal fascial dehiscens. Dehiscens er forbundet med øget sygelighed og dødelighed på op til 30 %, forlænget hospitalsophold og en langsigtet risiko for udvikling af incisionsbrok [1].

Perforering af hul viscus er en af ​​de mest almindelige årsager til peritonitis, der nødvendiggør akut kirurgisk indgreb. Diagnosen er primært baseret på kliniske grunde. Almindelige abdominale røntgenbilleder (oprejst) kan afsløre udvidede og ødematøse tarme med pneumoperitoneum. Lokale fund omfatter abdominal ømhed, bevogtning eller stivhed, udspilning, nedsatte tarmlyde og systemiske fund omfatter feber, kulderystelser eller rigor, takykardi, svedtendens, takypnø, rastløshed, dehydrering, oliguri, desorientering og i sidste ende chok. Eksponering af det normalt sterile peritoneale hulrum for intraluminalt indhold forårsager sekundær bakteriel peritonitis. Den peritoneale kontaminering på grund af tarmperforering er en af ​​de førende risikofaktorer for forekomst af sprængt abdomen [2].

Laparotomi sårdehiscens (LWD) er et udtryk, der bruges til at beskrive adskillelse af lagene af et laparotomisår, før fuldstændig heling har fundet sted. Andre udtryk, der bruges i flæng, er akut laparotomi sårsvigt og sprængt mave. Hyppigheden af ​​laparotomi sår dehicens i den relevante litteratur er citeret i området fra 0,2% til 10%[3,4]. Forekomsten af ​​fascial dehiscens repræsenterer en risikofaktor for øget dødelighed på op til 25 %[5] Akut sårsvigt kan være okkult eller åbenlyst, delvist eller fuldstændigt. Åbent sårsvigt følger tidlig fjernelse af suturer, hvilket fører til udtagning af indvolde. Okkult dehiscens opstår med afbrydelse af muskulo-aponeurotisk lag under intakte hudsuturer. Det er blevet bemærket, at såret opstår, når et sår ikke får tilstrækkelig styrke til at modstå belastninger på det. Adskillelsen kan forekomme, når overvældende kræfter knækker suturer, når absorberbare suturer opløses for hurtigt, eller når stramme suturer skærer gennem væv [6].

Konventionel kontinuerlig lukningsteknik har vist sig at kompromittere blodtilførslen og derved dårlig fastholdelse af sår under de indledende faser af sårbrud. Kirurger har konstant bestræbt sig på at overvinde postoperative komplikationer forbundet med laparotomi sårlukning ved hjælp af nyere teknikker og nyere suturmaterialer. Adskillige anmeldelser har undersøgt den optimale suturreparation til lukning af abdominal fascia, men der er ikke opnået konsensus. Derfor er det bydende nødvendigt for os at finde en bedre metode til at lukke maven. Selvom valget måske ikke er så vigtigt for elektive patienter, som er ernæringsmæssigt tilstrækkelige, ikke har nogen risikofaktor for dehiscens og er godt forberedt til operation, kan det dog vise sig at være afgørende for akutte patienter, som ofte har flere risikofaktorer for at udvikle dehiscens og kvælning af skeden er det ordsprogede sidste dråg i at fremkalde sårsvigt [7].

Der er udført en række undersøgelser, som tyder på, at ny afbrudt X-teknik til abdominal lukning efter midline laparotomi signifikant reducerer risikoen for sprængt abdomen [8,9]. En undersøgelse udført af Balaji C et al, hvor man sammenlignede kontinuerlig versus afbrudt X-suturteknik, viste, at forekomsten af ​​sårafbrud var 10 % hos patienter, der gennemgik afbrudt X-lukning, og 36 % hos patienter, der gennemgik kontinuerlig lukning [10]. Disse undersøgelser har dog ikke taget højde for en specifik undersøgelsespopulation med lignende patologi og risiko for sprængt mave for at sammenligne de to suturteknikker. Så formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten af ​​burst abdomen hos patienter, der gennemgår midline abdominal væg lukning med afbrudt X-suturteknik og kontinuerlig suturteknik hos patienter med enterisk perforation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • King Edward Medical University / Mayo Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter af begge køn med en alder på over 18 år, der gennemgår nødlaparotomi gennem midterlinjesnit for hule visko-perforering.
  • ASA grad III

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde gennemgået en tidligere laparotomi for en hvilken som helst tilstand eller havde et incisional brok eller sprængt mave ved præsentationen.
  • Patienter, der gennemgår laparotomi med forreste abdominalvægsskade i form af muskelhæmatom, forstyrrelse eller abdominalvægssår.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med hul viscus perforation
Ved kontinuerlig lukning vil hver bid blive taget 2 cm fra den afskårne kant af linea alba og successive bid taget 1 cm fra hinanden på en kontinuerlig måde efterfulgt af en blid tilnærmelse af såret
Ved afbrudt X-lukning vil der blive taget et stort bid udenfor-ind, 2 cm fra den afskårne kant af linea alba, og nålen kom frem på den anden side indefra og ud diagonalt 2 cm fra kanten og 4 cm under det første bid og denne streng krydses og fortsættes udefra og ind, diagonalt i 90 grader til den første diagonal. De to ender vil blive bundet lige stramt nok til at tilnærme kanterne af linea alba.
Aktiv komparator: Patient med hul viscus perforering
Ved kontinuerlig lukning vil hver bid blive taget 2 cm fra den afskårne kant af linea alba og successive bid taget 1 cm fra hinanden på en kontinuerlig måde efterfulgt af en blid tilnærmelse af såret
Ved afbrudt X-lukning vil der blive taget et stort bid udenfor-ind, 2 cm fra den afskårne kant af linea alba, og nålen kom frem på den anden side indefra og ud diagonalt 2 cm fra kanten og 4 cm under det første bid og denne streng krydses og fortsættes udefra og ind, diagonalt i 90 grader til den første diagonal. De to ender vil blive bundet lige stramt nok til at tilnærme kanterne af linea alba.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sprængt mave
Tidsramme: 1-14 dage
Det er defineret som delvis eller fuldstændig adskillelse af det abdominale muskulo-aponeurotiske lag, der fører til fremspring eller udtagning af abdominalt indhold.
1-14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: 1-14 dage
Smertescore vil blive vurderet postoperativt ved hjælp af visuel analog score fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte
1-14 dage
Overfladisk infektion på operationsstedet
Tidsramme: 1-14 dage
Smerter, ømhed, lokaliseret hævelse, erytem på sårstedet og kirurgen åbner det overfladiske snit og afslører purulent udflåd og bekræftelse af patogen på kultur dyrket fra aseptisk høstet sårudledning.
1-14 dage
Dyb infektion på operationsstedet
Tidsramme: 1-14 dage
Infektion i peritonealhulen med purulent udledning fra et dræn med patogen bekræftet på dyrkning eller abdominal samling dokumenteret på USG vil blive mærket som dyb kirurgisk infektion.
1-14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

3. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2022

Først opslået (Faktiske)

30. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner