Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AV KONTINUERLIG VERSUS AVBRUTT-X-SUTURERINGSTEKNIKK FOR SLUKKING AV RECTUS SHEATH HOS PASIENTER SOM GJENNOMGÅR NØDLAPAROTOMI FOR HUL VISCUS PERFORERING

20. november 2022 oppdatert av: King Edward Medical University
DENNE STUDIEN KOMMER TIL Å SAMMENLIGNE FOREkomsten AV BRUST buk hos pasienter som gjennomgår LAPAROTOMISÅRLUKKING PÅ KONTINUERLIG VERSUS AVBRUTT-X-MÅTE

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En akutt laparotomi er en vanlig kirurgisk prosedyre, utført for en lang rekke intraabdominale patologier, som har en betydelig assosiert sykelighet og dødelighet. Hvert år utføres det omtrent 30 000 akutte laparotomier i Storbritannia [1]. En stor kirurgisk komplikasjon etter akuttmidtlinjelaparotomi er abdominal fascial dehiscens. Dehiscens er assosiert med økt sykelighet og dødelighet på opptil 30 %, forlenget sykehusopphold og langsiktig risiko for utvikling av incisional brokk [1].

Perforering av hul viscus er en av de vanligste årsakene til peritonitt som krever akutt kirurgisk inngrep. Diagnosen er hovedsakelig basert på klinisk grunnlag. Vanlig abdominal røntgen (oppreist) kan avsløre utvidede og ødematøse tarmer med pneumoperitoneum. Lokale funn inkluderer abdominal ømhet, vakthold eller stivhet, distensjon, reduserte tarmlyder og systemiske funn inkluderer feber, frysninger eller rigor, takykardi, svette, takypné, rastløshet, dehydrering, oliguri, desorientering og til slutt sjokk. Eksponering av den normalt sterile peritonealhulen for intraluminalt innhold forårsaker sekundær bakteriell peritonitt. Peritoneal forurensning på grunn av tarmperforering er en av de ledende risikofaktorene for forekomst av sprekk abdomen [2].

Laparotomi sårdehiscens (LWD) er et begrep som brukes for å beskrive separasjon av lagene i et laparotomisår før fullstendig tilheling har funnet sted. Andre begreper som brukes om hverandre er akutt laparotomi sårsvikt og sprengt mage. Frekvensen av laparotomi-sårdehiscens i relevant litteratur er oppgitt i området 0,2 % til 10 %[3,4]. Forekomsten av fascial dehiscens representerer en risikofaktor for økt dødelighet på opptil 25 %[5] Akutt sårsvikt kan være okkult eller åpenlyst, delvis eller fullstendig. Åpenbar sårsvikt følger tidlig fjerning av suturer som fører til evisceration. Okkult dehiscens oppstår med forstyrrelse av muskulo-aponeurotisk lag under intakte hudsuturer. Det er registrert at såravfall oppstår når et sår ikke får tilstrekkelig styrke til å motstå påkjenninger på det. Separasjonen kan oppstå når overveldende krefter bryter suturer, når absorberbare suturer løses opp for raskt eller når tette suturer skjærer gjennom vev [6].

Konvensjonell kontinuerlig lukkingsteknikk har vist seg å kompromittere blodtilførselen og dermed dårlig sårholding, under de innledende faser av sårbrudd. Kirurger har kontinuerlig forsøkt å overvinne postoperative komplikasjoner forbundet med laparotomi sårlukking ved bruk av nyere teknikker og nyere suturmaterialer. Flere oversikter har studert optimal suturreparasjon for lukking av abdominal fascia, men det er ikke oppnådd konsensus. Derfor er det viktig for oss å finne en bedre metode for å lukke magen. Selv om valget kanskje ikke er så viktig hos elektive pasienter som er ernæringsmessig tilstrekkelige, ikke har noen risikofaktor for dehiscens og er godt forberedt på kirurgi, kan det imidlertid vise seg avgjørende for akuttpasienter som ofte har flere risikofaktorer for å utvikle dehiscens og kvelning av skjeden er det velkjente siste dråpen i å utløse sårsvikt [7].

Det er utført en rekke studier som tyder på at ny avbrutt X-teknikk for abdominal lukking etter midline laparotomi reduserer risikoen for abdominal brist signifikant [8,9]. En studie utført av Balaji C et al som sammenlignet kontinuerlig versus avbrutt X-suturteknikk viste at forekomsten av såravbrudd var 10 % hos pasienter som gjennomgikk avbrutt X-lukking og 36 % hos pasienter som gjennomgikk kontinuerlig lukking [10]. Disse studiene har imidlertid ikke tatt hensyn til en spesifikk studiepopulasjon med lignende patologi og risiko for brudd i magen for å sammenligne de to suturteknikkene. Så målet med denne studien er å sammenligne prevalensen av abdominal sprekk hos pasienter som gjennomgår bukvegglukking i midtlinjen med avbrutt X-suturteknikk og kontinuerlig suturteknikk hos pasienter med enterisk perforasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • King Edward Medical University / Mayo Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter av begge kjønn med alder over 18 år, som gjennomgår akutt laparotomi gjennom midtlinjesnitt for hule viskusperforering.
  • ASA grad III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde gjennomgått en tidligere laparotomi for en hvilken som helst tilstand eller hadde et incisional brokk eller sprengt mage ved presentasjonen.
  • Pasienter som gjennomgår laparotomi med fremre bukveggskade i form av muskelhematom, forstyrrelse eller bukveggskader.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter med hule viskusperforering
Ved kontinuerlig lukking vil hvert bitt bli tatt 2 cm fra snittkanten på linea alba og påfølgende bitt tatt 1 cm fra hverandre på en kontinuerlig måte etterfulgt av skånsom tilnærming av såret
Ved avbrutt X-lukking vil et stort bitt bli tatt utvendig-inn, 2 cm fra snittkanten på linea alba og nålen kom ut på den andre siden fra innsiden og ut diagonalt 2 cm fra kanten og 4 cm under det første bittet og denne tråden krysses og fortsettes utenfor og inn, diagonalt i 90 grader til første diagonal. De to endene vil bli bundet akkurat stramt nok til å tilnærme kantene på linea alba.
Aktiv komparator: Pasient med hule viskusperforering
Ved kontinuerlig lukking vil hvert bitt bli tatt 2 cm fra snittkanten på linea alba og påfølgende bitt tatt 1 cm fra hverandre på en kontinuerlig måte etterfulgt av skånsom tilnærming av såret
Ved avbrutt X-lukking vil et stort bitt bli tatt utvendig-inn, 2 cm fra snittkanten på linea alba og nålen kom ut på den andre siden fra innsiden og ut diagonalt 2 cm fra kanten og 4 cm under det første bittet og denne tråden krysses og fortsettes utenfor og inn, diagonalt i 90 grader til første diagonal. De to endene vil bli bundet akkurat stramt nok til å tilnærme kantene på linea alba.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sprengt mage
Tidsramme: 1-14 dager
Det er definert som delvis eller fullstendig separasjon av det abdominale muskulo-aponeurotiske laget som fører til fremspring eller evisceration av abdominalt innhold.
1-14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 1-14 dager
Smertescore vil bli vurdert postoperativt ved å bruke visuell analog score fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten
1-14 dager
Overfladisk infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 1-14 dager
Smerte, ømhet, lokal hevelse, erytem på sårstedet og kirurgen åpner det overfladiske snittet, og avslører purulent utflod og bekreftelse av patogen på kultur dyrket fra aseptisk høstet sårutflod.
1-14 dager
Dyp infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 1-14 dager
Infeksjon i peritonealhulen med purulent utflod fra et dren med patogen bekreftet på dyrking eller abdominal samling dokumentert på USG vil bli merket som dyp infeksjon på operasjonsstedet.
1-14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

3. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarm perforert

Kliniske studier på Kontinuerlig suturering

3
Abonnere