Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JATKUVA VERSUS KESKEYTETTY-X OMPELUTEKNIIKAN VERTAILU PERFORAATIOONTTOJEN PERFORAATIOON KÄYTETTÄVISSÄ POTILAATILLE POTILASTEN SULKEMUKSEN SULKEMISEKSI

sunnuntai 20. marraskuuta 2022 päivittänyt: King Edward Medical University
TÄSSÄ TUTKIMUKSESTA VERTAAN vatsan räjähtämisen ilmaantuvuutta POTILAATILLE, JOTKA ON KÄYTETTÄVÄ LAPAROTOMIA HAAVAN SULKEMISEEN JATKUVA VERSUS KESKEYTYNYT-X TAPALLA

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hätälaparotomia on yleinen kirurginen toimenpide, joka suoritetaan monenlaisille vatsansisäisille patologioille, joihin liittyy merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus. Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehdään vuosittain noin 30 000 hätälaparotomiaa [1]. Merkittävä kirurginen komplikaatio hätäkeskilinjan laparotomian jälkeen on vatsan faskian avautuminen. Irtoamiseen liittyy jopa 30 prosentin lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus, pitkittynyt sairaalahoito ja pitkäaikainen riski saada viiltotyrä [1].

Onton viskin perforaatio on yksi yleisimmistä vatsakalvotulehduksen syistä, joka vaatii kiireellistä kirurgista toimenpiteitä. Diagnoosi perustuu pääasiassa kliinisiin syihin. Tavalliset vatsan röntgenkuvat (erektit) voivat paljastaa laajentuneet ja turvottavat suolet ja pneumoperitoneumia. Paikallisia löydöksiä ovat vatsan arkuus, vartiointi tai jäykkyys, turvotus, vähentyneet suolen äänet ja systeemisiä löydöksiä ovat kuume, vilunväristykset tai jäykkyys, takykardia, hikoilu, takypnea, levottomuus, nestehukka, oliguria, sekavuus ja lopulta shokki. Normaalisti steriilin vatsaontelon altistuminen intraluminaaliselle sisällölle aiheuttaa sekundäärisen bakteeriperäisen peritoniitin. Suolen perforaatiosta johtuva peritoneaalinen kontaminaatio on yksi johtavista vatsan puhkeamisen riskitekijöistä [2].

Laparotomiahaavan irtoaminen (LWD) on termi, jota käytetään kuvaamaan laparotomiahaavan kerrosten erottamista ennen täydellistä paranemista. Muita vaihtokelpoisia termejä ovat akuutti laparotomian haavan vajaatoiminta ja vatsan puhkeaminen. Laparotomiahaavan irtoamisen esiintymistiheys on asiaankuuluvassa kirjallisuudessa mainittu välillä 0,2–10 %[3,4]. Faskiaalisen irtoamisen esiintyminen on riskitekijä jopa 25 %:n lisääntyneelle kuolleisuusasteen[5] akuutti haavan vajaatoiminta voi olla piilevä tai ilmeinen, osittainen tai täydellinen. Selvä haavan epäonnistuminen seuraa ompeleiden varhaista poistamista, mikä johtaa sisäelinten poistoon. Okkulttinen avautuminen tapahtuu, kun ehjien ihoompeleiden alla oleva lihas-aponeuroottinen kerros katkeaa. Haavan irtoamisen on havaittu tapahtuvan, kun haava ei saa tarpeeksi lujuutta kestämään siihen kohdistuvaa rasitusta. Irtoaminen voi tapahtua, kun ylivoimaiset voimat katkaisevat ompeleita, kun imeytyvät ompeleet liukenevat liian nopeasti tai kun tiukat ompeleet leikkaavat kudoksia [6].

Perinteisen jatkuvan sulkemistekniikan on osoitettu heikentävän verenkiertoa ja siten huonon haavan pitoa haavan irtoamisen alkuvaiheissa. Kirurgit ovat jatkuvasti pyrkineet voittamaan laparotomian haavan sulkemiseen liittyvät postoperatiiviset komplikaatiot käyttämällä uudempia tekniikoita ja uudempia ompelumateriaaleja. Useissa katsauksissa on tutkittu optimaalista ompeleen korjausta vatsan faskian sulkemiseen, mutta yksimielisyyttä ei ole saavutettu. Siksi meidän on ehdottomasti löydettävä parempi tapa sulkea vatsa. Vaikka valinta ei ehkä olekaan niin tärkeä valinnaisilla potilailla, jotka ovat ravitsemuksellisesti riittäviä, joilla ei ole mitään riskitekijää irtoamiselle ja jotka ovat hyvin valmistautuneita leikkausta varten, se voi kuitenkin osoittautua ratkaisevan tärkeäksi ensiapupotilailla, joilla on usein useita riskitekijöitä irtoamisen kehittymiselle ja tupen kuristaminen on sananlaskun viimeinen pisara haavan vaurioitumiseen [7].

On tehty useita tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että uusi keskeytetty X-tekniikka vatsan sulkemiseksi keskiviivan laparotomian jälkeen vähentää merkittävästi vatsan puhkeamisen riskiä [8,9]. Balaji C et al:n tekemä tutkimus, jossa verrattiin jatkuvaa ja keskeytettyä X-ompelutekniikkaa, osoitti, että haavan irtoamisen ilmaantuvuus oli 10 % potilailla, joille tehtiin keskeytetty X-sulkeminen, ja 36 % potilailla, joille tehtiin jatkuva sulkeminen [10]. Näissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ole otettu huomioon tiettyä tutkimuspopulaatiota, jolla on samanlainen patologia ja vatsan repeämisen riski verrattaessa kahta ompelutekniikkaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis verrata vatsan puhkeamisen esiintyvyyttä potilailla, joille tehdään keskiviivan vatsan seinämän sulkeutuminen keskeytettyyn X-ompelutekniikkaan ja jatkuvaan ompelutekniikkaan potilailla, joilla on suolistorei'itys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • King Edward Medical University / Mayo Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki molempia sukupuolia ovat yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään hätälaparotomia keskiviivan viillon kautta onton viskoksen perforaatiota varten.
  • ASA luokka III

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille oli aiemmin tehty laparotomia minkä tahansa sairauden vuoksi tai joilla oli viiltotyrä tai vatsan repeämä esittelyhetkellä.
  • Potilaat, joille tehdään laparotomia ja joilla on vatsan etumaisen seinämän vaurio lihashematooman, häiriön tai vatsan seinämän repeämän muodossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat, joilla on ontto viscus perforaatio
Jatkuvassa sulkemisessa jokainen purema otetaan 2 cm:n etäisyydeltä linea alban leikkausreunasta ja peräkkäiset puremat otetaan 1 cm:n etäisyydellä toisistaan ​​jatkuvasti, minkä jälkeen haavaa lähestytään varovasti.
Keskeytetyssä X-sulkemisessa iso purenta otetaan ulkoa sisään, 2 cm linea alban leikkausreunasta ja neula tulee ulos toiselta puolelta sisältä ulos vinosti 2 cm reunasta ja 4 cm ensimmäisen pureman ja tämän säikeen alapuolelta. ylitetään ja jatketaan ulkopuolelta sisään, vinosti 90 astetta ensimmäiseen lävistäjään nähden. Molemmat päät sidotaan juuri niin tiukasti, että ne vastaavat linea alban reunoja.
Active Comparator: Potilas, jolla on ontto viscus-rei'itys
Jatkuvassa sulkemisessa jokainen purema otetaan 2 cm:n etäisyydeltä linea alban leikkausreunasta ja peräkkäiset puremat otetaan 1 cm:n etäisyydellä toisistaan ​​jatkuvasti, minkä jälkeen haavaa lähestytään varovasti.
Keskeytetyssä X-sulkemisessa iso purenta otetaan ulkoa sisään, 2 cm linea alban leikkausreunasta ja neula tulee ulos toiselta puolelta sisältä ulos vinosti 2 cm reunasta ja 4 cm ensimmäisen pureman ja tämän säikeen alapuolelta. ylitetään ja jatketaan ulkopuolelta sisään, vinosti 90 astetta ensimmäiseen lävistäjään nähden. Molemmat päät sidotaan juuri niin tiukasti, että ne vastaavat linea alban reunoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Räjähtää vatsa
Aikaikkuna: 1-14 päivää
Se määritellään vatsan lihas-aponeuroottisen kerroksen osittaiseksi tai täydelliseksi erottamiseksi, mikä johtaa vatsan sisällön ulkonemiseen tai sisäelinten poistoon.
1-14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1-14 päivää
Kipupisteet arvioidaan leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista pistemäärää 0-10, jolloin 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu
1-14 päivää
Pinnallinen leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: 1-14 päivää
Kipu, arkuus, paikallinen turvotus, eryteema haavakohdassa ja kirurgi avaa pinnallisen viillon paljastaen märkivän vuodon ja taudinaiheuttajan vahvistuksen viljelmässä, joka on kasvatettu aseptisesti kerätystä haavavuotosta.
1-14 päivää
Syvä leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: 1-14 päivää
Infektio vatsaontelossa, jossa esiintyy märkivää vuotoa dreenistä, jossa taudinaiheuttaja on vahvistettu viljelmässä tai USG:ssä dokumentoidussa vatsaontelossa, leimataan syväksi leikkauskohdan infektioksi.
1-14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva ompelu

3
Tilaa