- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05635422
Isokinetisk træthedsindeks i en population af triatleter (ISOTRIFA)
Pilotundersøgelse til evaluering af et isokinetisk træthedsindeks til forebyggelsesformål i en population af triatleter
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere relevansen af at udføre et mål for muskulær træthed ved isokinetisme i søgen efter faktorer, der favoriserer mikrotraumatiske læsioner i underekstremiteterne i en population af triatleter.
Dette er et prospektivt monocentrisk pilotstudie af før/efter-typen, hvor patienten er hans eller hendes egen kontrol, hos triatleter på højt niveau, der dyrker en udholdenhedssport, som har haft mere end 7 dages løbefri på grund af en muskel- og skeletskade under det foregående idrætsår.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Guillaume BERTOUX
- Telefonnummer: + 33 3 21 99 87 13
- E-mail: g.bertoux@ch-boulogne.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yoann MORVAN
- Telefonnummer: + 33 3 21 99 33 85
- E-mail: y.morvan@ch-boulogne.fr
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrig, 62200
- Rekruttering
- Boulogne sur Mer Hospital Center
-
Ledende efterforsker:
- Yoann MORVAN
-
Kontakt:
- Justine MONVOISIN
- Telefonnummer: + 33 3 21 99 34 40
- E-mail: j.monvoisin@ch-boulogne.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have haft en praktisk løbepause på mere end 7 dage i træk på grund af en muskel-skeletskade i underekstremiteterne i løbet af det foregående sportsår
- Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer
- Efter at have givet skriftligt samtykke
- Socialt forsikret
Ekskluderingskriterier:
- Smerter, der ikke tillader at udføre en isokinetisk test
- Knæledsamplitude mindre end 100° af fleksion eller flessum større end 5°.
- Anamnese med ruptur eller ligamentoplastik af det forreste korsbånd for mindre end 2 år siden
- Anamnese med knæoperationer mindre end 2 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: isokinetismetest hos triatleter på højt niveau, der dyrker en udholdenhedssport
|
mål for muskeltræthed ved isokinetisme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
træthedsindeks mellem det skadede ben og det raske ben
Tidsramme: inklusionsdagen
|
At sammenligne træthedsindekset mellem det skadede ben og det raske ben hos triatleter på højt niveau, der blev skadet i den foregående sæson.
|
inklusionsdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskellen mellem træthedsindekset og forskellen mellem Croisier-forholdet mellem det skadede ben og det raske ben
Tidsramme: inklusionsdagen
|
Korreler forskellen i træthedsindekset med forskellen i Croisier-forholdet mellem det skadede ben og det raske ben.
|
inklusionsdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .