- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05635422
Isokinetischer Ermüdungsindex in einer Population von Triathleten (ISOTRIFA)
Pilotstudie zur Bewertung eines isokinetischen Ermüdungsindex für Präventionszwecke in einer Population von Triathleten
Ziel dieser Studie ist es, die Relevanz einer Messung der muskulären Ermüdbarkeit durch Isokinetismus bei der Suche nach Faktoren zu bewerten, die mikrotraumatische Läsionen der unteren Extremitäten in einer Population von Triathleten begünstigen.
Dies ist eine prospektive monozentrische Pilotstudie des Vorher/Nachher-Typs, bei der der Patient seine oder ihre eigene Kontrolle ist, bei Hochleistungs-Triathleten, die einen Ausdauersport betreiben und mehr als 7 aufeinanderfolgende Tage aufgrund einer muskuloskelettalen Verletzung während der Studie nicht laufen mussten das vorangegangene Sportjahr.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Guillaume BERTOUX
- Telefonnummer: + 33 3 21 99 87 13
- E-Mail: g.bertoux@ch-boulogne.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yoann MORVAN
- Telefonnummer: + 33 3 21 99 33 85
- E-Mail: y.morvan@ch-boulogne.fr
Studienorte
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-
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Boulogne-sur-Mer, Frankreich, 62200
- Rekrutierung
- Boulogne sur Mer Hospital Center
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Hauptermittler:
- Yoann MORVAN
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Kontakt:
- Justine MONVOISIN
- Telefonnummer: + 33 3 21 99 34 40
- E-Mail: j.monvoisin@ch-boulogne.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine praktische Laufpause von mehr als 7 aufeinanderfolgenden Tagen aufgrund einer Verletzung des Bewegungsapparates einer unteren Extremität im vorangegangenen Sportjahr
- Bereit, alle Studienverfahren einzuhalten
- Nach schriftlicher Zustimmung
- Sozial versichert
Ausschlusskriterien:
- Schmerzen, die die Durchführung eines isokinetischen Tests nicht zulassen
- Amplitude des Kniegelenks weniger als 100° gebeugt oder Flessum größer als 5°.
- Vorgeschichte einer Ruptur oder Bandplastik des vorderen Kreuzbandes vor weniger als 2 Jahren
- Geschichte der Knieoperation weniger als 2 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Isokinetismus-Test bei Triathleten auf hohem Niveau, die einen Ausdauersport ausüben
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Maß der muskulären Ermüdbarkeit durch Isokinetismus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ermüdungsindex zwischen dem verletzten Bein und dem gesunden Bein
Zeitfenster: der Tag der Inklusion
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Vergleich des Ermüdungsindex zwischen dem verletzten Bein und dem gesunden Bein bei Triathleten auf hohem Niveau, die sich in der vorangegangenen Saison verletzt haben.
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der Tag der Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Differenz des Ermüdungsindex zur Differenz des Croisier-Verhältnisses zwischen dem verletzten Bein und dem gesunden Bein
Zeitfenster: der Tag der Inklusion
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Korrelieren Sie den Unterschied im Ermüdungsindex mit dem Unterschied im Croisier-Verhältnis zwischen dem verletzten Bein und dem gesunden Bein.
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der Tag der Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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