- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05635422
Índice de Fadiga Isocinética em uma População de Triatletas (ISOTRIFA)
Estudo piloto para avaliar um índice de fadiga isocinética para fins de prevenção em uma população de triatletas
O objetivo deste estudo é avaliar a relevância da realização de uma medida de fatigabilidade muscular por isocinetismo, na busca de fatores que favoreçam lesões microtraumáticas de membros inferiores em uma população de triatletas.
Trata-se de um estudo piloto monocêntrico prospectivo do tipo antes/depois em que o paciente é seu próprio controle, em triatletas de alto nível praticantes de um esporte de resistência, que tiveram mais de 7 dias consecutivos de afastamento devido a uma lesão musculoesquelética durante do ano desportivo anterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guillaume BERTOUX
- Número de telefone: + 33 3 21 99 87 13
- E-mail: g.bertoux@ch-boulogne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Yoann MORVAN
- Número de telefone: + 33 3 21 99 33 85
- E-mail: y.morvan@ch-boulogne.fr
Locais de estudo
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, França, 62200
- Recrutamento
- Boulogne sur Mer Hospital Center
-
Investigador principal:
- Yoann MORVAN
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Contato:
- Justine MONVOISIN
- Número de telefone: + 33 3 21 99 34 40
- E-mail: j.monvoisin@ch-boulogne.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter tido uma pausa prática na corrida de mais de 7 dias consecutivos devido a uma lesão musculoesquelética de um membro inferior durante o ano esportivo anterior
- Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo
- Tendo dado consentimento por escrito
- segurado socialmente
Critério de exclusão:
- Dor que não permite a realização de teste isocinético
- Amplitude da articulação do joelho menor que 100° de flexão ou flessum maior que 5°.
- História de ruptura ou ligamentoplastia do ligamento cruzado anterior há menos de 2 anos
- História de cirurgia no joelho há menos de 2 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: teste de isocinetismo em triatletas de alto rendimento praticantes de um esporte de resistência
|
medida da fatigabilidade muscular por isocinetismo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de fadiga entre a perna lesionada e a perna saudável
Prazo: o dia da inclusão
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Comparar o índice de fadiga entre a perna lesionada e a perna saudável em triatletas de alto nível lesionados na temporada anterior.
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o dia da inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferença do índice de fadiga para a diferença da razão de Croisier entre a perna lesionada e a perna saudável
Prazo: o dia da inclusão
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Correlacione a diferença no índice de fadiga com a diferença na razão de Croisier entre a perna lesionada e a perna saudável.
|
o dia da inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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