- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05635422
Índice de fatiga isocinética en una población de triatletas (ISOTRIFA)
Estudio Piloto para Evaluar un Índice de Fatiga Isocinética con Fines de Prevención en una Población de Triatletas
El objetivo de este estudio es evaluar la pertinencia de realizar una medida de fatigabilidad muscular por isocinetismo, en la búsqueda de factores que favorezcan las lesiones microtraumáticas de los miembros inferiores en una población de triatletas.
Se trata de un estudio piloto monocéntrico prospectivo del tipo antes/después en el que el paciente es su propio control, en triatletas de alto nivel practicantes de un deporte de resistencia, que han tenido más de 7 días consecutivos de baja por una lesión musculoesquelética durante el año deportivo anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guillaume BERTOUX
- Número de teléfono: + 33 3 21 99 87 13
- Correo electrónico: g.bertoux@ch-boulogne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yoann MORVAN
- Número de teléfono: + 33 3 21 99 33 85
- Correo electrónico: y.morvan@ch-boulogne.fr
Ubicaciones de estudio
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-
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Boulogne-sur-Mer, Francia, 62200
- Reclutamiento
- Boulogne sur Mer Hospital Center
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Investigador principal:
- Yoann MORVAN
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Contacto:
- Justine MONVOISIN
- Número de teléfono: + 33 3 21 99 34 40
- Correo electrónico: j.monvoisin@ch-boulogne.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber tenido una pausa práctica para correr de más de 7 días consecutivos debido a una lesión musculoesquelética de un miembro inferior durante el año deportivo anterior
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio.
- Habiendo dado su consentimiento por escrito
- asegurado socialmente
Criterio de exclusión:
- Dolor que no permite realizar una prueba isocinética
- Amplitud de la articulación de la rodilla inferior a 100° de flexión o flexión superior a 5°.
- Antecedentes de rotura o ligamentoplastia del ligamento cruzado anterior hace menos de 2 años
- Historia de cirugía de rodilla menos de 2 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: test de isocinetismo en triatletas de alto nivel que practican un deporte de resistencia
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medida de la fatigabilidad muscular por isocinetismo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de fatiga entre la pierna lesionada y la pierna sana
Periodo de tiempo: el día de la inclusión
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Comparar el índice de fatiga entre la pierna lesionada y la pierna sana en triatletas de alto nivel lesionados en la temporada anterior.
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el día de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diferencia del índice de fatiga a la diferencia de la relación de Croisier entre la pierna lesionada y la pierna sana
Periodo de tiempo: el día de la inclusión
|
Correlacione la diferencia en el índice de fatiga con la diferencia en la relación de Croisier entre la pierna lesionada y la pierna sana.
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el día de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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