- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05635422
Isokinetisk tretthetsindeks i en populasjon av triatleter (ISOTRIFA)
Pilotstudie for å evaluere en isokinetisk utmattelsesindeks for forebyggende formål i en populasjon av triatleter
Målet med denne studien er å evaluere relevansen av å utføre et mål på muskulær utmattelse ved isokinetisme, i søket etter faktorer som favoriserer mikrotraumatiske lesjoner i underekstremitetene i en populasjon av triatleter.
Dette er en prospektiv monosentrisk pilotstudie av før/etter-typen der pasienten er hans eller hennes egen kontroll, hos triatleter på høyt nivå som utøver en utholdenhetsidrett, som har hatt mer enn 7 dager sammenhengende løping på grunn av muskel- og skjelettskade under forrige idrettsår.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Guillaume BERTOUX
- Telefonnummer: + 33 3 21 99 87 13
- E-post: g.bertoux@ch-boulogne.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yoann MORVAN
- Telefonnummer: + 33 3 21 99 33 85
- E-post: y.morvan@ch-boulogne.fr
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrike, 62200
- Rekruttering
- Boulogne sur Mer Hospital Center
-
Hovedetterforsker:
- Yoann MORVAN
-
Ta kontakt med:
- Justine MONVOISIN
- Telefonnummer: + 33 3 21 99 34 40
- E-post: j.monvoisin@ch-boulogne.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha hatt en praktisk løpepause på mer enn 7 dager på rad på grunn av muskel- og skjelettskade i underekstremiteten i løpet av forrige idrettsår
- Villig til å følge alle studieprosedyrer
- Etter å ha gitt skriftlig samtykke
- Sosialt trygd
Ekskluderingskriterier:
- Smerter som ikke lar en isokinetisk test utføres
- Kneleddsamplitude mindre enn 100° av fleksjon eller flessum større enn 5°.
- Anamnese med ruptur eller ligamentoplastikk av fremre korsbånd for mindre enn 2 år siden
- Historie med kneoperasjoner mindre enn 2 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: isokinetismetest hos triatleter på høyt nivå som utøver en utholdenhetsidrett
|
mål på muskulær tretthet ved isokinetisme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tretthetsindeks mellom det skadede beinet og det friske beinet
Tidsramme: dagen for inkludering
|
For å sammenligne utmattelsesindeksen mellom det skadede beinet og det friske beinet hos triatleter på høyt nivå skadet i forrige sesong.
|
dagen for inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forskjellen mellom tretthetsindeksen og forskjellen mellom Croisier-forholdet mellom det skadede beinet og det friske beinet
Tidsramme: dagen for inkludering
|
Korreler forskjellen i utmattelsesindeksen til forskjellen i Croisier-forholdet mellom det skadede beinet og det friske beinet.
|
dagen for inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettsykdommer
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
Kliniske studier på isokinetisme test
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaFullførtBarneutvikling | Koagulopati | Spedbarnsutvikling | Koagulasjons- og blødningsforstyrrelserSlovakia
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvsluttetBrytningsfeilkorreksjonForente stater
-
Coloplast A/SFullført