- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05635422
Izokinetyczny wskaźnik zmęczenia w populacji triathlonistów (ISOTRIFA)
Badanie pilotażowe mające na celu ocenę wskaźnika zmęczenia izokinetycznego w celach profilaktycznych w populacji triathlonistów
Celem pracy jest ocena celowości przeprowadzenia pomiaru męczliwości mięśniowej izokinetyzmem w poszukiwaniu czynników sprzyjających powstawaniu zmian mikrourazowych kończyn dolnych w populacji triathlonistów.
Jest to prospektywne monocentryczne badanie pilotażowe typu przed/po, w którym pacjent sam stanowi grupę kontrolną, u zaawansowanych triathlonistów uprawiających sport wytrzymałościowy, którzy mieli więcej niż 7 kolejnych dni przerwy w bieganiu z powodu urazu mięśniowo-szkieletowego podczas miniony rok sportowy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guillaume BERTOUX
- Numer telefonu: + 33 3 21 99 87 13
- E-mail: g.bertoux@ch-boulogne.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yoann MORVAN
- Numer telefonu: + 33 3 21 99 33 85
- E-mail: y.morvan@ch-boulogne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Francja, 62200
- Rekrutacyjny
- Boulogne sur Mer Hospital Center
-
Główny śledczy:
- Yoann MORVAN
-
Kontakt:
- Justine MONVOISIN
- Numer telefonu: + 33 3 21 99 34 40
- E-mail: j.monvoisin@ch-boulogne.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie praktycznej przerwy w bieganiu dłuższej niż 7 kolejnych dni z powodu urazu mięśniowo-szkieletowego kończyny dolnej w poprzednim roku sportowym
- Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych
- Mając pisemną zgodę
- Ubezpieczony społecznie
Kryteria wyłączenia:
- Ból uniemożliwiający wykonanie testu izokinetycznego
- Amplituda stawu kolanowego mniejsza niż 100° zgięcia lub flessum większa niż 5°.
- Historia zerwania lub plastyki więzadła krzyżowego przedniego mniej niż 2 lata temu
- Historia operacji kolana mniej niż 2 lata
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: test izokinetyczny u zaawansowanych triathlonistów uprawiających sport wytrzymałościowy
|
miara zmęczenia mięśni przez izokinetyzm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik zmęczenia między nogą kontuzjowaną a nogą zdrową
Ramy czasowe: dzień włączenia
|
Porównanie wskaźnika zmęczenia nogi kontuzjowanej i zdrowej u triathlonistów wysokiego szczebla kontuzjowanych w poprzednim sezonie.
|
dzień włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnicy wskaźnika zmęczenia do różnicy wskaźnika Croisiera między nogą kontuzjowaną a nogą zdrową
Ramy czasowe: dzień włączenia
|
Skoreluj różnicę wskaźnika zmęczenia z różnicą wskaźnika Croisiera między nogą kontuzjowaną a nogą zdrową.
|
dzień włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .