- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05635422
Indice di fatica isocinetica in una popolazione di triatleti (ISOTRIFA)
Studio pilota per valutare un indice di fatica isocinetica a fini di prevenzione in una popolazione di triatleti
Lo scopo di questo studio è valutare la rilevanza di effettuare una misura di affaticamento muscolare per isocinetismo, nella ricerca di fattori favorenti le lesioni microtraumatiche degli arti inferiori in una popolazione di triatleti.
Questo è uno studio pilota prospettico monocentrico del tipo prima/dopo in cui il paziente è il proprio controllo, in triatleti di alto livello che praticano uno sport di resistenza, che hanno avuto più di 7 giorni consecutivi senza corsa a causa di un infortunio muscoloscheletrico durante l'anno sportivo precedente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Guillaume BERTOUX
- Numero di telefono: + 33 3 21 99 87 13
- Email: g.bertoux@ch-boulogne.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yoann MORVAN
- Numero di telefono: + 33 3 21 99 33 85
- Email: y.morvan@ch-boulogne.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Francia, 62200
- Reclutamento
- Boulogne sur Mer Hospital Center
-
Investigatore principale:
- Yoann MORVAN
-
Contatto:
- Justine MONVOISIN
- Numero di telefono: + 33 3 21 99 34 40
- Email: j.monvoisin@ch-boulogne.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver avuto un'interruzione pratica della corsa di oltre 7 giorni consecutivi a causa di un infortunio muscoloscheletrico di un arto inferiore durante l'anno sportivo precedente
- Disposto a rispettare tutte le procedure di studio
- Avendo dato il consenso scritto
- Socialmente assicurato
Criteri di esclusione:
- Dolore che non consente di eseguire un test isocinetico
- Ampiezza dell'articolazione del ginocchio inferiore a 100° di flessione o flesso superiore a 5°.
- Storia di rottura o legamentoplastica del legamento crociato anteriore meno di 2 anni fa
- Storia di chirurgia del ginocchio inferiore a 2 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: test di isocinetismo in triatleti di alto livello che praticano uno sport di resistenza
|
misura dell'affaticamento muscolare mediante isocinetismo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
indice di fatica tra la gamba infortunata e la gamba sana
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione
|
Confrontare l'indice di fatica tra gamba infortunata e gamba sana in triatleti di alto livello infortunati nella stagione precedente.
|
il giorno dell'inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
differenza dell'indice di fatica rispetto alla differenza del rapporto di Croisier tra la gamba infortunata e la gamba sana
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione
|
Correlare la differenza nell'indice di fatica alla differenza nel rapporto di Croisier tra la gamba infortunata e la gamba sana.
|
il giorno dell'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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