Effekten af ​​ikke-invasiv NESA neuromodulation i fibromyalgi

Eksperimentel: Ikke-invasiv neuromodulation

Ikke-invasiv neuromodulationsintervention med mikrostrømme: påføring af 6 elektroder pr. ekstremitet og en adhæsiv elektrode på C7-niveau.

Enhed: Ikke-invasiv neuromodulation

Elektroderne placeres ved hjælp af handsker og tilpassede sokker i 1 time, hver session, indtil 13 interventionssessioner er gennemført. Afhængigt af sessionen vil der desuden blive placeret en klæbende elektrode i niveauet C7. Karakteristika for mikrostrømme: pulseret monofasisk rektangulær bølge med en puls på 1,3 s og pause på 300 ms, spænding 3 millivolt og intensitet 0,5 μA.

Placebo komparator: Placebo Ikke-invasiv neuromodulation

Intervention med mikrostrømme: påføring af 6 elektroder pr. ekstremitet og en klæbende elektrode ved C7.

Enhed: Placebo Ikke-invasiv neuromodulation

Den samme protokol beskrevet for den eksperimentelle gruppe vil blive anvendt, men mikrostrøm-enhed, som tidligere vil blive manipuleret og testet med et oscilloskop, så de ikke udsender elektriske strømme.

Ændring i smerte vurderet ved VAS

Instrumentet vil blive brugt til at måle forandringen af ​​smerte før og efter interventionen vil være Visual Analogue Scale (VAS).

Deltagerne vil blive bedt om at markere niveauet af deres smerte på en 100 mm, ingen skraveret VAS-skala markeret i den ene ende som "ingen smerte" og i den anden som "værst tænkelige smerte".

Ændring i søvnkvalitet

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt. Den består af 19 selvadministrerede spørgsmål og 5 spørgsmål vurderet af patientens partner eller værelseskammerat (hvis tilgængeligt). Kun de selvadministrerede spørgsmål indgår i scoren.

Jo højere den samlede score, jo dårligere søvnkvalitet. En samlet score mindre end eller lig med fem på Pittsburgh-skalaen indikerer således, at din søvnkvalitet generelt er optimal, mens en samlet score større end fem tyder på, at du har søvnproblemer, af større eller mindre sværhedsgrad.

Funktionel kapacitet

Fibromyalgipåvirkningsspørgeskemaet (FIQ) vil blive brugt. Den vurderer indvirkningen på helbredet i form af fysisk kapacitet, evnen til at udføre sædvanligt arbejde og, i tilfælde af lønnet arbejde, i hvilken grad fibromyalgi har påvirket denne aktivitet samt subjektive ting, der er tæt forbundet med denne patologi (smerte, træthed, følelse af træthed).

Psykosomatisk vurdering

Den korte symptomtjekliste (LSB-50) vil blive brugt. Det er et klinisk instrument til identifikation og vurdering af psykologiske og psykosomatiske symptomer hos voksne. Det er udviklet ud fra forfatternes erfaring med andre symptommålingsspørgeskemaer.

Spørgeskemaet er sammensat af 7 hovedskalaer (Obsessiv Sensitivitet, Angst, Fjendtlighed, Somatisering, Depression, Streng søvn og forlænget søvn); 2 underskalaer (Sensitivitet og Obsessiv-Tvang) og 1 psykopatologisk risikoskala. Det gør det muligt at opnå 3 globale indekser (Globalt Alvorlighedsindeks, Antal positive symptomer og Positivt Symptom Intensitetsindeks), som hver er indikativ for forskellige aspekter af generel psykopatologisk nød.

Søvnvurdering (tid forløbet mellem hver søvnfase)

Ved hjælp af polysomnografi-teknikken vil varigheden af ​​de forskellige faser af søvnen blive evalueret.

Polysomnografi er en ikke-invasiv og smertefri test, der tillader undersøgelse af søvn, dens faser (REM og non-REM) og også dens forskellige ændringer. For at erkende, hvilken søvnfase patienten befinder sig i, og for at kvantificere den tid, der går under fasen, udfører polysomnografi samtidigt et elektroencefalogram (EEG), detekterer muskelaktivitet med et overfladeelektromyogram, normalt submentalt (EMG), øjenbevægelser med et elektrookulogram (EOG) og kropsposition ved hjælp af sensorer på lemmerne.