Ei-invasiivisen NESA-neuromodulaation tehokkuus fibromyalgiassa

Kokeellinen: Ei-invasiivinen neuromodulaatio

Ei-invasiivinen neuromodulaatio Interventio mikrovirroilla: 6 elektrodin käyttö raajaa kohti ja liima-elektrodi C7-tasolla.

Laite: Ei-invasiivinen neuromodulaatio

Elektrodit asetetaan käsineiden ja mukautettujen sukkien avulla 1 tunnin ajaksi joka kerta, kunnes 13 interventiokertaa on suoritettu. Lisäksi istunnosta riippuen liima-elektrodi asetetaan tasolle C7. Mikrovirtojen ominaisuudet: pulssimainen yksivaiheinen suorakaiteen muotoinen aalto, jonka pulssi on 1,3 s ja tauko 300 ms, jännite 3 millivolttia ja intensiteetti 0,5 μA.

Placebo Comparator: Plasebo Ei-invasiivinen neuromodulaatio

Interventio mikrovirroilla: 6 elektrodin käyttö raajaa kohti ja liimaelektrodi C7:ssä.

Laite: Plasebo Ei-invasiivinen neuromodulaatio

Käytetään samaa koeryhmälle kuvattua protokollaa, mutta mikrovirtalaite, jota aiemmin manipuloidaan ja testataan oskilloskoopilla, jotta ne eivät lähetä sähkövirtoja.

VAS:n arvioima kivun muutos

Instrumenttia käytetään kivun muutoksen mittaamiseen ennen toimenpidettä ja sen jälkeen on Visual Analogue Scale (VAS).

Osallistujia pyydetään merkitsemään kipunsa taso 100 mm:n asteikkoon, jossa ei ole viivoitettua VAS-asteikkoa, jonka toisessa päässä on merkintä "ei kipua" ja toisessa "pahin kuviteltavissa oleva kipu".

Muutos unen laadussa

Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään. Se koostuu 19 itsetehtävästä kysymyksestä ja 5 kysymyksestä, jotka potilaan kumppani tai kämppis (jos saatavilla) arvioi. Ainoastaan ​​itsetehdyt kysymykset sisällytetään pisteisiin.

Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä huonompi unen laatu. Siten kokonaispistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin viisi Pittsburghin asteikolla, osoittaa, että unesi laatu on yleensä optimaalinen, kun taas kokonaispistemäärä, joka on suurempi kuin viisi, viittaa siihen, että sinulla on enemmän tai vähemmän vakavia unihäiriöitä.

Toiminnallinen kapasiteetti

Fibromyalgiavaikutuskyselyä (FIQ) käytetään. Siinä arvioidaan vaikutuksia terveyteen fyysisen kyvyn, tavanomaisen työn kyvyn ja palkkatyön osalta, kuinka paljon fibromyalgia on vaikuttanut tähän toimintaan sekä tähän patologiaan läheisesti liittyviä subjektiivisia seikkoja (kipu, väsymys, väsymyksen tunne).

Psykosomaattinen arviointi

Lyhyt oireiden tarkistuslista (LSB-50) käytetään. Se on kliininen väline aikuisten psyykkisten ja psykosomaattisten oireiden tunnistamiseen ja arviointiin. Se on kehitetty tekijöiden kokemuksista muista oiremittauskyselyistä.

Kyselylomake koostuu 7 pääasteikosta (obsessiivinen herkkyys, ahdistuneisuus, vihamielisyys, somatisaatio, masennus, tiukka uni ja pitkäaikainen uni); 2 alaasteikkoa (herkkyys ja pakko-oireisuus) ja 1 psykopatologinen riskiasteikko. Sen avulla voidaan saada kolme globaalia indeksiä (Global Severity Index, Number of Positive Symptoms ja Positive Symptom Intensity Index), joista kukin ilmaisee yleisen psykopatologisen ahdingon eri puolia.

Unen arviointi (kunkin univaiheen välillä kulunut aika)

Polysomnografiatekniikalla arvioidaan unen eri vaiheiden kestoa.

Polysomnografia on ei-invasiivinen ja kivuton testi, jonka avulla voidaan tutkia unta, sen vaiheita (REM ja ei-REM) sekä sen erilaisia ​​muutoksia. Potilaan univaiheen tunnistamiseksi ja vaiheen aikana kuluvan ajan kvantifioimiseksi polysomnografia suorittaa samanaikaisesti elektroenkefalografian (EEG), havaitsee lihastoiminnan pintaelektromyogrammilla, yleensä submentaalisella (EMG) ja silmän liikkeet elektrookulogrammi (EOG) ja kehon asento käyttämällä raajoissa olevia antureita.