Efficacia della neuromodulazione NESA non invasiva nella fibromialgia

Sperimentale: Neuromodulazione non invasiva

Intervento di Neuromodulazione non invasiva con microcorrenti: applicazione di 6 elettrodi per estremità e un elettrodo adesivo a livello C7.

Dispositivo: Neuromodulazione non invasiva

Gli elettrodi verranno posizionati con l'aiuto di guanti e calzini adattati per 1 ora, ogni sessione, fino al completamento di 13 sessioni di intervento. Inoltre, a seconda della seduta, verrà posizionato un elettrodo adesivo a livello di C7. Caratteristiche delle microcorrenti: onda rettangolare monofasica pulsata con impulso di 1,3 se pausa di 300 ms, tensione 3 millivolt e intensità 0,5 μA.

Comparatore placebo: Placebo Neuromodulazione non invasiva

Intervento con microcorrenti: applicazione di 6 elettrodi per estremità e un elettrodo adesivo in C7.

Dispositivo: Placebo Neuromodulazione non invasiva

Verrà applicato lo stesso protocollo descritto per il gruppo sperimentale, ma dispositivi a microcorrenti che saranno precedentemente manipolati e testati con un oscilloscopio in modo che non emettano correnti elettriche.

Variazione del dolore valutata da VAS

Lo strumento che verrà utilizzato per misurare la variazione del dolore prima e dopo l'intervento sarà la Visual Analogue Scale (VAS).

Ai partecipanti verrà chiesto di contrassegnare il livello del loro dolore su una scala VAS da 100 mm, senza tratteggio, contrassegnata a un'estremità come "nessun dolore" e all'altra come "peggior dolore immaginabile".

Cambiamento nella qualità del sonno

Verrà utilizzato il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Consiste in 19 domande autosomministrate e 5 domande valutate dal partner o coinquilino del paziente (se disponibile). Nel punteggio sono incluse solo le domande autosomministrate.

Più alto è il punteggio totale, peggiore è la qualità del sonno. Pertanto, un punteggio totale inferiore o uguale a cinque sulla scala di Pittsburgh indica che, in generale, la qualità del tuo sonno è ottimale, mentre un punteggio totale superiore a cinque suggerisce che hai problemi di sonno, di maggiore o minore gravità.

Capacità funzionale

Verrà utilizzato il questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ). Valuta l'impatto sulla salute in termini di capacità fisica, capacità di svolgere il lavoro abituale e, nel caso di lavoro retribuito, il grado in cui la fibromialgia ha influito su tale attività, nonché elementi soggettivi strettamente correlati a questa patologia (dolore, affaticamento, sensazione di stanchezza).

Valutazione psicosomatica

Verrà utilizzata la Brief Symptom Checklist (LSB-50). È uno strumento clinico per l'identificazione e la valutazione dei sintomi psicologici e psicosomatici negli adulti. È stato sviluppato dall'esperienza degli autori con altri questionari per la misurazione dei sintomi.

Il questionario è composto da 7 scale principali (Sensibilità ossessiva, Ansia, Ostilità, Somatizzazione, Depressione, Sonno stretto e Sonno prolungato); 2 sottoscale (Sensibilità e Ossessivo-Compulsione) e 1 scala di Rischio Psicopatologico. Permette di ottenere 3 indici globali (Global Severity Index, Numero di Sintomi Positivi e Indice di Intensità dei Sintomi Positivi), ciascuno dei quali è indicativo di diversi aspetti del disagio psicopatologico generale.

Valutazione del sonno (tempo trascorso tra ogni fase del sonno)

Mediante la tecnica della polisonnografia verrà valutata la durata delle diverse fasi del sonno.

La polisonnografia è un esame non invasivo e indolore che permette lo studio del sonno, delle sue fasi (REM e non REM) e anche delle sue varie alterazioni. Per riconoscere in quale fase del sonno si trova il paziente e per quantificare il tempo che trascorre durante la fase, la polisonnografia esegue contemporaneamente un elettroencefalogramma (EEG), rileva l'attività muscolare con un elettromiogramma di superficie, solitamente submentale (EMG), i movimenti oculari con un elettrooculogramma (EOG) e la posizione del corpo utilizzando sensori sugli arti.