Skuteczność nieinwazyjnej neuromodulacji NESA w fibromialgii

Eksperymentalny: Nieinwazyjna neuromodulacja

Nieinwazyjna interwencja neuromodulacyjna z wykorzystaniem mikroprądów: zastosowanie 6 elektrod na każdą kończynę oraz elektrody samoprzylepnej na poziomie C7.

Urządzenie: Nieinwazyjna neuromodulacja

Elektrody będą umieszczane za pomocą rękawiczek i dostosowanych skarpet na 1 godzinę podczas każdej sesji, aż do zakończenia 13 sesji interwencyjnych. Dodatkowo w zależności od sesji zostanie umieszczona elektroda samoprzylepna na poziomie C7. Charakterystyka mikroprądów: impulsowa jednofazowa fala prostokątna o impulsie 1,3 s i przerwie 300 ms, napięciu 3 miliwolty i natężeniu 0,5 μA.

Komparator placebo: Placebo Nieinwazyjna neuromodulacja

Interwencja mikroprądami: zastosowanie 6 elektrod na każdą kończynę i elektrody samoprzylepnej w C7.

Urządzenie: Placebo Nieinwazyjna neuromodulacja

Zastosowany zostanie ten sam protokół, który opisano dla grupy eksperymentalnej, ale urządzenie mikroprądowe, które zostanie wcześniej zmanipulowane i przetestowane za pomocą oscyloskopu, aby nie emitowało prądów elektrycznych.

Zmiana bólu oceniana za pomocą VAS

Narzędziem do pomiaru zmiany bólu przed i po interwencji będzie wizualna skala analogowa (VAS).

Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie poziomu bólu na 100-milimetrowej skali VAS, oznaczonej na jednym końcu jako „brak bólu”, a na drugim jako „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.

Zmiana jakości snu

Wykorzystany zostanie Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Składa się z 19 pytań do samodzielnego rozwiązania i 5 pytań ocenianych przez partnera pacjenta lub współlokatora (jeśli jest dostępny). W punktacji uwzględniane są tylko pytania do samodzielnego rozwiązania.

Im wyższy wynik całkowity, tym gorsza jakość snu. Tak więc całkowity wynik mniejszy lub równy pięciu w skali Pittsburgha wskazuje, że ogólnie jakość Twojego snu jest optymalna, podczas gdy łączny wynik większy niż pięć sugeruje, że masz problemy ze snem, o większym lub mniejszym nasileniu.

Zdolność funkcjonalna

Wykorzystany zostanie kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ). Ocenia wpływ na zdrowie w zakresie wydolności fizycznej, zdolności do wykonywania zwykłej pracy oraz, w przypadku pracy zarobkowej, stopnia wpływu fibromialgii na tę aktywność, a także subiektywnych elementów ściśle związanych z tą patologią (ból, zmęczenie, uczucie zmęczenia).

Ocena psychosomatyczna

Wykorzystana zostanie Krótka lista kontrolna objawów (LSB-50). Jest to narzędzie kliniczne do identyfikacji i oceny objawów psychicznych i psychosomatycznych u osób dorosłych. Został opracowany na podstawie doświadczeń autorów z innymi kwestionariuszami do pomiaru objawów.

Kwestionariusz składa się z 7 głównych skal (Wrażliwość obsesyjna, Lęk, Wrogość, Somatyzacja, Depresja, Sen ścisły i Sen przedłużony); 2 podskale (Wrażliwość i Obsesyjno-kompulsyjne) oraz 1 Skala Ryzyka Psychopatologicznego. Pozwala uzyskać 3 globalne wskaźniki (Globalny Wskaźnik Nasilenia, Liczba Symptomów Pozytywnych i Wskaźnik Intensywności Symptomów Pozytywnych), z których każdy wskazuje na różne aspekty ogólnego dystresu psychopatologicznego.

Ocena snu (czas, jaki upłynął między poszczególnymi fazami snu)

Za pomocą techniki polisomnograficznej zostanie oceniony czas trwania różnych faz snu.

Polisomnografia jest nieinwazyjnym i bezbolesnym badaniem pozwalającym na badanie snu, jego faz (REM i non-REM) oraz różnych jego zmian. W celu rozpoznania, w której fazie snu znajduje się pacjent, oraz ilościowego określenia czasu, który upływa w tej fazie, polisomnografia wykonuje jednocześnie elektroencefalogram (EEG), wykrywa aktywność mięśni za pomocą elektromiogramu powierzchniowego, zwykle podbródkowego (EMG), ruchy gałek ocznych z elektrookulogram (EOG) i pozycję ciała za pomocą czujników na kończynach.