Dosering af tranexamsyre til topisk behandling af anterior epistaxis (Tranexamicacid)

Denne randomiserede, dobbeltblindede fase-4-undersøgelse blev udført i et enkelt center mellem juli og december 2022.

Blandt de patienter på 18 år og ældre, der søgte skadestuen med næseblødning, der accepterede at deltage i undersøgelsen og kunne give skriftligt samtykke, patienter med posterior næseblod, med en anamnese med næse- eller svælgkirurgi inden for de sidste 3 måneder, med ansigtsbehandling og hovedtraume, med ustabile vitale tegn, patienter, der søgte for anden gang med en tilbagevendende blødning, patienter med en historie med allergi over for TXA, patienter med subaraknoidal blødning, patienter med koagulationsforstyrrelser såsom hæmofili, arvelig telangiektasi, von Willebrands sygdom, etc., patienter med tromboembolisk sygdom, anamnese med kramper eller intracerebrale processer, og de, der var gravide eller ammende, og som ønskede at trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen, blev udelukket fra undersøgelsen. 152 patienter, som ikke opfyldte eksklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen.

I denne undersøgelse blev 3 forskellige materialer, der blev brugt til at gennembløde gazen i næsepakning med gazepåføring, som er en behandlingsmetode for anterior epistaxis, sammenlignet med hensyn til deres overlegenhed. Læger og sygeplejersker, der deltog i undersøgelsen, fik i alt 2 timers teoretisk og praktisk træning i design af undersøgelsen og næsepakning før undersøgelsen. Først blev de, der opfyldte undersøgelseskriterierne og accepterede at deltage i undersøgelsen, og hvis skriftlige samtykke blev opnået, tildelt en af ​​behandlingsgrupperne i henhold til det næste randomiseringsnummer. Behandlingsgrupper blev bestemt som;

1. Gruppe: Gaze gennemvædet med 1000 mg TXA-aktuelt
2. Gruppe: Gaze gennemvædet med 500 mg TXA + 5 cc saltvand - topisk
3. Gruppe: Gaze gennemvædet med 10 cc saltvand-aktuelt. Forskningsprodukterne, saltvands- og tranexamsyreampuller indeholdende 250 mg/2,5 ml injicerbar opløsning, både i farveløs, lugtfri, ren og klar væskeform. Medicinen og medicinske forsyninger (gaze gennemvædet med saltvand og TXA), der skal bruges i behandlingen i henhold til randomiseringsnummeret, blev udarbejdet af en læge og en sygeplejerske, der arbejdede på skadestuen, og som blev informeret om forskningen på forhånd. Blindhed blev sikret ved at fylde alle grupper til et volumen på 10 cm3 med saltvand. Den forberedte ANP og medicinadministration blev udført blindt af en anden akutlæge. Der blev påført tryk på begge sider af næsevingerne under påføringen i 10 minutter. En anden forsker, som ikke var ansvarlig for tilberedning og administration af medicinen, registrerede dataene i Case Report Form (CRF). Det blev kontrolleret, om blødningen fortsatte i 5. og 10. minut efter ANP og medicinadministration. I tilfælde af blødning, der varede længere end ti minutter, blev en af ​​standardbehandlingerne anvendt i næseblødningsbehandling (svampformet næsetampon eller oppustelig ballonformet næsetampon) anvendt som bjærgningsterapi, og der blev anmodet om mundhule-konsultation, når det var nødvendigt. Derudover blev patienterne fulgt op i mindst 1 time med hensyn til mulige bivirkninger. Demografiske data (alder, køn), vitale tegn, brug af antikoagulerende og/eller trombocythæmmende lægemidler, hæmoglobin (Hgb), blodplader (Plt) og International Normalized Ratio (INR) værdier for tilfældene, data for den anvendte procedure (5. og 10. minuts blødningskontrol, nødvendigheden af ​​redningsbehandling), behandlingsrelaterede bivirkninger (reaktion på administrationsstedet, udslæt, udslæt, kløe, erytem, ​​nældefeber, nældefeber, brystsmerter, dyspnø, kvalme, opkastning, blackout, hovedpine, svimmelhed), behov for otorhinolaryngologisk konsultation, og om recidiv udviklet inden for 24 timer blev registreret i CRF. Deltagerne blev rådet til at informere hovedinvestigatoren telefonisk, hvis der opstår gentagne blødninger inden for 24 timer, og at henvende sig til skadestuen igen i tilfælde af tilbagevendende og/eller langvarig blødning.

Det primære resultat af undersøgelsen var blødningskontrol ved 5. og 10. minut. Sekundære resultater blev bestemt som behovet for bjærgningsterapi, tilbagevendende blødning inden for 24 timer, tilstedeværelsen af ​​bivirkninger og behovet for otorhinolaryngologisk konsultation.