- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05663814
Faktorer, der påvirker prognosen for Open Globe-skader
Faktorer, der påvirker prognosen for Open Globe-skader på Assiut Universitetshospitaler
: Detaljeret historie bør tages fra patienterne (alder, køn, ulykkessted (landligt eller civilt), tidspunkt for skaden, traumemåde, nøjagtige skadesmekanisme) Undersøgelse ved baseline for at bestemme skadens placering og omfang. Tilknyttede skader f.eks. grå stær, hyphema. Vurdering for andre livstruende skader. Udelukkelse af IOFB. Den præsenterende synsstyrke skal registreres i skadet og uskadet øje. Fundus undersøgelse hvis muligt. Pupillerne bør undersøges for RAPD (i stump traumesøgning posttraumatisk optisk neuropati) Spaltelampeundersøgelse ved præsentation for at påvise skadens omfang. {sårtype (hornhinde, skleral eller corneoskleral), prolapsed uveal væv tilstedeværelse af hyphema, sublakseret eller dislokeret linse, prolaps glaslegeme} Undersøgelser udført før reparation (f.eks. CT-kredsløb ) Tidspunktet for primær reparation skal registreres. Opfølgningsbesøg på 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder i:-
- Til helbredelse.
- Suturstatus.
- Detaljeret spaltelampe og fundusundersøgelse.
- UCVA
- BCVA
- Undersøgelser, herunder:- B scan hvis diset medie OCT hvis klart medie
- Refraktion hvis muligt Postoperative komplikationer og 2-årige indgreb
Målet med studiet:
forudsige det endelige visuelle resultat af åbne jordklodeskader. Vurder de mest almindelige traumeformer ved skader på åben jord. Vurder postoperative komplikationer og sekundær intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Open globe injury (OGI) er defineret som et sår i fuld tykkelse af øjenvæggen. Dens globale forekomst er 3,5 pr. 100.000 personer om året, men satserne varierer mellem lande og befolkninger afhængigt af den socioøkonomiske status, uddannelse og livsstil. Disse skader resulterer i dårligt syn og forårsager alvorlig øjensygdom og blindhed. Uventet og pludselig opstået skade kan forårsage et psykosocialt problem, permanente ændringer i livskvalitet, karriere og planer for de syge. Disse problemer påvirker også ikke kun patienterne, men også alle deres familiemedlemmer.
På trods af forbedringen i instrumentering og okulær kirurgi teknikker og øget bevidsthed om arbejdssikkerhed, udviser OGI patienter stadig dårlig visuel prognose. Og nogle gange kan de ikke opfatte alvoren af skaden. Derfor er estimeringen af visuel prognose meget gavnlig til at styre patienternes forventninger og etablere en behandlingsstrategi. Mange faktorer, såsom typen af skade, skadesmekanisme, placeringen af såret og involvering af posterior segment, er blevet foreslået at påvirke den visuelle prognose i OGI.
Okulære penetrerende og perforerende skader (almindeligvis omtalt som åbne globeskader) kan resultere i alvorligt synstab eller tab af øjet. Gennemtrængende skader trænger per definition ind i øjet, men ikke gennem og igennem - der er intet udgangssår. Perforeringsskader har både indgangs- og udgangssår. For at udgøre en af disse skader skal der typisk være et brud i hornhinden og/eller sclera i fuld tykkelse. Åben globusruptur henviser derimod til stump skade på øjet, der forårsager globuskollaps. Dette sker typisk ved limbus og nær ækvator bag de recti-musklers indsættelser, hvor sclera er tyndest.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Natag
- Telefonnummer: 00201115872699
- E-mail: Mohammedali.natag@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder + 6
- Laceration, indsnitsskade, penetrerende og perforerende skader
- Sprænge kloden
Ekskluderingskriterier:
- alder under 6
- patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen
- patienter med uorganiserede glober
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Faktorer, der påvirker prognosen for åbne klodens skader på Assiut universitetshospitaler
Tidsramme: 1 år
|
Endelig synsstyrke i Snellen-diagram
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kamel Soliman, Prof, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Open globe injuries
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Open Globe skade
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringOpen-label placebosSchweiz
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Al...Aktiv, ikke rekrutterendePulsoximetri | Gratis og Open SourceCanada
-
Istanbul UniversityAfsluttetOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserKalkun
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
University of Campinas, BrazilRekrutteringEndophthalmitis | Moxifloxacin | Open Globe skade | Post-traumatisk endoftalmitisBrasilien
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Kaohsiung Medical University Chung-Ho... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFase II, Open-label, Parallel 2-arm, MulticenterTaiwan