- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05663814
Faktorer som påvirker prognosen for Open Globe-skader
Faktorer som påvirker prognosen for Open Globe-skader i Assiut universitetssykehus
: Detaljert historikk bør tas fra pasientene (alder, kjønn, ulykkessted (landlig eller sivil), skadetidspunkt, traumemåte, nøyaktige skademekanisme) Undersøkelse ved baseline for å fastslå skadens plassering og omfang. Tilknyttede skader f.eks. grå stær, hyphema. Vurdering for andre livstruende skader. Utelukkelse av IOFB. Synsstyrken som presenteres bør registreres i skadet og uskadet øye. Fundusundersøkelse hvis mulig. Pupillene bør undersøkes for RAPD (i stump traumesøkende posttraumatisk optisk neuropati) Spaltelampeundersøkelse ved presentasjon for å avdekke skadeomfang. {type sår (hornhinne, skleralt eller korneoskleralt), prolapsert uvealvev tilstedeværelse av hyfem, sublaksert eller dislokert linse, prolapsert glasslegeme } Undersøkelser gjort før reparasjon (f.eks. CT-bane ) Tidspunkt for primær reparasjon bør registreres. Oppfølgingsbesøk etter 1 dag, 1 uke, 1 måned, 3 måneder for:-
- For helbredelse.
- Suturstatus.
- Detaljert spaltelampe og fundusundersøkelse.
- UCVA
- BCVA
- Undersøkelser inkludert:- B skann hvis tåkete medier OKT hvis klare medier
- Refraksjon hvis mulig Postoperative komplikasjoner og 2-tre intervensjoner
Mål med studiet:
forutsi det endelige visuelle resultatet av skader på åpen jord. Vurder de vanligste traumemetodene ved skader på åpen jord. Vurder postoperative komplikasjoner og sekundær intervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Åpen globusskade (OGI) er definert som et sår av full tykkelse i øyeveggen. Den globale forekomsten er 3,5 per 100 000 personer per år, men ratene varierer mellom land og befolkning avhengig av sosioøkonomisk status, utdanning og livsstil. Disse skadene resulterer i dårlig syn og forårsaker alvorlig øyesykdom og blindhet. Uventet og plutselig opptreden av skaden kan forårsake et psykososialt problem, permanente endringer i livskvalitet, karriere og planer for de lidende. Disse problemene påvirker også ikke bare pasientene, men også alle deres familiemedlemmer.
Til tross for forbedringen i instrumentering og okulær kirurgi teknikker, og økt bevissthet om arbeidssikkerhet, viser OGI-pasienter fortsatt dårlig visuell prognose. Og noen ganger kan de ikke oppfatte alvorlighetsgraden av skaden. Derfor er estimeringen av visuell prognose svært gunstig for å håndtere forventningene til pasienter og etablere en behandlingsstrategi. Mange faktorer, som type skade, skademekanisme, plasseringen av såret og bakre segmentinvolvering, har blitt foreslått å påvirke den visuelle prognosen i OGI.
Okulære penetrerende og perforerende skader (ofte referert til som åpne globusskader) kan føre til alvorlig synstap eller tap av øyet. Penetrerende skader trenger per definisjon inn i øyet, men ikke gjennom og gjennom - det er ingen utgangssår. Perforeringsskader har både inngangs- og utgangssår. Vanligvis, for å utgjøre en av disse skadene, må en full tykkelsesruptur av hornhinnen og/eller sclera være tilstede. Åpen globusruptur, derimot, refererer til stump skade på øyet som forårsaker globuskollaps. Dette skjer vanligvis ved limbus og nær ekvator bak innføringene av recti-musklene, der sclera er tynnest.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Natag
- Telefonnummer: 00201115872699
- E-post: Mohammedali.natag@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder + 6
- Rissing, snittskade, penetrerende og perforerende skader
- Sprukke jordkloden
Ekskluderingskriterier:
- alder under 6
- pasienter som ikke ønsker å delta i studien
- pasienter med uorganiserte jordkloder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer som påvirker prognosen for åpne jordskader i Assiut universitetssykehus
Tidsramme: 1 år
|
Endelig synsskarphet i Snellen-diagram
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kamel Soliman, Prof, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Open globe injuries
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .