- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05663814
Factoren die de prognose van openbolletsels beïnvloeden
Factoren die van invloed zijn op de prognose van openbolletsels in de universitaire ziekenhuizen van Assiut
: Gedetailleerde anamnese moet van de patiënten worden afgenomen (leeftijd, geslacht, plaats van het ongeval (landelijk of civiel), tijd van letsel, wijze van trauma, exact mechanisme van letsel) Onderzoek bij baseline om de locatie en omvang van het letsel te bepalen. Bijbehorende verwondingen, b.v. cataract, hyphema. Beoordeling voor andere levensbedreigende verwondingen. Uitsluiting IOFB. De gepresenteerde gezichtsscherpte moet worden geregistreerd in gewond en niet-verwond oog. Fundusonderzoek indien mogelijk. De pupillen moeten worden onderzocht op RAPD (bij stompe traumazoekende posttraumatische optische neuropathie). Spleetlamponderzoek bij presentatie om de omvang van de schade vast te stellen. {type wond (hoornvlies, scleraal of corneoscleraal), verzakt oogweefsel aanwezigheid van hyphema, gesublaxeerde of ontwrichte lens, verzakt glasvocht} Onderzoeken uitgevoerd vóór reparatie (bijv. CT-baan ) Tijd van primaire reparatie moet worden geregistreerd. Vervolgbezoeken na 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden voor: -
- Voor genezing.
- Hechtingsstatus.
- Gedetailleerd spleetlamp- en fundusonderzoek.
- UCVA
- BCVA
- Onderzoeken waaronder:- B-scan bij wazige media OCT bij heldere media
- Refractie indien mogelijk Postoperatieve complicaties en 2ry interventies
Doel studie:
voorspel het uiteindelijke visuele resultaat van openbolverwondingen. Beoordeel de meest voorkomende vormen van trauma bij openbolletsels. Beoordeel postoperatieve complicaties en secundaire interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Open Globe Injury (OGI) wordt gedefinieerd als een volledige wond van de oogwand. Het wereldwijde incidentiecijfer is 3,5 per 100.000 personen per jaar, maar de cijfers variëren tussen landen en bevolkingsgroepen, afhankelijk van de sociaaleconomische status, opleiding en levensstijl. Deze verwondingen resulteren in een slecht visueel resultaat en veroorzaken ernstige oculaire morbiditeit en blindheid. Onverwacht en plotseling optreden van het letsel kan een psychosociaal probleem veroorzaken, permanente veranderingen in kwaliteit van leven, carrière en plannen van de patiënten. Deze problemen treffen niet alleen de patiënten, maar ook al hun gezinsleden.
Ondanks de verbetering van instrumenten en technieken voor oogchirurgie, en het toegenomen bewustzijn van arbeidsveiligheid, vertonen OGI-patiënten nog steeds een slechte visuele prognose. En soms kunnen ze de ernst van de verwonding niet inzien. Daarom is de schatting van de visuele prognose zeer nuttig bij het managen van de verwachtingen van patiënten en het vaststellen van een behandelstrategie. Er is gesuggereerd dat veel factoren, zoals het type letsel, het mechanisme van het letsel, de locatie van de wond en de betrokkenheid van het achterste segment, de visuele prognose bij OGI beïnvloeden.
Oculaire penetrerende en perforerende verwondingen (gewoonlijk openbolletsel genoemd) kunnen leiden tot ernstig gezichtsverlies of verlies van het oog. Doordringende verwondingen dringen per definitie in het oog, maar niet door en door - er is geen uitgangswond. Perforerende verwondingen hebben zowel ingangs- als uitgangswonden. Om een van deze verwondingen te vormen, moet er typisch een volledige ruptuur van het hoornvlies en/of de sclera aanwezig zijn. Open oogbolruptuur daarentegen verwijst naar een stompe verwonding van het oog die het instorten van de bol veroorzaakt. Dit gebeurt meestal aan de limbus en nabij de evenaar achter de inserties van de recti-spieren, waar de sclera het dunst is.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Natag
- Telefoonnummer: 00201115872699
- E-mail: Mohammedali.natag@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd + 6
- Laceratie, ingesneden letsel, penetrerende en perforerende verwondingen
- Scheur wereldbol
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 6 jaar
- patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek
- patiënten met ongeorganiseerde bollen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren die de prognose van openbolverwondingen in de universitaire ziekenhuizen van Assiut beïnvloeden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Uiteindelijke gezichtsscherpte in Snellen-kaart
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kamel Soliman, Prof, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Open globe injuries
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .