Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die de prognose van openbolletsels beïnvloeden

15 december 2022 bijgewerkt door: Mohamed Ali Natag Riad, Assiut University

Factoren die van invloed zijn op de prognose van openbolletsels in de universitaire ziekenhuizen van Assiut

: Gedetailleerde anamnese moet van de patiënten worden afgenomen (leeftijd, geslacht, plaats van het ongeval (landelijk of civiel), tijd van letsel, wijze van trauma, exact mechanisme van letsel) Onderzoek bij baseline om de locatie en omvang van het letsel te bepalen. Bijbehorende verwondingen, b.v. cataract, hyphema. Beoordeling voor andere levensbedreigende verwondingen. Uitsluiting IOFB. De gepresenteerde gezichtsscherpte moet worden geregistreerd in gewond en niet-verwond oog. Fundusonderzoek indien mogelijk. De pupillen moeten worden onderzocht op RAPD (bij stompe traumazoekende posttraumatische optische neuropathie). Spleetlamponderzoek bij presentatie om de omvang van de schade vast te stellen. {type wond (hoornvlies, scleraal of corneoscleraal), verzakt oogweefsel aanwezigheid van hyphema, gesublaxeerde of ontwrichte lens, verzakt glasvocht} Onderzoeken uitgevoerd vóór reparatie (bijv. CT-baan ) Tijd van primaire reparatie moet worden geregistreerd. Vervolgbezoeken na 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden voor: -

  1. Voor genezing.
  2. Hechtingsstatus.
  3. Gedetailleerd spleetlamp- en fundusonderzoek.
  4. UCVA
  5. BCVA
  6. Onderzoeken waaronder:- B-scan bij wazige media OCT bij heldere media
  7. Refractie indien mogelijk Postoperatieve complicaties en 2ry interventies

Doel studie:

voorspel het uiteindelijke visuele resultaat van openbolverwondingen. Beoordeel de meest voorkomende vormen van trauma bij openbolletsels. Beoordeel postoperatieve complicaties en secundaire interventie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Open Globe Injury (OGI) wordt gedefinieerd als een volledige wond van de oogwand. Het wereldwijde incidentiecijfer is 3,5 per 100.000 personen per jaar, maar de cijfers variëren tussen landen en bevolkingsgroepen, afhankelijk van de sociaaleconomische status, opleiding en levensstijl. Deze verwondingen resulteren in een slecht visueel resultaat en veroorzaken ernstige oculaire morbiditeit en blindheid. Onverwacht en plotseling optreden van het letsel kan een psychosociaal probleem veroorzaken, permanente veranderingen in kwaliteit van leven, carrière en plannen van de patiënten. Deze problemen treffen niet alleen de patiënten, maar ook al hun gezinsleden.

Ondanks de verbetering van instrumenten en technieken voor oogchirurgie, en het toegenomen bewustzijn van arbeidsveiligheid, vertonen OGI-patiënten nog steeds een slechte visuele prognose. En soms kunnen ze de ernst van de verwonding niet inzien. Daarom is de schatting van de visuele prognose zeer nuttig bij het managen van de verwachtingen van patiënten en het vaststellen van een behandelstrategie. Er is gesuggereerd dat veel factoren, zoals het type letsel, het mechanisme van het letsel, de locatie van de wond en de betrokkenheid van het achterste segment, de visuele prognose bij OGI beïnvloeden.

Oculaire penetrerende en perforerende verwondingen (gewoonlijk openbolletsel genoemd) kunnen leiden tot ernstig gezichtsverlies of verlies van het oog. Doordringende verwondingen dringen per definitie in het oog, maar niet door en door - er is geen uitgangswond. Perforerende verwondingen hebben zowel ingangs- als uitgangswonden. Om een ​​van deze verwondingen te vormen, moet er typisch een volledige ruptuur van het hoornvlies en/of de sclera aanwezig zijn. Open oogbolruptuur daarentegen verwijst naar een stompe verwonding van het oog die het instorten van de bol veroorzaakt. Dit gebeurt meestal aan de limbus en nabij de evenaar achter de inserties van de recti-spieren, waar de sclera het dunst is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt ouder dan 6 jaar presenteerde zich met open wereldletsel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd + 6
  2. Laceratie, ingesneden letsel, penetrerende en perforerende verwondingen
  3. Scheur wereldbol

Uitsluitingscriteria:

  1. leeftijd jonger dan 6 jaar
  2. patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek
  3. patiënten met ongeorganiseerde bollen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren die de prognose van openbolverwondingen in de universitaire ziekenhuizen van Assiut beïnvloeden
Tijdsspanne: 1 jaar
Uiteindelijke gezichtsscherpte in Snellen-kaart
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kamel Soliman, Prof, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Open globe injuries

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren