- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05663814
Fattori che influenzano la prognosi delle lesioni a globo aperto
Fattori che influenzano la prognosi delle lesioni a globo aperto negli ospedali universitari di Assiut
: La storia dettagliata dovrebbe essere presa dai pazienti (età, sesso, luogo dell'incidente (rurale o civile), ora della lesione, modalità del trauma, meccanismo esatto della lesione) Esame al basale per determinare la posizione e l'entità della lesione. Lesioni associate, ad es. cataratta, ifema. Valutazione per altre lesioni potenzialmente letali. Esclusione dell'IOFB. L'acuità visiva presente deve essere registrata nell'occhio leso e non leso. Esame del fondo oculare se possibile. Gli alunni devono essere esaminati per RAPD (neuropatia ottica post traumatica alla ricerca di trauma contusivo) Esame con lampada a fessura alla presentazione per rilevare l'entità del danno. {tipo di lesione (corneale, sclerale o corneosclerale), tessuto uveale prolasso, presenza di ifema, lente sublassata o lussata, vitreo prolassato} Indagini effettuate prima della riparazione (ad es. Orbita CT ) Dovrebbe essere registrato il tempo della riparazione primaria. Visite di follow-up a 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi per:-
- Per la guarigione.
- Stato di sutura.
- Lampada a fessura dettagliata ed esame del fondo oculare.
- UCVA
- BCVA
- Indagini che includono:- Scansione B se il supporto è sfocato OCT se il supporto è chiaro
- Refrazione se possibile Complicanze postoperatorie e 2ry interventi
Obiettivo dello studio:
prevedere l'esito visivo finale delle lesioni a globo aperto. Valutare le modalità più comuni di trauma nelle lesioni a globo aperto. Valutare le complicanze postoperatorie e l'intervento secondario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lesione a globo aperto (OGI) è definita come una ferita a tutto spessore della parete oculare. Il suo tasso di incidenza globale è di 3,5 per 100.000 persone all'anno, ma i tassi variano tra paesi e popolazioni a seconda dello stato socio-economico, dell'istruzione e dello stile di vita. Queste lesioni provocano scarsi risultati visivi e causano grave morbilità oculare e cecità. Il verificarsi inaspettato e improvviso della lesione può causare un problema psicosociale, cambiamenti permanenti nella qualità della vita, nella carriera e nei piani dei malati. Questi problemi riguardano anche non solo i pazienti, ma anche tutti i loro familiari.
Nonostante il miglioramento della strumentazione e delle tecniche di chirurgia oculare e una maggiore consapevolezza della sicurezza sul lavoro, i pazienti con OGI presentano ancora una prognosi visiva sfavorevole. E a volte, non riescono a percepire la gravità della ferita. Pertanto, la stima della prognosi visiva è molto utile per gestire le aspettative dei pazienti e stabilire una strategia di trattamento. Molti fattori, come il tipo di lesione, il meccanismo della lesione, la posizione della ferita e il coinvolgimento del segmento posteriore, sono stati suggeriti per influenzare la prognosi visiva nell'OGI.
Le lesioni oculari penetranti e perforanti (comunemente denominate lesioni a globo aperto) possono provocare una grave perdita della vista o la perdita dell'occhio. Le ferite penetranti per definizione penetrano nell'occhio ma non fino in fondo: non c'è ferita d'uscita. Le lesioni perforanti hanno sia ferite di entrata che di uscita. Tipicamente, per costituire una di queste lesioni, deve essere presente una rottura a tutto spessore della cornea e/o della sclera. La rottura del globo aperto, al contrario, si riferisce a una lesione contundente dell'occhio che causa il collasso del globo. Ciò si verifica tipicamente al limbus e vicino all'equatore dietro le inserzioni dei muscoli retti, dove la sclera è più sottile.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Natag
- Numero di telefono: 00201115872699
- Email: Mohammedali.natag@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età + 6
- Lacerazione, lesione incisa, lesioni penetranti e perforanti
- Rompere il globo
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 6 anni
- pazienti non disposti a partecipare allo studio
- pazienti con globi disorganizzati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori che influenzano la prognosi delle lesioni a globo aperto negli ospedali universitari Assiut
Lasso di tempo: 1 anno
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Acuità visiva finale nel diagramma di Snellen
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kamel Soliman, Prof, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Open globe injuries
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