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Fattori che influenzano la prognosi delle lesioni a globo aperto

15 dicembre 2022 aggiornato da: Mohamed Ali Natag Riad, Assiut University

Fattori che influenzano la prognosi delle lesioni a globo aperto negli ospedali universitari di Assiut

: La storia dettagliata dovrebbe essere presa dai pazienti (età, sesso, luogo dell'incidente (rurale o civile), ora della lesione, modalità del trauma, meccanismo esatto della lesione) Esame al basale per determinare la posizione e l'entità della lesione. Lesioni associate, ad es. cataratta, ifema. Valutazione per altre lesioni potenzialmente letali. Esclusione dell'IOFB. L'acuità visiva presente deve essere registrata nell'occhio leso e non leso. Esame del fondo oculare se possibile. Gli alunni devono essere esaminati per RAPD (neuropatia ottica post traumatica alla ricerca di trauma contusivo) Esame con lampada a fessura alla presentazione per rilevare l'entità del danno. {tipo di lesione (corneale, sclerale o corneosclerale), tessuto uveale prolasso, presenza di ifema, lente sublassata o lussata, vitreo prolassato} Indagini effettuate prima della riparazione (ad es. Orbita CT ) Dovrebbe essere registrato il tempo della riparazione primaria. Visite di follow-up a 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi per:-

  1. Per la guarigione.
  2. Stato di sutura.
  3. Lampada a fessura dettagliata ed esame del fondo oculare.
  4. UCVA
  5. BCVA
  6. Indagini che includono:- Scansione B se il supporto è sfocato OCT se il supporto è chiaro
  7. Refrazione se possibile Complicanze postoperatorie e 2ry interventi

Obiettivo dello studio:

prevedere l'esito visivo finale delle lesioni a globo aperto. Valutare le modalità più comuni di trauma nelle lesioni a globo aperto. Valutare le complicanze postoperatorie e l'intervento secondario

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La lesione a globo aperto (OGI) è definita come una ferita a tutto spessore della parete oculare. Il suo tasso di incidenza globale è di 3,5 per 100.000 persone all'anno, ma i tassi variano tra paesi e popolazioni a seconda dello stato socio-economico, dell'istruzione e dello stile di vita. Queste lesioni provocano scarsi risultati visivi e causano grave morbilità oculare e cecità. Il verificarsi inaspettato e improvviso della lesione può causare un problema psicosociale, cambiamenti permanenti nella qualità della vita, nella carriera e nei piani dei malati. Questi problemi riguardano anche non solo i pazienti, ma anche tutti i loro familiari.

Nonostante il miglioramento della strumentazione e delle tecniche di chirurgia oculare e una maggiore consapevolezza della sicurezza sul lavoro, i pazienti con OGI presentano ancora una prognosi visiva sfavorevole. E a volte, non riescono a percepire la gravità della ferita. Pertanto, la stima della prognosi visiva è molto utile per gestire le aspettative dei pazienti e stabilire una strategia di trattamento. Molti fattori, come il tipo di lesione, il meccanismo della lesione, la posizione della ferita e il coinvolgimento del segmento posteriore, sono stati suggeriti per influenzare la prognosi visiva nell'OGI.

Le lesioni oculari penetranti e perforanti (comunemente denominate lesioni a globo aperto) possono provocare una grave perdita della vista o la perdita dell'occhio. Le ferite penetranti per definizione penetrano nell'occhio ma non fino in fondo: non c'è ferita d'uscita. Le lesioni perforanti hanno sia ferite di entrata che di uscita. Tipicamente, per costituire una di queste lesioni, deve essere presente una rottura a tutto spessore della cornea e/o della sclera. La rottura del globo aperto, al contrario, si riferisce a una lesione contundente dell'occhio che causa il collasso del globo. Ciò si verifica tipicamente al limbus e vicino all'equatore dietro le inserzioni dei muscoli retti, dove la sclera è più sottile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente di età superiore a 6 anni presentava lesioni a globo aperto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età + 6
  2. Lacerazione, lesione incisa, lesioni penetranti e perforanti
  3. Rompere il globo

Criteri di esclusione:

  1. età inferiore a 6 anni
  2. pazienti non disposti a partecipare allo studio
  3. pazienti con globi disorganizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori che influenzano la prognosi delle lesioni a globo aperto negli ospedali universitari Assiut
Lasso di tempo: 1 anno
Acuità visiva finale nel diagramma di Snellen
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kamel Soliman, Prof, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Open globe injuries

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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