- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05663814
Факторы, влияющие на прогноз травм открытого глобуса
Факторы, влияющие на прогноз травм открытого глобуса в больницах Университета Асьюта
: У пациентов должен быть собран подробный анамнез (возраст, пол, место происшествия (сельский или гражданский), время травмы, вид травмы, точный механизм травмы). Исходное обследование для определения места и степени травмы. Сопутствующие травмы катаракта, гифема. Оценка других травм, угрожающих жизни. Исключение IOFB. Острота зрения должна быть зарегистрирована в поврежденном и неповрежденном глазу. Осмотр глазного дна, если это возможно. Зрачки должны быть обследованы на наличие RAPD (при тупой травме с целью выявления посттравматической оптической нейропатии). Осмотр с помощью щелевой лампы при поступлении для определения степени повреждения. {тип раны (роговичная, склеральная или корнеосклеральная), выпадение ткани сосудистой оболочки глаза, наличие гифемы, сублаксация или смещение хрусталика, выпадение стекловидного тела} Исследования, проведенные до операции (например, КТ-орбита) Время первичного ремонта должно быть зафиксировано. Последующие визиты через 1 день, 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца для: -
- Для исцеления.
- Статус шва.
- Подробное обследование глазного дна и щелевой лампы.
- UCVA
- BCVA
- Исследования, включая: - сканирование B, если среда мутная, ОКТ, если среда прозрачная.
- Рефракция, если возможно Послеоперационные осложнения и повторные вмешательства
Цель обучения:
предсказать окончательный визуальный результат травм открытого глаза. Оцените наиболее распространенные виды травм при открытых травмах. Оценить послеоперационные осложнения и вторичное вмешательство
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Открытая травма глазного яблока (OGI) определяется как рана на всю толщину стенки глаза. Его глобальный уровень заболеваемости составляет 3,5 на 100 000 человек в год, но показатели варьируются между странами и группами населения в зависимости от социально-экономического статуса, образования и образа жизни. Эти травмы приводят к ухудшению зрения и вызывают серьезные заболевания глаз и слепоту. Неожиданное и внезапное возникновение травмы может вызвать психосоциальную проблему, необратимые изменения в качестве жизни, карьере и планах пострадавших. Эти проблемы также затрагивают не только пациентов, но и всех членов их семей.
Несмотря на совершенствование инструментов и методов офтальмологической хирургии, а также повышение осведомленности о безопасности труда, пациенты с ОГИ по-прежнему имеют плохой прогноз зрения. А иногда они не могут осознать серьезность травмы. Таким образом, оценка визуального прогноза очень полезна для управления ожиданиями пациентов и определения стратегии лечения. Было высказано предположение, что многие факторы, такие как тип травмы, механизм травмы, расположение раны и поражение заднего сегмента, влияют на визуальный прогноз при OGI.
Проникающие и проникающие травмы глаза (обычно называемые травмами открытого глазного яблока) могут привести к серьезной потере зрения или потере глаза. Проникающие ранения по определению проникают в глаз, но не насквозь - выходного отверстия нет. Проникающие ранения бывают как входными, так и выходными. Как правило, одним из таких повреждений является разрыв роговицы и/или склеры на всю толщину. Открытый разрыв глазного яблока, напротив, относится к тупой травме глаза, вызывающей коллапс глазного яблока. Обычно это происходит в лимбе и около экватора за местами прикрепления прямых мышц живота, где склера наиболее тонкая.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Natag
- Номер телефона: 00201115872699
- Электронная почта: Mohammedali.natag@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст + 6
- Рваные раны, резаные раны, проникающие и проникающие ранения
- Разрыв земного шара
Критерий исключения:
- возраст менее 6 лет
- пациенты, не желающие участвовать в исследовании
- пациенты с дезорганизованным глобусом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Факторы, влияющие на прогноз открытых травм в университетских больницах Асьюта
Временное ограничение: 1 год
|
Окончательная острота зрения по таблице Снеллена
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kamel Soliman, Prof, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Open globe injuries
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Травма открытого глобуса
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceРекрутингДля оценки эффективности Open rTMSФранция