- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05663814
Avoimen maapallon vammojen ennusteeseen vaikuttavat tekijät
Tekijät, jotka vaikuttavat avoimen maapallon vammojen ennusteeseen Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
: Potilailta tulee ottaa yksityiskohtainen historia (ikä, sukupuoli, onnettomuuden sijainti (maaseutu tai siviili), vamman ajankohta, traumatapa, tarkka vamman mekanismi) Tutkimus lähtötilanteessa vamman sijainnin ja laajuuden määrittämiseksi. Niihin liittyvät vammat mm. kaihi, hyfeema. Arvio muiden hengenvaarallisten vammojen varalta. IOFB:n poissulkeminen. Näöntarkkuus tulee kirjata vaurioituneen ja vahingoittumattoman silmän osalta. Silmänpohjan tutkimus, jos mahdollista. Pupillit tulee tutkia RAPD:n varalta (tyhjennettyjen traumojen etsintä posttraumaattisessa optisessa neuropatiassa). Rakolamppututkimus vaurion laajuuden havaitsemiseksi. {haavan tyyppi (sarveiskalvo, kovakalvo tai sarveiskalvo), uveaalisen kudoksen esiinluominen, hypeema, sublaksoitunut tai siirtynyt linssi, laskeutunut lasiainen } Ennen korjausta tehdyt tutkimukset (esim. CT-kiertorata ) Ensisijaisen korjauksen aika tulee kirjata. Seurantakäynnit 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta: -
- Parantumiseen.
- Ompeleen tila.
- Yksityiskohtainen rakolamppu ja silmänpohjan tutkimus.
- UCVA
- BCVA
- Tutkimukset sisältävät: - B-skannaus, jos materiaali on sameaa, OCT, jos materiaali on kirkasta
- Taittuminen, jos mahdollista Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja 2 v
Opintojen tavoite:
ennustaa avoimen maapallon vammojen lopullista visuaalista tulosta. Arvioi yleisimmät traumamuodot avoimen maapallon vammoissa. Arvioi leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja toissijaiset interventiot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Open globe -vaurio (OGI) määritellään silmän seinämän koko paksuudeksi haavaksi. Sen maailmanlaajuinen ilmaantuvuus on 3,5 tapausta 100 000 ihmistä kohden vuodessa, mutta luvut vaihtelevat maittain ja väestöryhmittäin riippuen sosioekonomisesta asemasta, koulutuksesta ja elämäntavoista. Nämä vammat johtavat huonoon näkötulokseen ja aiheuttavat vakavaa silmäsairautta ja sokeutta. Odottamaton ja äkillinen vamman sattuminen voi aiheuttaa psykososiaalisen ongelman, pysyviä muutoksia kärsivien elämänlaadussa, urassa ja suunnitelmissa. Nämä ongelmat eivät koske vain potilaita, vaan myös kaikkia heidän perheenjäseniään.
Huolimatta instrumentoinnin ja silmäkirurgian tekniikoiden parantumisesta ja lisääntyneestä tietoisuudesta työturvallisuudesta, OGI-potilailla on edelleen huono näköennuste. Ja joskus he eivät voi havaita vamman vakavuutta. Siksi visuaalisen ennusteen arviointi on erittäin hyödyllistä potilaiden odotusten hallinnassa ja hoitostrategian laatimisessa. Monien tekijöiden, kuten vamman tyypin, vaurion mekanismin, haavan sijainnin ja takaosan osallistumisen, on ehdotettu vaikuttavan visuaaliseen ennusteeseen OGI:ssa.
Silmään tunkeutuvat ja rei'ittävät vammat (jota kutsutaan yleisesti avopallovammiksi) voivat johtaa vakavaan näön menetykseen tai silmän menetykseen. Läpäisevät vammat tunkeutuvat määritelmän mukaan silmään, mutta eivät läpi ja läpi – ulostulohaavaa ei ole. Rei'ittävillä vammoilla on sekä sisään- että ulostulohaavoja. Tyypillisesti sarveiskalvon ja/tai kovakalvon kokopaksuinen repeämä muodostaa yhden näistä vammoista. Avoin maapallon repeämä sitä vastoin viittaa tylsään silmän vammaan, joka aiheuttaa maapallon romahtamisen. Tämä tapahtuu tyypillisesti ääripäässä ja lähellä päiväntasaajaa peräsuolessa olevien lihasten sisäänvientien takana, missä kovakalvo on ohuin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Natag
- Puhelinnumero: 00201115872699
- Sähköposti: Mohammedali.natag@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä + 6
- Haavot, viillot, tunkeutuvat ja perforoivat vammat
- Rikkoa maapalloa
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 6
- potilaita, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
- potilaita, joilla on epäjärjestynyt maapallo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tekijät, jotka vaikuttavat avoimen maapallon vammojen ennusteeseen Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lopullinen näöntarkkuus Snellen-kaaviossa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kamel Soliman, Prof, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Open globe injuries
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .