- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05663814
Factores que afectan el pronóstico de las lesiones de globo abierto
Factores que afectan el pronóstico de las lesiones de globo abierto en los hospitales universitarios de Assiut
: Se debe obtener un historial detallado de los pacientes (edad, sexo, ubicación del accidente (rural o civil), momento de la lesión, tipo de traumatismo, mecanismo exacto de la lesión) Examen inicial para determinar la ubicación y extensión de la lesión. Lesiones asociadas, p. catarata, hipema. Evaluación de otras lesiones que amenazan la vida. Exclusión de IOFB. La agudeza visual de presentación debe registrarse en el ojo lesionado y no lesionado. Examen de fondo de ojo si es posible. Las pupilas deben examinarse en busca de RAPD (en traumatismo cerrado en busca de neuropatía óptica postraumática) Examen con lámpara de hendidura en la presentación para detectar la extensión del daño. {tipo de herida (corneal, escleral o corneoescleral), tejido uveal prolapsado, presencia de hipema, cristalino sublaxado o dislocado, vítreo prolapsado} Investigaciones realizadas antes de la reparación (p. Órbita CT ) Se debe registrar el momento de la reparación primaria. Visitas de seguimiento en 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses para:-
- Para la curación.
- Estado de sutura.
- Examen detallado con lámpara de hendidura y fondo de ojo.
- UCVA
- BCVA
- Investigaciones que incluyen:- Exploración B si los medios son borrosos OCT si los medios son claros
- Refracción si es posible Complicaciones postoperatorias e intervenciones 2ry
Objetivo de estudio:
predecir el resultado visual final de las lesiones de globo abierto. Evaluar los modos más comunes de trauma en lesiones de globo abierto. Evaluar las complicaciones postoperatorias y la intervención secundaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lesión de globo abierto (OGI) se define como una herida de espesor total de la pared del ojo. Su tasa de incidencia global es de 3,5 por 100.000 personas por año, pero las tasas varían entre países y poblaciones según el nivel socioeconómico, la educación y el estilo de vida. Estas lesiones dan como resultado un mal resultado visual y causan morbilidad ocular severa y ceguera. La aparición inesperada y repentina de la lesión puede causar un problema psicosocial, cambios permanentes en la calidad de vida, carrera y planes de los que la padecen. Estos problemas también afectan no solo a los pacientes, sino también a todos sus familiares.
A pesar de la mejora en las técnicas de instrumentación y cirugía ocular, y una mayor conciencia sobre la seguridad laboral, los pacientes con OGI aún presentan un mal pronóstico visual. Y a veces, no pueden percibir la gravedad de la lesión. Por tanto, la estimación del pronóstico visual es muy beneficiosa a la hora de gestionar la expectativa de los pacientes y establecer una estrategia de tratamiento. Se ha sugerido que muchos factores, como el tipo de lesión, el mecanismo de la lesión, la ubicación de la herida y la afectación del segmento posterior, influyen en el pronóstico visual de la OGI.
Las lesiones oculares penetrantes y perforantes (comúnmente conocidas como lesiones de globo abierto) pueden provocar una pérdida grave de la visión o la pérdida del ojo. Las lesiones penetrantes, por definición, penetran en el ojo, pero no de un lado a otro: no hay una herida de salida. Las heridas perforantes tienen tanto heridas de entrada como de salida. Por lo general, para constituir una de estas lesiones, debe estar presente una ruptura de espesor total de la córnea y/o la esclerótica. La rotura abierta del globo ocular, por el contrario, se refiere a una lesión contundente del ojo que provoca el colapso del globo ocular. Esto ocurre típicamente en el limbo y cerca del ecuador detrás de las inserciones de los músculos rectos, donde la esclerótica es más delgada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Natag
- Número de teléfono: 00201115872699
- Correo electrónico: Mohammedali.natag@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad + 6
- Laceración, herida incisa, heridas penetrantes y perforantes
- globo de ruptura
Criterio de exclusión:
- menos de 6 años
- pacientes que no desean participar en el estudio
- pacientes con globos desorganizados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores que afectan el pronóstico de las lesiones de globo abierto en los hospitales universitarios de Assiut
Periodo de tiempo: 1 año
|
Agudeza visual final en carta de Snellen
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kamel Soliman, Prof, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Open globe injuries
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .