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Factores que afectan el pronóstico de las lesiones de globo abierto

15 de diciembre de 2022 actualizado por: Mohamed Ali Natag Riad, Assiut University

Factores que afectan el pronóstico de las lesiones de globo abierto en los hospitales universitarios de Assiut

: Se debe obtener un historial detallado de los pacientes (edad, sexo, ubicación del accidente (rural o civil), momento de la lesión, tipo de traumatismo, mecanismo exacto de la lesión) Examen inicial para determinar la ubicación y extensión de la lesión. Lesiones asociadas, p. catarata, hipema. Evaluación de otras lesiones que amenazan la vida. Exclusión de IOFB. La agudeza visual de presentación debe registrarse en el ojo lesionado y no lesionado. Examen de fondo de ojo si es posible. Las pupilas deben examinarse en busca de RAPD (en traumatismo cerrado en busca de neuropatía óptica postraumática) Examen con lámpara de hendidura en la presentación para detectar la extensión del daño. {tipo de herida (corneal, escleral o corneoescleral), tejido uveal prolapsado, presencia de hipema, cristalino sublaxado o dislocado, vítreo prolapsado} Investigaciones realizadas antes de la reparación (p. Órbita CT ) Se debe registrar el momento de la reparación primaria. Visitas de seguimiento en 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses para:-

  1. Para la curación.
  2. Estado de sutura.
  3. Examen detallado con lámpara de hendidura y fondo de ojo.
  4. UCVA
  5. BCVA
  6. Investigaciones que incluyen:- Exploración B si los medios son borrosos OCT si los medios son claros
  7. Refracción si es posible Complicaciones postoperatorias e intervenciones 2ry

Objetivo de estudio:

predecir el resultado visual final de las lesiones de globo abierto. Evaluar los modos más comunes de trauma en lesiones de globo abierto. Evaluar las complicaciones postoperatorias y la intervención secundaria

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La lesión de globo abierto (OGI) se define como una herida de espesor total de la pared del ojo. Su tasa de incidencia global es de 3,5 por 100.000 personas por año, pero las tasas varían entre países y poblaciones según el nivel socioeconómico, la educación y el estilo de vida. Estas lesiones dan como resultado un mal resultado visual y causan morbilidad ocular severa y ceguera. La aparición inesperada y repentina de la lesión puede causar un problema psicosocial, cambios permanentes en la calidad de vida, carrera y planes de los que la padecen. Estos problemas también afectan no solo a los pacientes, sino también a todos sus familiares.

A pesar de la mejora en las técnicas de instrumentación y cirugía ocular, y una mayor conciencia sobre la seguridad laboral, los pacientes con OGI aún presentan un mal pronóstico visual. Y a veces, no pueden percibir la gravedad de la lesión. Por tanto, la estimación del pronóstico visual es muy beneficiosa a la hora de gestionar la expectativa de los pacientes y establecer una estrategia de tratamiento. Se ha sugerido que muchos factores, como el tipo de lesión, el mecanismo de la lesión, la ubicación de la herida y la afectación del segmento posterior, influyen en el pronóstico visual de la OGI.

Las lesiones oculares penetrantes y perforantes (comúnmente conocidas como lesiones de globo abierto) pueden provocar una pérdida grave de la visión o la pérdida del ojo. Las lesiones penetrantes, por definición, penetran en el ojo, pero no de un lado a otro: no hay una herida de salida. Las heridas perforantes tienen tanto heridas de entrada como de salida. Por lo general, para constituir una de estas lesiones, debe estar presente una ruptura de espesor total de la córnea y/o la esclerótica. La rotura abierta del globo ocular, por el contrario, se refiere a una lesión contundente del ojo que provoca el colapso del globo ocular. Esto ocurre típicamente en el limbo y cerca del ecuador detrás de las inserciones de los músculos rectos, donde la esclerótica es más delgada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente mayor de 6 años presentado con lesión de globo abierto

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad + 6
  2. Laceración, herida incisa, heridas penetrantes y perforantes
  3. globo de ruptura

Criterio de exclusión:

  1. menos de 6 años
  2. pacientes que no desean participar en el estudio
  3. pacientes con globos desorganizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores que afectan el pronóstico de las lesiones de globo abierto en los hospitales universitarios de Assiut
Periodo de tiempo: 1 año
Agudeza visual final en carta de Snellen
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kamel Soliman, Prof, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Open globe injuries

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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