- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05663814
Czynniki wpływające na rokowanie urazów otwartego globu
Czynniki wpływające na rokowanie urazów otwartego globu w szpitalach uniwersyteckich Assiut
: Szczegółowy wywiad powinien być zebrany od pacjentów (wiek, płeć, miejsce wypadku (wiejskie lub cywilne), czas urazu, rodzaj urazu, dokładny mechanizm urazu). Badanie wyjściowe w celu określenia miejsca i rozległości urazu. Powiązane urazy, np. zaćma, hipokryzja. Ocena innych urazów zagrażających życiu. Wykluczenie IOFB. Przedstawioną ostrość wzroku należy odnotować w oku uszkodzonym i nieuszkodzonym. Badanie dna oka, jeśli to możliwe. Źrenice należy zbadać pod kątem RAPD (w urazach tępych z poszukiwaniem pourazowej neuropatii nerwu wzrokowego). Badanie lampą szczelinową podczas prezentacji w celu wykrycia stopnia uszkodzenia. {rodzaj rany (rogówkowa, twardówkowa lub twardówkowo-rogówkowa), wypadnięcie tkanki błony naczyniowej oka, obecność hyphema, podwichnięta lub przemieszczona soczewka, wypadnięcie ciała szklistego} Badania wykonane przed naprawą (np. Orbita CT) Należy odnotować czas naprawy pierwotnej. Wizyty kontrolne po 1 dniu, 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach dla:
- O uzdrowienie.
- Stan szwów.
- Szczegółowe badanie w lampie szczelinowej i dna oka.
- UCVA
- BCVA
- Badania obejmujące:- skan B w przypadku zamglonego podłoża OCT w przypadku czystego podłoża
- Refrakcja, jeśli to możliwe Powikłania pooperacyjne i 2. interwencje
Cel studiów:
przewidzieć ostateczny wizualny wynik urazów otwartej kuli. Oceń najczęstsze rodzaje urazów w urazach otwartej kuli. Oceń powikłania pooperacyjne i wtórną interwencję
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uraz otwartej gałki ocznej (OGI) definiuje się jako ranę pełnej grubości gałki ocznej. Jego globalny wskaźnik zapadalności wynosi 3,5 na 100 000 osób rocznie, ale wskaźniki różnią się między krajami i populacjami w zależności od statusu społeczno-ekonomicznego, wykształcenia i stylu życia. Urazy te skutkują złymi wynikami wzrokowymi i powodują poważne choroby oczu i ślepotę. Nieoczekiwane i nagłe wystąpienie urazu może spowodować problem psychospołeczny, trwałe zmiany w jakości życia, karierze i planach osób dotkniętych chorobą. Problemy te dotyczą również nie tylko pacjentów, ale także wszystkich członków ich rodzin.
Pomimo poprawy oprzyrządowania i technik chirurgii oka oraz zwiększonej świadomości bezpieczeństwa pracy, pacjenci z OGI nadal wykazują złe rokowania wzrokowe. A czasami nie mogą dostrzec powagi urazu. Dlatego ocena rokowania wzrokowego jest bardzo korzystna w zarządzaniu oczekiwaniami pacjentów i ustalaniu strategii leczenia. Sugeruje się, że wiele czynników, takich jak rodzaj urazu, mechanizm urazu, lokalizacja rany i zajęcie odcinka tylnego, wpływa na rokowanie wzrokowe w OGI.
Urazy penetrujące i perforujące gałkę oczną (powszechnie określane jako urazy otwartej gałki ocznej) mogą spowodować poważną utratę wzroku lub utratę oka. Rany penetrujące z definicji przenikają do oka, ale nie na wylot – nie ma rany wylotowej. Rany perforujące mają zarówno rany wejściowe, jak i wyjściowe. Zazwyczaj, aby doszło do jednego z tych urazów, musi być obecne pęknięcie rogówki i/lub twardówki na całej grubości. Natomiast pęknięcie otwartej kuli odnosi się do tępego urazu oka powodującego zapadnięcie się kuli. Zwykle dzieje się to w rąbku iw pobliżu równika za przyczepami mięśni prostych, gdzie twardówka jest najcieńsza.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Natag
- Numer telefonu: 00201115872699
- E-mail: Mohammedali.natag@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek + 6
- Rany szarpane, rany cięte, rany penetrujące i perforujące
- Pęknięta kula ziemska
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 6 lat
- pacjentów, którzy nie chcą brać udziału w badaniu
- pacjentów ze zdezorganizowanymi gałkami ocznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki wpływające na rokowanie urazów otwartej kuli w szpitalach uniwersyteckich Assiut
Ramy czasowe: 1 rok
|
Końcowa ostrość wzroku na tablicy Snellena
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kamel Soliman, Prof, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Open globe injuries
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .