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Faktoren, die die Prognose von Open-Globe-Verletzungen beeinflussen

15. Dezember 2022 aktualisiert von: Mohamed Ali Natag Riad, Assiut University

Faktoren, die die Prognose von Open-Globe-Verletzungen in Universitätskliniken von Assiut beeinflussen

: Von den Patienten sollte eine detaillierte Anamnese erhoben werden (Alter, Geschlecht, Unfallort (ländlich oder zivil), Zeitpunkt der Verletzung, Art des Traumas, genauer Verletzungsmechanismus). Untersuchung zu Studienbeginn, um Ort und Ausmaß der Verletzung zu bestimmen. Begleitverletzungen z.B. Katarakt, Hyphema. Untersuchung auf andere lebensbedrohliche Verletzungen. Ausschluss von IOFB. Die vorliegende Sehschärfe sollte am verletzten und unverletzten Auge aufgezeichnet werden. Fundusuntersuchung ggf. Die Pupillen sollten bei der Vorstellung auf RAPD (in stumpfes Trauma suchende posttraumatische Optikusneuropathie) Spaltlampenuntersuchung untersucht werden, um das Ausmaß der Schädigung festzustellen. {Art der Wunde (Cornea, Sklera oder Corneo-Sklera), vorgefallenes Aderhautgewebe, Vorhandensein von Hyphema, sublaxierte oder dislozierte Linse, vorgefallener Glaskörper } Untersuchungen vor der Reparatur (z. CT Orbit ) Der Zeitpunkt der primären Reparatur sollte aufgezeichnet werden. Folgebesuche nach 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten für:-

  1. Zur Heilung.
  2. Nahtstatus.
  3. Detaillierte Spaltlampen- und Fundusuntersuchung.
  4. UCVA
  5. BCVA
  6. Untersuchungen einschließlich: B-Scan bei trüben Medien OCT bei klaren Medien
  7. Refraktion wenn möglich Postoperative Komplikationen und 2ry Eingriffe

Studienziel:

Vorhersage des endgültigen visuellen Ergebnisses von offenen Augapfelverletzungen. Bewerten Sie die häufigsten Arten von Traumata bei offenen Globusverletzungen. Bewerten Sie postoperative Komplikationen und Sekundäreingriffe

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Open Globe Injury (OGI) ist definiert als eine Wunde in voller Dicke der Augenwand. Die globale Inzidenzrate beträgt 3,5 pro 100.000 Personen pro Jahr, aber die Raten variieren je nach Land und Bevölkerung je nach sozioökonomischem Status, Bildung und Lebensstil. Diese Verletzungen führen zu einem schlechten Sehergebnis und verursachen schwere Augenmorbidität und Erblindung. Unerwartetes und plötzliches Auftreten der Verletzung kann ein psychosoziales Problem, dauerhafte Veränderungen der Lebensqualität, Karriere und Pläne der Betroffenen verursachen. Diese Probleme betreffen nicht nur die Patienten, sondern auch alle ihre Familienmitglieder.

Trotz der Verbesserung der Instrumentierung und der augenchirurgischen Techniken und des gestiegenen Bewusstseins für Arbeitssicherheit weisen OGI-Patienten immer noch eine schlechte Sehprognose auf. Und manchmal können sie die Schwere der Verletzung nicht erkennen. Daher ist die Schätzung der visuellen Prognose sehr nützlich, um die Erwartungen der Patienten zu verwalten und eine Behandlungsstrategie festzulegen. Es wurde vermutet, dass viele Faktoren, wie die Art der Verletzung, der Verletzungsmechanismus, der Ort der Wunde und die Beteiligung des hinteren Segments, die visuelle Prognose bei OGI beeinflussen.

Durchdringende und perforierende Augenverletzungen (allgemein als Verletzungen des offenen Augapfels bezeichnet) können zu schwerem Sehverlust oder Verlust des Auges führen. Penetrierende Verletzungen dringen per Definition in das Auge ein, aber nicht durch und durch – es gibt keine Austrittswunde. Perforierende Verletzungen haben sowohl Eintritts- als auch Austrittswunden. Um eine dieser Verletzungen darzustellen, muss typischerweise ein Riss der Hornhaut und/oder Sklera in voller Dicke vorhanden sein. Im Gegensatz dazu bezieht sich eine offene Bulbusruptur auf eine stumpfe Verletzung des Auges, die einen Bulbuskollaps verursacht. Dies tritt typischerweise am Limbus und in der Nähe des Äquators hinter den Ansätzen der Recti-Muskeln auf, wo die Sklera am dünnsten ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der älter als 6 Jahre ist, stellte sich mit einer offenen Globusverletzung vor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter + 6
  2. Platzwunde, Schnittverletzung, durchdringende und perforierende Verletzungen
  3. Bruchkugel

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 6
  2. Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen
  3. Patienten mit desorganisiertem Bulbus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren, die die Prognose von Open-Globe-Verletzungen in Universitätskliniken von Assiut beeinflussen
Zeitfenster: 1 Jahr
Endgültige Sehschärfe im Snellen-Diagramm
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kamel Soliman, Prof, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Open globe injuries

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Open-Globe-Verletzung

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