- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05663814
Faktoren, die die Prognose von Open-Globe-Verletzungen beeinflussen
Faktoren, die die Prognose von Open-Globe-Verletzungen in Universitätskliniken von Assiut beeinflussen
: Von den Patienten sollte eine detaillierte Anamnese erhoben werden (Alter, Geschlecht, Unfallort (ländlich oder zivil), Zeitpunkt der Verletzung, Art des Traumas, genauer Verletzungsmechanismus). Untersuchung zu Studienbeginn, um Ort und Ausmaß der Verletzung zu bestimmen. Begleitverletzungen z.B. Katarakt, Hyphema. Untersuchung auf andere lebensbedrohliche Verletzungen. Ausschluss von IOFB. Die vorliegende Sehschärfe sollte am verletzten und unverletzten Auge aufgezeichnet werden. Fundusuntersuchung ggf. Die Pupillen sollten bei der Vorstellung auf RAPD (in stumpfes Trauma suchende posttraumatische Optikusneuropathie) Spaltlampenuntersuchung untersucht werden, um das Ausmaß der Schädigung festzustellen. {Art der Wunde (Cornea, Sklera oder Corneo-Sklera), vorgefallenes Aderhautgewebe, Vorhandensein von Hyphema, sublaxierte oder dislozierte Linse, vorgefallener Glaskörper } Untersuchungen vor der Reparatur (z. CT Orbit ) Der Zeitpunkt der primären Reparatur sollte aufgezeichnet werden. Folgebesuche nach 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten für:-
- Zur Heilung.
- Nahtstatus.
- Detaillierte Spaltlampen- und Fundusuntersuchung.
- UCVA
- BCVA
- Untersuchungen einschließlich: B-Scan bei trüben Medien OCT bei klaren Medien
- Refraktion wenn möglich Postoperative Komplikationen und 2ry Eingriffe
Studienziel:
Vorhersage des endgültigen visuellen Ergebnisses von offenen Augapfelverletzungen. Bewerten Sie die häufigsten Arten von Traumata bei offenen Globusverletzungen. Bewerten Sie postoperative Komplikationen und Sekundäreingriffe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Open Globe Injury (OGI) ist definiert als eine Wunde in voller Dicke der Augenwand. Die globale Inzidenzrate beträgt 3,5 pro 100.000 Personen pro Jahr, aber die Raten variieren je nach Land und Bevölkerung je nach sozioökonomischem Status, Bildung und Lebensstil. Diese Verletzungen führen zu einem schlechten Sehergebnis und verursachen schwere Augenmorbidität und Erblindung. Unerwartetes und plötzliches Auftreten der Verletzung kann ein psychosoziales Problem, dauerhafte Veränderungen der Lebensqualität, Karriere und Pläne der Betroffenen verursachen. Diese Probleme betreffen nicht nur die Patienten, sondern auch alle ihre Familienmitglieder.
Trotz der Verbesserung der Instrumentierung und der augenchirurgischen Techniken und des gestiegenen Bewusstseins für Arbeitssicherheit weisen OGI-Patienten immer noch eine schlechte Sehprognose auf. Und manchmal können sie die Schwere der Verletzung nicht erkennen. Daher ist die Schätzung der visuellen Prognose sehr nützlich, um die Erwartungen der Patienten zu verwalten und eine Behandlungsstrategie festzulegen. Es wurde vermutet, dass viele Faktoren, wie die Art der Verletzung, der Verletzungsmechanismus, der Ort der Wunde und die Beteiligung des hinteren Segments, die visuelle Prognose bei OGI beeinflussen.
Durchdringende und perforierende Augenverletzungen (allgemein als Verletzungen des offenen Augapfels bezeichnet) können zu schwerem Sehverlust oder Verlust des Auges führen. Penetrierende Verletzungen dringen per Definition in das Auge ein, aber nicht durch und durch – es gibt keine Austrittswunde. Perforierende Verletzungen haben sowohl Eintritts- als auch Austrittswunden. Um eine dieser Verletzungen darzustellen, muss typischerweise ein Riss der Hornhaut und/oder Sklera in voller Dicke vorhanden sein. Im Gegensatz dazu bezieht sich eine offene Bulbusruptur auf eine stumpfe Verletzung des Auges, die einen Bulbuskollaps verursacht. Dies tritt typischerweise am Limbus und in der Nähe des Äquators hinter den Ansätzen der Recti-Muskeln auf, wo die Sklera am dünnsten ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Natag
- Telefonnummer: 00201115872699
- E-Mail: Mohammedali.natag@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter + 6
- Platzwunde, Schnittverletzung, durchdringende und perforierende Verletzungen
- Bruchkugel
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 6
- Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen
- Patienten mit desorganisiertem Bulbus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Faktoren, die die Prognose von Open-Globe-Verletzungen in Universitätskliniken von Assiut beeinflussen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Endgültige Sehschärfe im Snellen-Diagramm
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kamel Soliman, Prof, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Open globe injuries
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Open-Globe-Verletzung
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutierungOpen-Label-PlacebosSchweiz
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Al Shifa...Aktiv, nicht rekrutierendPulsoximetrie | Kostenlos und Open SourceKanada
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutierungBewertung der Effektivität von Open rTMSFrankreich
-
Methodist Health SystemRekrutierungDurchdringendes Trauma-Register und Open-Source-DatenVereinigte Staaten
-
University of Campinas, BrazilRekrutierungEndophthalmitis | Moxifloxacin | Open-Globe-Verletzung | Posttraumatische EndophthalmitisBrasilien
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...AbgeschlossenMittelschweres bis schweres Trauma, wie durch eine definiert | In die Studie wurde ein Injury Severity Score (ISS) > 12 Punkte einbezogen.Spanien
-
Glaukos CorporationAbgeschlossenGlaukom Offener WinkelVereinigte Staaten
-
Kantonsspital AarauUnbekanntNormale Spannung und chronisches Offenwinkelglaukom und Zusammensetzung der ZerebrospinalflüssigkeitGlaukom Open-AngleSchweiz
-
Hospital Clinic of BarcelonaAbgeschlossenGlaukom | Glaukom-Offenwinkel-PrimärSpanien
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; Imperial College LondonNoch keine RekrutierungKatarakt | Glaukom-Offenwinkel-Primär