- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05663814
Fatores que afetam o prognóstico de lesões abertas do globo
Fatores que afetam o prognóstico de lesões oculares abertas em hospitais universitários de Assiut
: A história detalhada deve ser obtida dos pacientes (idade, sexo, local do acidente (rural ou civil), tempo da lesão, tipo de trauma, mecanismo exato da lesão) Exame inicial para determinar a localização e a extensão da lesão. Lesões associadas, por ex. catarata, hifema. Avaliação de outras lesões com risco de vida. Exclusão do IOFB. A acuidade visual apresentada deve ser registrada no olho lesado e não lesado. Exame de fundo de olho, se possível. As pupilas devem ser examinadas para RAPD (em trauma contuso em busca de neuropatia óptica pós-traumática). Exame de lâmpada de fenda na apresentação para detectar a extensão do dano. {tipo de ferida (córnea, escleral ou corneoescleral), tecido uveal prolapso presença de hifema, cristalino sublaxado ou deslocado, vítreo prolapsado} Investigações feitas antes do reparo (p. Órbita CT ) O tempo do reparo primário deve ser registrado. Visitas de acompanhamento em 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses para: -
- Para cura.
- Estado da sutura.
- Lâmpada de fenda detalhada e exame de fundo de olho.
- UCVA
- BCVA
- Investigações incluindo:- Varredura B se mídia turva OCT se mídia clara
- Refração, se possível Complicações pós-operatórias e 2ª intervenções
Objetivo do estudo:
prever o resultado visual final de lesões oculares abertas. Avaliar os modos de trauma mais comuns em lesões abertas do globo. Avaliar complicações pós-operatórias e intervenção secundária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Lesão globo ocular aberta (OGI) é definida como uma ferida de espessura total da parede do olho. Sua taxa de incidência global é de 3,5 por 100.000 pessoas por ano, mas as taxas variam entre países e populações, dependendo do status socioeconômico, educação e estilo de vida. Essas lesões resultam em mau resultado visual e causam morbidade ocular grave e cegueira. A ocorrência inesperada e repentina da lesão pode acarretar um problema psicossocial, alterações permanentes na qualidade de vida, na carreira e nos planos dos acometidos. Esses problemas também afetam não apenas os pacientes, mas também todos os seus familiares.
Apesar da melhoria nas técnicas de instrumentação e cirurgia ocular e maior conscientização sobre segurança ocupacional, os pacientes com OGI ainda apresentam prognóstico visual ruim. E, às vezes, não conseguem perceber a gravidade da lesão. Portanto, a estimativa do prognóstico visual é muito benéfica para gerenciar a expectativa dos pacientes e estabelecer uma estratégia de tratamento. Muitos fatores, como tipo de lesão, mecanismo de lesão, localização da ferida e envolvimento do segmento posterior, têm sido sugeridos para influenciar o prognóstico visual na OGI.
Lesões oculares penetrantes e perfurantes (comumente referidas como lesões de globo aberto) podem resultar em perda grave de visão ou perda do olho. Lesões penetrantes, por definição, penetram no olho, mas não completamente - não há ferida de saída. As lesões perfurantes têm feridas de entrada e saída. Tipicamente, para constituir uma dessas lesões, uma ruptura total da córnea e/ou esclera deve estar presente. A ruptura aberta do globo, em contraste, refere-se a lesão contundente do olho causando o colapso do globo. Isso geralmente ocorre no limbo e perto do equador atrás das inserções dos músculos retos, onde a esclera é mais fina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Natag
- Número de telefone: 00201115872699
- E-mail: Mohammedali.natag@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade + 6
- Laceração, ferimento inciso, ferimentos penetrantes e perfurantes
- globo de ruptura
Critério de exclusão:
- idade inferior a 6 anos
- pacientes que não querem participar do estudo
- pacientes com globos desorganizados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores que afetam o prognóstico de lesões de globo aberto em hospitais universitários de Assiu
Prazo: 1 ano
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Acuidade visual final no gráfico de Snellen
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kamel Soliman, Prof, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Open globe injuries
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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