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Fatores que afetam o prognóstico de lesões abertas do globo

15 de dezembro de 2022 atualizado por: Mohamed Ali Natag Riad, Assiut University

Fatores que afetam o prognóstico de lesões oculares abertas em hospitais universitários de Assiut

: A história detalhada deve ser obtida dos pacientes (idade, sexo, local do acidente (rural ou civil), tempo da lesão, tipo de trauma, mecanismo exato da lesão) Exame inicial para determinar a localização e a extensão da lesão. Lesões associadas, por ex. catarata, hifema. Avaliação de outras lesões com risco de vida. Exclusão do IOFB. A acuidade visual apresentada deve ser registrada no olho lesado e não lesado. Exame de fundo de olho, se possível. As pupilas devem ser examinadas para RAPD (em trauma contuso em busca de neuropatia óptica pós-traumática). Exame de lâmpada de fenda na apresentação para detectar a extensão do dano. {tipo de ferida (córnea, escleral ou corneoescleral), tecido uveal prolapso presença de hifema, cristalino sublaxado ou deslocado, vítreo prolapsado} Investigações feitas antes do reparo (p. Órbita CT ) O tempo do reparo primário deve ser registrado. Visitas de acompanhamento em 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses para: -

  1. Para cura.
  2. Estado da sutura.
  3. Lâmpada de fenda detalhada e exame de fundo de olho.
  4. UCVA
  5. BCVA
  6. Investigações incluindo:- Varredura B se mídia turva OCT se mídia clara
  7. Refração, se possível Complicações pós-operatórias e 2ª intervenções

Objetivo do estudo:

prever o resultado visual final de lesões oculares abertas. Avaliar os modos de trauma mais comuns em lesões abertas do globo. Avaliar complicações pós-operatórias e intervenção secundária

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Lesão globo ocular aberta (OGI) é definida como uma ferida de espessura total da parede do olho. Sua taxa de incidência global é de 3,5 por 100.000 pessoas por ano, mas as taxas variam entre países e populações, dependendo do status socioeconômico, educação e estilo de vida. Essas lesões resultam em mau resultado visual e causam morbidade ocular grave e cegueira. A ocorrência inesperada e repentina da lesão pode acarretar um problema psicossocial, alterações permanentes na qualidade de vida, na carreira e nos planos dos acometidos. Esses problemas também afetam não apenas os pacientes, mas também todos os seus familiares.

Apesar da melhoria nas técnicas de instrumentação e cirurgia ocular e maior conscientização sobre segurança ocupacional, os pacientes com OGI ainda apresentam prognóstico visual ruim. E, às vezes, não conseguem perceber a gravidade da lesão. Portanto, a estimativa do prognóstico visual é muito benéfica para gerenciar a expectativa dos pacientes e estabelecer uma estratégia de tratamento. Muitos fatores, como tipo de lesão, mecanismo de lesão, localização da ferida e envolvimento do segmento posterior, têm sido sugeridos para influenciar o prognóstico visual na OGI.

Lesões oculares penetrantes e perfurantes (comumente referidas como lesões de globo aberto) podem resultar em perda grave de visão ou perda do olho. Lesões penetrantes, por definição, penetram no olho, mas não completamente - não há ferida de saída. As lesões perfurantes têm feridas de entrada e saída. Tipicamente, para constituir uma dessas lesões, uma ruptura total da córnea e/ou esclera deve estar presente. A ruptura aberta do globo, em contraste, refere-se a lesão contundente do olho causando o colapso do globo. Isso geralmente ocorre no limbo e perto do equador atrás das inserções dos músculos retos, onde a esclera é mais fina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente com mais de 6 anos apresentou lesão aberta do globo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade + 6
  2. Laceração, ferimento inciso, ferimentos penetrantes e perfurantes
  3. globo de ruptura

Critério de exclusão:

  1. idade inferior a 6 anos
  2. pacientes que não querem participar do estudo
  3. pacientes com globos desorganizados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores que afetam o prognóstico de lesões de globo aberto em hospitais universitários de Assiu
Prazo: 1 ano
Acuidade visual final no gráfico de Snellen
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kamel Soliman, Prof, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Open globe injuries

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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