Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle mellem kvinder med covid og lang covid

12. oktober 2023 opdateret af: David Hernández-Guillén, University of Valencia

Forskelle mellem kvinder, der har lidt Covid med hensyn til dem, der har lidt lang Covid: Observationsundersøgelse

Corona-sygdommen i 2019 (COVID-19) har inficeret mere end 630 millioner mennesker og resulteret i mere end 6,5 millioner dødsfald på verdensplan. Blandt de mulige følgesygdomme af virussen har en lidelse kaldet lang COVID vist at påvirke omkring 10 % af de smittede, for det meste voksne kvinder, uden følgesygdomme.

Lang COVID svarer til et multisystemisk syndrom efter sygdommens akutte periode, hvor personen vedligeholder vedvarende symptomer som træthed, dyspnø, hoste, hukommelsestab, muskel- og ledsmerter, blandt andet.

Nu hvor tiden er gået, er det nødvendigt at verificere, hvorfor der er kvinder, der har symptomer på langvarig covid, og andre ikke gør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der har lidt af COVID-19, som har eller ikke har haft symptomer siden da.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 18 og 65 år
  • At de har bestået COVID-19 mindst én gang.
  • Uanset om de har symptomer sekundære til COVID-19.

Ekskluderingskriterier:

  • De ønsker ikke at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lang covid
Kvinder, der viser symptomer efter at have lidt af COVID-19, i overensstemmelse med langvarig covid.
Diagnostisk test: Spørgeskemaer
Der vil blive gennemført en række spørgeskemaer, der vurderer både luftvejsproblemer, depression og styrke.
Covid
Kvinder, der har bestået COVID-19 uden konsekvenser.
Diagnostisk test: Spørgeskemaer
Der vil blive gennemført en række spørgeskemaer, der vurderer både luftvejsproblemer, depression og styrke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsvurderingsskala
Tidsramme: Baseline
Skala, der måler træthed, består af 10 genstande vurderet fra 1 til 5:1. Aldrig 2. Nogle gange (tænk f.eks. en frekvens på én gang om måneden eller mindre) 3. Regelmæssigt (f.eks. et par gange om måneden) 4. ofte (tænk f.eks. hver uge) 5. altid (hver dag)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Medical Research Council Dyspnø-skala
Tidsramme: Baseline

mMRC Dyspnø-skalaen kvantificerer handicap, der kan tilskrives åndenød, og er nyttig til at karakterisere dyspnø i udgangspunktet hos patienter med luftvejssygdomme.

Beskriver grundlæggende dyspnø, men kvantificerer ikke nøjagtigt respons på behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Demonstrerer mindst moderat positiv korrelation med andre dyspnø-scores, herunder dyspnøindekset (BDI) og oxygenomkostningsdiagrammet (OCD). Den måler graden af ​​dyspnø i 5 niveauer (fra 0 til 4).
Baseline
Livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: Baseline

EQ-5D-versionen med 5 niveauer (EQ-5D-5L) blev introduceret af EuroQol Group i 2009 for at forbedre instrumentets følsomhed og reducere lofteffekter sammenlignet med EQ-5D-3L.

Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Patienten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at sætte kryds i boksen ved siden af ​​den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner. Denne beslutning resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension.

EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred du kan forestille dig' og 'Det værste helbred du kan forestille dig'. VAS kan bruges som et kvantitativt mål for sundhedsresultater.
Baseline
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline
Et mere præcist mål for personlig stress kan bestemmes ved at bruge en række forskellige instrumenter, der er designet til at hjælpe med at måle individuelle stressniveauer. Den første af disse kaldes Perceived Stress Scale. Perceived Stress Scale (PSS) er et klassisk stressvurderingsinstrument. Værktøjet, der oprindeligt blev udviklet i 1983, er stadig et populært valg for at hjælpe os med at forstå, hvordan forskellige situationer påvirker vores følelser og vores opfattede stress. Spørgsmålene i denne skala spørger om dine følelser og tanker i løbet af den sidste måned. I hvert tilfælde vil du blive bedt om at angive, hvor ofte du følte eller tænkte på en bestemt måde. Selvom nogle af spørgsmålene ligner hinanden, er der forskelle mellem dem, og du bør behandle hvert enkelt spørgsmål som et separat spørgsmål. Den bedste tilgang er at svare ret hurtigt. Det vil sige, prøv ikke at tælle op, hvor mange gange du følte på en bestemt måde; angiv snarere det alternativ, der virker som et rimeligt skøn.
Baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline
Patient Health Questionnaire 9-item depression-skalaen (PHQ-9) og 7-items Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7) er blandt de bedst validerede og mest almindeligt anvendte depressions- og angstmål, henholdsvis.20-25 De er blevet brugt i hundredvis af forskningsundersøgelser, indarbejdet i adskillige kliniske praksisretningslinjer og vedtaget af en række forskellige medicinske og mentale sundhedspraksisindstillinger. Vigtigt er det, at PHQ-9 og GAD-7 er offentlige domænemål, der er tilgængelige i mere end 80 oversættelser, hvoraf mange gratis kan downloades på www.phqscreeners.com. Dette papir bruger data fra 3 kliniske forsøg til at undersøge pålideligheden og konvergens-, konstruktions- og faktorstrukturvaliditeten samt følsomheden over for ændringer af Patient Health Questionnaire Anxiety-Depression Scale (PHQ-ADS) - en 16-element skala, der omfatter PHQ -9 og GAD-7 - som et sammensat mål for depression og angst.
Baseline
Inventario de Depression de Beck (BDI-2)
Tidsramme: Baseline
Denne test består af 21 multiple choice-spørgsmål, hvor den pågældende forsøgsperson, der tager testen, skal vurdere på en skala fra 0 til 3, i hvilken grad han personligt identificerer sig med det svar, han har besvaret i den (hvor 0 er, at du gør slet ikke identificere, at kunne konkludere, at du ikke præsenterer de symptomer, som spørgsmålet drejer sig om, og 3 er, at der er en absolut identifikation, som forsøgspersonen ville lide af symptomerne for). Det er en test, der er let at udføre, hvor forsøgspersonen ikke ville bruge mere end 10 eller 15 minutter på at udføre den.
Baseline
30 sekunders sidde-at-stå
Tidsramme: Baseline
Test, der måler antallet af gange, du kan rejse dig og sætte dig ned i en stol på 30 sekunder.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2022

Først opslået (Faktiske)

30. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBS_LCOVID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner