Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíly mezi ženami s Covidem a Long Covidem

12. října 2023 aktualizováno: David Hernández-Guillén, University of Valencia

Rozdíly mezi ženami, které trpěly Covidem, a těmi, které trpěly dlouhým Covidem: Observační studie

Koronavirové onemocnění z roku 2019 (COVID-19) nakazilo více než 630 milionů lidí a mělo za následek více než 6,5 milionu úmrtí po celém světě. Z možných následků viru se ukázalo, že porucha zvaná dlouhý COVID postihuje asi 10 % infikovaných, většinou dospělých žen, bez komorbidit.

Long COVID odpovídá multisystémovému syndromu, který následuje po akutním období onemocnění, při kterém si člověk uchovává přetrvávající příznaky, jako je únava, dušnost, kašel, ztráta paměti, bolesti svalů a kloubů a další.

Nyní, když čas uplynul, je nutné ověřit, proč existují ženy, které vykazují příznaky dlouhého covidu a jiné ne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • University of Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které prodělaly COVID-19 a které od té doby mají nebo nemají příznaky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy od 18 do 65 let
  • Že alespoň jednou prošli COVID-19.
  • Bez ohledu na to, zda mají nebo nemají příznaky sekundární k COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • Nechtějí podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dlouhý covid
Ženy, které vykazují příznaky poté, co prodělaly COVID-19, v souladu s dlouhodobým covidem.
Diagnostický test: Dotazníky
Bude provedena série dotazníků, které posoudí jak respirační problémy, tak depresi a sílu.
Covid
Ženy, které prodělaly COVID-19 bez následků.
Diagnostický test: Dotazníky
Bude provedena série dotazníků, které posoudí jak respirační problémy, tak depresi a sílu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení únavy
Časové okno: Základní linie
Stupnice, která měří únavu, složená z 10 položek s hodnocením od 1 do 5:1. Nikdy 2. Někdy (přemýšlejte o frekvenci například jednou za měsíc nebo méně) 3. Pravidelně (například několikrát za měsíc) 4. často (přemýšlejte například každý týden) 5. vždy (každý den)
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená stupnice dušnosti Medical Research Council
Časové okno: Základní linie

Škála mMRC Dyspnea Scale kvantifikuje invaliditu způsobenou dušností a je užitečná pro charakterizaci výchozí dušnosti u pacientů s respiračními chorobami.

Popisuje výchozí dušnost, ale nekvantifikuje přesně odpověď na léčbu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).

Prokazuje alespoň mírnou pozitivní korelaci s jinými skóre dušnosti, včetně základního indexu dušnosti (BDI) a diagramu nákladů na kyslík (OCD). Měří stupeň dušnosti v 5 úrovních (od 0 do 4).
Základní linie
Kvalita života (EQ-5D)
Časové okno: Základní linie

5-úrovňová verze EQ-5D (EQ-5D-5L) byla představena skupinou EuroQol v roce 2009 s cílem zlepšit citlivost nástroje a snížit stropní efekty ve srovnání s EQ-5D-3L.

Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každém z pěti rozměrů. Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi.

EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. VAS lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku.
Základní linie
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Základní linie
Přesnější míru osobního stresu lze určit pomocí různých nástrojů, které byly navrženy tak, aby pomohly měřit jednotlivé úrovně stresu. První z nich se nazývá škála vnímaného stresu. Škála vnímání stresu (PSS) je klasický nástroj pro hodnocení stresu. Tento nástroj, přestože byl původně vyvinut v roce 1983, zůstává oblíbenou volbou, která nám pomáhá pochopit, jak různé situace ovlivňují naše pocity a náš vnímaný stres. Otázky v této škále se týkají vašich pocitů a myšlenek během posledního měsíce. V každém případě budete požádáni, abyste uvedli, jak často jste se cítili nebo mysleli určitým způsobem. I když jsou některé otázky podobné, jsou mezi nimi rozdíly a měli byste každou z nich považovat za samostatnou otázku. Nejlepší způsob je odpovědět poměrně rychle. To znamená, nesnažte se spočítat, kolikrát jste se cítili určitým způsobem; spíše naznačte alternativu, která se jeví jako rozumný odhad.
Základní linie
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Základní linie
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9bodová škála deprese (PHQ-9) a 7položková škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) patří mezi nejlépe ověřená a nejčastěji používaná měřítka deprese a úzkosti.20-25 Byly použity ve stovkách výzkumných studií, byly začleněny do mnoha směrnic pro klinickou praxi a přijaty řadou lékařských a duševních zařízení. Důležité je, že PHQ-9 a GAD-7 jsou veřejná opatření dostupná ve více než 80 překladech, z nichž mnohé lze volně stáhnout na www.phqscreeners.com. Tento článek používá data ze 3 klinických studií ke zkoumání spolehlivosti a konvergentní, konstruktové a faktorové struktury a také citlivosti na změnu dotazníku o zdravotním stavu pacienta Anxiety-Depression Scale (PHQ-ADS) - 16-ti položkové škály zahrnující PHQ -9 a GAD-7 - jako složená míra deprese a úzkosti.
Základní linie
Inventario de Depresión de Beck (BDI-2)
Časové okno: Základní linie
Tento test se skládá z 21 otázek s výběrem z více odpovědí, kde dotyčný, který test skládá, musí na stupnici od 0 do 3 posoudit, do jaké míry se osobně ztotožňuje s odpovědí, na kterou v ní odpověděl (kde 0 znamená, že ano vůbec neidentifikovat, být schopen dospět k závěru, že nevykazujete příznaky, kterých se otázka týká; a 3 je, že existuje absolutní identifikace, pro kterou by subjekt příznaky trpěl). Jde o snadno proveditelný test, u kterého by subjekt nestrávil déle než 10 nebo 15 minut.
Základní linie
30 sekund ze sedu do stoje
Časové okno: Základní linie
Test, který měří, kolikrát dokážete vstát a posadit se na židli za 30 sekund.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OBS_LCOVID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit