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Diferencias entre mujeres con covid y covid largo

12 de octubre de 2023 actualizado por: David Hernández-Guillén, University of Valencia

Diferencias entre las mujeres que han padecido covid respecto a las que han padecido covid durante mucho tiempo: estudio observacional

La enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19) ha infectado a más de 630 millones de personas y ha provocado más de 6,5 millones de muertes en todo el mundo. Entre las posibles secuelas del virus, un trastorno llamado COVID prolongado ha demostrado afectar a cerca del 10% de los infectados, en su mayoría mujeres adultas, sin comorbilidades.

La COVID larga corresponde a un síndrome multisistémico posterior al período agudo de la enfermedad, en el cual la persona mantiene síntomas persistentes como fatiga, disnea, tos, pérdida de memoria, dolor muscular y articular, entre otros.

Ahora que ha pasado el tiempo, es necesario verificar por qué hay mujeres que presentan síntomas de covid larga y otras no.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46010
        • University of Valencia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres que han padecido COVID-19 que tienen o no han tenido síntomas desde entonces.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres entre 18 y 65 años
  • Que hayan pasado el COVID-19 al menos una vez.
  • Si tienen o no síntomas secundarios al COVID-19.

Criterio de exclusión:

  • No quieren firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Largo covid
Mujeres que presentan síntomas después de padecer COVID-19, consistentes con covid larga.
Se realizarán una serie de cuestionarios que valoran tanto los problemas respiratorios, como la depresión y la fuerza.
COVID-19
Mujeres que han pasado el COVID-19 sin consecuencias.
Se realizarán una serie de cuestionarios que valoran tanto los problemas respiratorios, como la depresión y la fuerza.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de la fatiga
Periodo de tiempo: Base
Escala que mide la fatiga, compuesta por 10 ítems puntuados del 1 al 5: 1. Nunca 2. A veces (piense en una frecuencia de una vez al mes o menos, por ejemplo) 3. Regularmente (por ejemplo, un par de veces al mes) 4. A menudo (piense, por ejemplo, todas las semanas) 5. Siempre (todos los días)
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala modificada de disnea del Medical Research Council
Periodo de tiempo: Base

La escala de disnea mMRC cuantifica la discapacidad atribuible a la disnea y es útil para caracterizar la disnea basal en pacientes con enfermedades respiratorias.

Describe la disnea inicial, pero no cuantifica con precisión la respuesta al tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Demuestra una correlación positiva al menos moderada con otras puntuaciones de disnea, incluido el índice de disnea inicial (BDI) y el diagrama de costo de oxígeno (OCD). Mide el grado de disnea en 5 niveles (de 0 a 4).

Base
Calidad de vida (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Base

La versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L) fue presentada por EuroQol Group en 2009 para mejorar la sensibilidad del instrumento y reducir los efectos de techo, en comparación con el EQ-5D-3L.

El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos. Se le pide al paciente que indique su estado de salud marcando la casilla junto a la afirmación más adecuada en cada una de las cinco dimensiones. Esta decisión da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión.

El EQ VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical, donde los puntos finales están etiquetados como "La mejor salud que pueda imaginar" y "La peor salud que pueda imaginar". La EVA se puede utilizar como una medida cuantitativa del resultado de salud.

Base
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Base
Se puede determinar una medida más precisa del estrés personal mediante el uso de una variedad de instrumentos que han sido diseñados para ayudar a medir los niveles de estrés individuales. La primera de ellas se llama Escala de Estrés Percibido. La Escala de estrés percibido (PSS) es un instrumento clásico de evaluación del estrés. La herramienta, aunque se desarrolló originalmente en 1983, sigue siendo una opción popular para ayudarnos a comprender cómo las diferentes situaciones afectan nuestros sentimientos y nuestro estrés percibido. Las preguntas de esta escala indagan sobre sus sentimientos y pensamientos durante el último mes. En cada caso, se le pedirá que indique con qué frecuencia se sintió o pensó de cierta manera. Aunque algunas de las preguntas son similares, existen diferencias entre ellas y debe tratar cada una como una pregunta separada. El mejor enfoque es responder con bastante rapidez. Es decir, no intente contar el número de veces que se sintió de una manera particular; más bien indique la alternativa que le parezca una estimación razonable.
Base
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Base
La escala de depresión de 9 ítems del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) y la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7) se encuentran entre las medidas de depresión y ansiedad mejor validadas y más utilizadas, respectivamente.20-25 Se han utilizado en cientos de estudios de investigación, se han incorporado a numerosas guías de práctica clínica y se han adoptado en una variedad de entornos de práctica de atención médica y de salud mental. Es importante destacar que PHQ-9 y GAD-7 son medidas de dominio público disponibles en más de 80 traducciones, muchas de las cuales se pueden descargar gratuitamente en www.phqscreeners.com. Este documento utiliza datos de 3 ensayos clínicos para examinar la confiabilidad y la validez convergente, de construcción y de estructura factorial, así como la sensibilidad al cambio de la Escala de Ansiedad-Depresión del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-ADS), una escala de 16 ítems que comprende el PHQ. -9 y GAD-7 - como medida compuesta de depresión y ansiedad.
Base
Inventario de Depresión de Beck (BDI-2)
Periodo de tiempo: Base
Esta prueba consta de 21 preguntas de opción múltiple, donde el sujeto en cuestión que realiza la prueba debe valorar en una escala de 0 a 3 el grado en el que personalmente se identifica con la respuesta que ha contestado en ella (donde 0 es que no no identificarse en absoluto, pudiendo concluir que no presenta los síntomas a que se refiere la pregunta; y 3 es que existe una identificación absoluta, por lo cual, el sujeto padecería los síntomas). Es una prueba fácil de realizar, en la que el sujeto no tardaría más de 10 o 15 minutos en realizarla.
Base
30 segundos de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: Base
Test que mide el número de veces que puedes levantarte y sentarte en una silla en 30 segundos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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