- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05669235
Diferenças entre mulheres com Covid e Long Covid
Diferenças entre mulheres que sofreram de Covid em relação àquelas que sofreram de Covid por muito tempo: estudo observacional
A doença de coronavírus de 2019 (COVID-19) infectou mais de 630 milhões de pessoas e resultou em mais de 6,5 milhões de mortes em todo o mundo. Entre as possíveis sequelas do vírus, um distúrbio chamado COVID longo tem mostrado afetar cerca de 10% dos infectados, em sua maioria mulheres adultas, sem comorbidades.
O COVID longo corresponde a uma síndrome multissistêmica após o período agudo da doença, em que a pessoa mantém sintomas persistentes como fadiga, dispneia, tosse, perda de memória, dores musculares e articulares, entre outros.
Agora que o tempo passou, é preciso verificar porque há mulheres que apresentam sintomas de covid longa e outras não.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- University of Valencia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 18 e 65 anos
- Que tenham passado pelo COVID-19 pelo menos uma vez.
- Se eles têm ou não sintomas secundários ao COVID-19.
Critério de exclusão:
- Eles não querem assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Longo covid
Mulheres que apresentam sintomas após padecer de COVID-19, compatíveis com longa covid.
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Será realizada uma série de questionários que avaliam problemas respiratórios, depressão e força.
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Covid
Mulheres que passaram por COVID-19 sem consequências.
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Será realizada uma série de questionários que avaliam problemas respiratórios, depressão e força.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Fadiga
Prazo: Linha de base
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Escala que mede a fadiga, composta por 10 itens pontuados de 1 a 5: 1.
Nunca 2. Às vezes (pense em uma frequência de uma vez por mês ou menos, por exemplo) 3. Regularmente (por exemplo, algumas vezes por mês) 4. frequentemente (pense, por exemplo, toda semana) 5. sempre (todos os dias)
|
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada
Prazo: Linha de base
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A escala de dispneia mMRC quantifica a incapacidade atribuível à falta de ar e é útil para caracterizar a dispneia basal em pacientes com doenças respiratórias. Descreve a dispneia basal, mas não quantifica com precisão a resposta ao tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Demonstra pelo menos uma correlação positiva moderada com outros escores de dispneia, incluindo o índice basal de dispneia (BDI) e o diagrama de custo de oxigênio (OCD). Mede o grau de dispneia em 5 níveis (de 0 a 4). |
Linha de base
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Qualidade de vida (EQ-5D)
Prazo: Linha de base
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A versão EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L) foi introduzida pelo Grupo EuroQol em 2009 para melhorar a sensibilidade do instrumento e reduzir os efeitos de teto, em comparação com o EQ-5D-3L. O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. Pede-se ao paciente que indique o seu estado de saúde marcando a caixa ao lado da afirmação mais adequada em cada uma das cinco dimensões. Essa decisão resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para essa dimensão. O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' e 'A pior saúde que você pode imaginar'. A VAS pode ser usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde. |
Linha de base
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base
|
Uma medida mais precisa do estresse pessoal pode ser determinada usando uma variedade de instrumentos que foram projetados para ajudar a medir os níveis individuais de estresse.
A primeira delas é chamada de Escala de Estresse Percebido.
A Perceived Stress Scale (PSS) é um instrumento clássico de avaliação do estresse.
A ferramenta, embora originalmente desenvolvida em 1983, continua sendo uma escolha popular para nos ajudar a entender como diferentes situações afetam nossos sentimentos e nosso estresse percebido.
As perguntas nesta escala perguntam sobre seus sentimentos e pensamentos durante o último mês.
Em cada caso, você será solicitado a indicar com que frequência você se sentiu ou pensou de uma determinada maneira.
Embora algumas das questões sejam semelhantes, existem diferenças entre elas e você deve tratar cada uma como uma questão separada.
A melhor abordagem é responder rapidamente.
Isto é, não tente contar quantas vezes você se sentiu de uma determinada maneira; em vez disso, indique a alternativa que parece ser uma estimativa razoável.
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Linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base
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A escala de depressão de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e a escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7) estão entre as medidas de depressão e ansiedade mais validadas e mais comumente usadas, respectivamente.20-25
Eles foram usados em centenas de estudos de pesquisa, incorporados a inúmeras diretrizes de prática clínica e adotados por uma variedade de configurações de prática médica e de saúde mental.
É importante ressaltar que o PHQ-9 e o GAD-7 são medidas de domínio público disponíveis em mais de 80 traduções, muitas das quais podem ser baixadas gratuitamente em www.phqscreeners.com.
Este artigo usa dados de 3 ensaios clínicos para examinar a confiabilidade e a validade convergente, construtiva e de estrutura fatorial, bem como a sensibilidade à mudança da Escala de Ansiedade-Depressão do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-ADS) - uma escala de 16 itens que compreende o PHQ -9 e GAD-7 - como uma medida composta de depressão e ansiedade.
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Linha de base
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-2)
Prazo: Linha de base
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Este teste é composto por 21 questões de múltipla escolha, onde o sujeito em questão que faz o teste deve avaliar em uma escala de 0 a 3 o grau em que ele se identifica pessoalmente com a resposta que ele respondeu nele (onde 0 é que você faz não se identifica de forma alguma, podendo concluir que não apresenta os sintomas de que trata a questão; e 3 é que existe uma identificação absoluta, pelo que, o sujeito sofreria com os sintomas).
É um teste de fácil execução, em que o sujeito não gastaria mais do que 10 ou 15 minutos para fazê-lo.
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Linha de base
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30 segundos sentado para levantar
Prazo: Linha de base
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Teste que mede o número de vezes que você consegue levantar e sentar em uma cadeira em 30 segundos.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- OBS_LCOVID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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