Udforskning af kliniske forsøgserfaringer af patienter med migræne
23. februar 2024 opdateret af: Power Life Sciences Inc.
En dybdegående undersøgelse, der undersøger mønstre i de kliniske forsøgsoplevelser af migrænepatienter
Deltagelse i kliniske undersøgelser har historisk set været stærkt præget af specifikke demografiske forhold.
Denne undersøgelse vil invitere flere deltagere til at indsamle en bred vifte af information om erfaringer med kliniske forsøg med migrænepatienter. Formålet med undersøgelsen er at identificere de faktorer, der begrænser en persons mulighed for at tilmelde sig, samt gennemføre et klinisk forsøg til behandling af migræne.
Personer med migræne, som inviteres til at deltage i medicinsk forskning, vil drage fordel af analysen af dataene.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med migræne, som aktivt overvejer at melde sig til et interventionelt klinisk forsøg for nævnte tilstand, men som endnu ikke har afsluttet indskrivnings- og randomiseringsfaserne i nævnte kliniske forsøg.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er minimum 18 år
- Patienten er blevet diagnosticeret med en type migræne
- Patienten planlægger at deltage i et interventionelt klinisk forsøg for tilstanden af migræne
- Patienten har adgang til en hjemme-internetforbindelse for at give regelmæssige opdateringer i løbet af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har en ECOG-score på 4 eller højere
- Patienten er ikke i stand til at levere konsistente digitale opdateringer i henhold til undersøgelseskravene
- Patienten udfylder eller accepterer ikke vilkårene beskrevet i formularen til informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter, der beslutter sig for at melde sig til et klinisk forsøg med migræne
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Hyppighed af patienter, der forbliver i migræne klinisk forsøg til forsøgets afslutning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Peters GL. Migraine overview and summary of current and emerging treatment options. Am J Manag Care. 2019 Jan;25(2 Suppl):S23-S34.
- Tfelt-Hansen P. Understanding clinical trials in migraine. J Headache Pain. 2006 Apr;7(2):101-8. doi: 10.1007/s10194-006-0278-2. Epub 2006 Mar 31.
- Solomon S. Selection of patients for clinical drug trials in migraine. Neuroepidemiology. 1987;6(4):164-71. doi: 10.1159/000110115.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2022
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 81287400
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .