Utforska kliniska prövningar av patienter med migrän
23 februari 2024 uppdaterad av: Power Life Sciences Inc.
En djupgående studie som undersöker mönster i de kliniska prövningarnas erfarenheter av migränpatienter
Deltagande i kliniska studier har historiskt sett varit starkt partiskt mot specifik demografi.
Denna studie kommer att bjuda in flera deltagare att samla ett brett utbud av information om erfarenheter från kliniska prövningar för migränpatienter. Syftet med studien är att identifiera de faktorer som begränsar en persons möjlighet att anmäla sig till, samt genomföra en klinisk prövning för behandling av migrän.
Personer med migrän som bjuds in att delta i medicinsk forskning kommer att dra nytta av analysen av data.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Michael B Gill
- Telefonnummer: (415) 900-4227
- E-post: bask@withpower.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med migrän som aktivt överväger att anmäla sig till en interventionell klinisk prövning för nämnda tillstånd, men som ännu inte har avslutat inskrivnings- och randomiseringsfaserna i nämnda kliniska prövning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är minst 18 år gammal
- Patienten har diagnostiserats med en typ av migrän
- Patienten planerar att delta i en interventionell klinisk prövning för tillståndet av migrän
- Patienten har tillgång till en internetanslutning i hemmet för att kunna tillhandahålla regelbundna uppdateringar under studiens gång
Exklusions kriterier:
- Patienten har ett ECOG-poäng på 4 eller högre
- Patienten kan inte tillhandahålla konsekventa digitala uppdateringar enligt studiens krav
- Patienten fyller inte i eller samtycker till villkoren som beskrivs i formuläret för informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som bestämmer sig för att delta i en klinisk prövning med migrän
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Andelen patienter som stannar kvar i migrän klinisk prövning till prövningen avslutas
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Peters GL. Migraine overview and summary of current and emerging treatment options. Am J Manag Care. 2019 Jan;25(2 Suppl):S23-S34.
- Tfelt-Hansen P. Understanding clinical trials in migraine. J Headache Pain. 2006 Apr;7(2):101-8. doi: 10.1007/s10194-006-0278-2. Epub 2006 Mar 31.
- Solomon S. Selection of patients for clinical drug trials in migraine. Neuroepidemiology. 1987;6(4):164-71. doi: 10.1159/000110115.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2022
Första postat (Faktisk)
9 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 81287400
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .