Onderzoek naar klinische proefervaringen van patiënten met migraine
23 februari 2024 bijgewerkt door: Power Life Sciences Inc.
Een diepgaand onderzoek naar patronen in de klinische proefervaringen van migrainepatiënten
Deelname aan klinische onderzoeken is van oudsher sterk gericht op specifieke demografische groepen.
Deze studie zal verschillende deelnemers uitnodigen om een breed scala aan informatie te verzamelen over klinische proefervaringen voor migrainepatiënten. Het doel van de studie is om de factoren te identificeren die het vermogen van een persoon om zich in te schrijven beperken, en om een klinische proef voor de behandeling van migraine te voltooien.
Mensen met migraine die worden uitgenodigd om deel te nemen aan medisch onderzoek zullen baat hebben bij de analyse van de gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael B Gill
- Telefoonnummer: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met migraine die actief overwegen om deel te nemen aan een interventioneel klinisch onderzoek voor de genoemde aandoening, maar de inschrijvings- en randomisatiefasen in het genoemde klinische onderzoek nog niet hebben voltooid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is minimaal 18 jaar oud
- Patiënt is gediagnosticeerd met een vorm van migraine
- Patiënt is van plan deel te nemen aan een interventioneel klinisch onderzoek naar de aandoening migraine
- Patiënt heeft toegang tot een internetverbinding thuis om tijdens het onderzoek regelmatig updates te verstrekken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft een ECOG-score van 4 of hoger
- Patiënt is niet in staat om consistente digitale updates te verstrekken volgens de studievereisten
- De patiënt vult de voorwaarden in het formulier voor geïnformeerde toestemming niet in of gaat er niet mee akkoord
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat besluit zich in te schrijven voor een klinische studie naar migraine
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Aantal patiënten dat in de klinische studie voor migraine blijft tot voltooiing van de studie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Peters GL. Migraine overview and summary of current and emerging treatment options. Am J Manag Care. 2019 Jan;25(2 Suppl):S23-S34.
- Tfelt-Hansen P. Understanding clinical trials in migraine. J Headache Pain. 2006 Apr;7(2):101-8. doi: 10.1007/s10194-006-0278-2. Epub 2006 Mar 31.
- Solomon S. Selection of patients for clinical drug trials in migraine. Neuroepidemiology. 1987;6(4):164-71. doi: 10.1159/000110115.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81287400
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .