Odkrywanie doświadczeń z badań klinicznych pacjentów z migreną
23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Power Life Sciences Inc.
Dogłębne badanie analizujące wzorce w doświadczeniach z badań klinicznych pacjentów z migreną
Udział w badaniach klinicznych był historycznie mocno ukierunkowany na określone dane demograficzne.
To badanie zaprosi kilku uczestników do zebrania szerokiego zakresu informacji na temat doświadczeń z badań klinicznych dla pacjentów z migreną. Celem pracy jest identyfikacja czynników ograniczających zdolność danej osoby do zapisania się, a także zakończenia badania klinicznego dotyczącego leczenia migreny.
Z analizy danych skorzystają osoby z migreną, które zostaną zaproszone do wzięcia udziału w badaniach medycznych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael B Gill
- Numer telefonu: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z migreną, którzy aktywnie rozważają włączenie się do interwencyjnego badania klinicznego dotyczącego wspomnianego schorzenia, ale nie ukończyli jeszcze fazy rekrutacji i randomizacji do tego badania klinicznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma co najmniej 18 lat
- U pacjenta zdiagnozowano rodzaj migreny
- Pacjent planuje udział w interwencyjnym badaniu klinicznym dotyczącym stanu migreny
- Pacjent ma dostęp do domowego łącza internetowego w celu zapewnienia regularnych aktualizacji w trakcie badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma wynik ECOG równy 4 lub wyższy
- Pacjent nie jest w stanie zapewnić spójnych aktualizacji cyfrowych zgodnie z wymaganiami badania
- Pacjent nie wypełnia lub nie zgadza się na warunki określone w Formularzu świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy decydują się na udział w badaniu klinicznym dotyczącym migreny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Odsetek pacjentów, którzy pozostali w badaniu klinicznym dotyczącym migreny do zakończenia badania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Peters GL. Migraine overview and summary of current and emerging treatment options. Am J Manag Care. 2019 Jan;25(2 Suppl):S23-S34.
- Tfelt-Hansen P. Understanding clinical trials in migraine. J Headache Pain. 2006 Apr;7(2):101-8. doi: 10.1007/s10194-006-0278-2. Epub 2006 Mar 31.
- Solomon S. Selection of patients for clinical drug trials in migraine. Neuroepidemiology. 1987;6(4):164-71. doi: 10.1159/000110115.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81287400
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .