- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05675189
Migreenipotilaiden kliinisten tutkimusten kokemuksiin tutustuminen
Perusteellinen tutkimus, jossa tarkastellaan migreenipotilaiden kliinisissä kokeissa saatuja malleja
Kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen on historiallisesti ollut vahvasti painottunut tiettyihin väestöryhmiin.
Tämä tutkimus kutsuu useita osallistujia keräämään laajaa tietoa migreenipotilaiden kliinisistä kokeista. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tekijät, jotka rajoittavat henkilön mahdollisuuksia ilmoittautua mukaan, sekä suorittaa kliininen migreenin hoitotutkimus.
Migreenipotilaat, jotka on kutsuttu osallistumaan lääketieteelliseen tutkimukseen, hyötyvät tietojen analysoinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael B Gill
- Puhelinnumero: (415) 900-4227
- Sähköposti: bask@withpower.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on vähintään 18-vuotias
- Potilaalla on diagnosoitu eräänlainen migreeni
- Potilas aikoo osallistua migreenin tilan interventiotutkimukseen
- Potilaalla on pääsy kotiverkkoon, jotta hän voi tarjota säännöllisiä päivityksiä tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ECOG-pistemäärä on 4 tai korkeampi
- Potilas ei pysty tarjoamaan johdonmukaisia digitaalisia päivityksiä tutkimusvaatimusten mukaisesti
- Potilas ei täytä Ilmoitettua suostumuslomaketta tai hyväksy niitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden potilaiden määrä, jotka päättävät ilmoittautua migreenin kliiniseen tutkimukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka jatkavat migreenin kliinistä tutkimusta tutkimuksen loppuunsaattamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Peters GL. Migraine overview and summary of current and emerging treatment options. Am J Manag Care. 2019 Jan;25(2 Suppl):S23-S34.
- Tfelt-Hansen P. Understanding clinical trials in migraine. J Headache Pain. 2006 Apr;7(2):101-8. doi: 10.1007/s10194-006-0278-2. Epub 2006 Mar 31.
- Solomon S. Selection of patients for clinical drug trials in migraine. Neuroepidemiology. 1987;6(4):164-71. doi: 10.1159/000110115.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81287400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .