Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væk tilbøjelig positioneringsventilation hos COVID-19-patienter

30. august 2023 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China

Sammenligning af ordinationen af ​​varigheden af ​​Awaken Prone Positioning Ventilationsvarighed hos COVID-19-patienter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Awaken prone positioning (APP) ventilation er blevet bredt accepteret som et standardregime i behandlingen af ​​COVID-19-patienter. Fysiologiske undersøgelser har påvist ventilation/perfusionsforbedring under APP i COVID-19, hvilket var forbundet med forbedret iltning. Den optimale varighed for APP var dog endnu ikke påvist. I denne undersøgelse sigtede vi på den forlængede APP for at se, om dette kunne forbedre patienternes resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

409

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Southeast university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen > 18 år til 85 år
  • Alvorlig COVID-19-lungebetændelse (med typiske radiografiske skiftninger) og ikke-intuberede patienter.
  • SpO2 <= 93 % med omgivende luft i hvile.
  • PaO2/FiO2 <= 300 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Klar intolerance over for APP (f.eks. graviditet, ekstremitetsdeformitet, nyligt brud, åben thorax- eller mavekirurgi, pacemakerimplantat inden for de seneste 48 timer, rygsøjlestabilitet, bækken- eller ansigtsbrud, forudsagt vanskelige luftveje)
  • morbiditet fedme, BMI > 40
  • bevidsthedsforstyrrelse (GCS < 13), delirium demens
  • hæmodynamisk ustabilitet (med noradrenalin > )
  • NYHA Grade III eller IV
  • Alvorlig hæmoptyse
  • langsigtet hjemmeiltning af CPAP
  • Afvis invasiv mekanisk ventilation (DNI DNR)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: APP gruppe
Direktiv APP for et mål på 12 timer om dagen eller mere
Procedure: Væk tilbøjelig positioneringsventilation
patienterne fik mandat til at holde en liggende stilling i mindst 12 timer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben på APP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28-dages intubationshastighed
Tidsramme: opfølgning indtil 28 dage
om patienternes er blevet intuberet
opfølgning indtil 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
APP varighed/dage
Tidsramme: opfølgning indtil APP sluttede, den daglige varighed af APP blev også registreret igen, op til 7 dage
timers APP om dagen
opfølgning indtil APP sluttede, den daglige varighed af APP blev også registreret igen, op til 7 dage
dødelighed (ICU hospital) længden af ​​ICU (hospital) ophold
Tidsramme: opfølgning under ICU/hospitalopholdet, op til 28 dage
dødelighed OG dødelighed og liggetid ved 28 dage
opfølgning under ICU/hospitalopholdet, op til 28 dage
Anvendelse af HFNC NIV vasopressor CRRT ECMO sedation eller komplikation
Tidsramme: opfølgning indtil 28 dage
Om disse behandlinger skal anvendes, der opstår komplikationer, dage fri for åndedrætsstøtte og dage fri for invasiv mekanisk ventilation ved 28 dage
opfølgning indtil 28 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser af interesse
Tidsramme: 28 efter randomisering

Alle uønskede hændelser af interesse, der forekommer i begge randomiserede arme, vil blive rapporteret op til dag 28 efter randomisering, herunder følgende:

  • Kvalme,
  • Utilsigtet fjernelse af intravenøs adgang,
  • Tryksår,
  • Uventet respiratorisk hjertestop Kvalme, Utilsigtet fjernelse af intravenøs adgang, Tryksår， Uventet respiratorisk hjertestop
28 efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Efterforskere

  • Studieleder: Haibo QIU, Dr, Southeast university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20221227

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

fra e-mailen:liulingdoctor@126.com

IPD-delingstidsramme

Fra den officielle udgivelse af manuskriptet til 1 år senere

IPD-delingsadgangskriterier

samarbejdspartner

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner