- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05678049
Evaluering og karakterisering af mikroplast og nanoplast i fælles synovial væske
Forskningsstudiet har til formål at evaluere ledvæsken for at fremhæve tilstedeværelsen af mulige mikropolymerer (mikro/nanoplastik) for bedre at forstå patofysiologien af leddegenerative processer. For patienter med væske under spænding på ledniveau kræver symptomatologien ofte evakuering ved punktering under ultralydsvejledning. Interventionen vil kun blive udført for patienter, for hvem denne terapeutiske indikation alligevel eksisterer af deres læge.
Efterforskerne ønsker at bruge denne væske til mikroskopisk og spektrofotometrisk evaluering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gigt i knæet med anbefaling af væskeaspiration
- alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- patientens nægtelse af at deltage
-alder <18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikroplastik
Tidsramme: umiddelbart efter væskeudvinding
|
evaluering med spektrofotometri og optisk mikroskopi
|
umiddelbart efter væskeudvinding
|
|
nanoplast
Tidsramme: umiddelbart efter væskeudvinding
|
evaluering med spektrofotometri og optisk mikroskopi
|
umiddelbart efter væskeudvinding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMFCluj
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .