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Bewertung und Charakterisierung von Mikroplastik und Nanoplastik in Gelenkflüssigkeit

3. Januar 2023 aktualisiert von: Ciubean Alina Deniza, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu

Die Forschungsstudie zielt darauf ab, die Synovialflüssigkeit zu bewerten, um das Vorhandensein möglicher Mikropolymere (Mikro-/Nanokunststoffe) hervorzuheben, um die Pathophysiologie degenerativer Gelenkprozesse besser zu verstehen. Bei Patienten mit Flüssigkeitsunterspannung auf Gelenkebene erfordert die Symptomatik häufig eine Punktion unter Ultraschallkontrolle. Der Eingriff wird nur bei Patienten durchgeführt, bei denen diese therapeutische Indikation ohnehin durch ihren Arzt besteht.

Die Forscher wollen diese Flüssigkeit für die mikroskopische und spektrophotometrische Auswertung verwenden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationäre Patienten in einer Reha-Abteilung mit Arthritis des Knies, die eine Evakuierung des Kniegelenks erfordern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arthritis des Knies mit Flüssigkeitsaspirationsempfehlung
  • Alter >18 Jahre

Ausschlusskriterien:

- Weigerung des Patienten, teilzunehmen

-Alter<18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikroplastik
Zeitfenster: unmittelbar nach der Flüssigextraktion
Auswertung mit Spektrophotometrie und optischer Mikroskopie
unmittelbar nach der Flüssigextraktion
Nanoplastik
Zeitfenster: unmittelbar nach der Flüssigextraktion
Auswertung mit Spektrophotometrie und optischer Mikroskopie
unmittelbar nach der Flüssigextraktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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