- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05678049
Évaluation et caractérisation des microplastiques et des nanoplastiques dans le liquide synovial articulaire
L'étude de recherche vise à évaluer le liquide synovial pour mettre en évidence la présence d'éventuels micropolymères (micro/nanoplastiques) afin de mieux comprendre la physiopathologie des processus dégénératifs articulaires. Chez les patients présentant un liquide sous tension au niveau articulaire, la symptomatologie nécessite souvent une évacuation par ponction sous contrôle échographique. L'intervention ne sera pratiquée que pour les patients pour lesquels cette indication thérapeutique existe de toute façon par leur médecin.
Les enquêteurs veulent utiliser ce liquide pour l'évaluation microscopique et spectrophotométrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- arthrite du genou avec recommandation d'aspiration de liquide
- âge >18 ans
Critère d'exclusion:
--refus du patient de participer
-âge<18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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microplastiques
Délai: immédiatement après l'extraction liquide
|
évaluation par spectrophotométrie et microscopie optique
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immédiatement après l'extraction liquide
|
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nanoplastiques
Délai: immédiatement après l'extraction liquide
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évaluation par spectrophotométrie et microscopie optique
|
immédiatement après l'extraction liquide
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMFCluj
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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