Screening og oplysning af deltagere i akutafdelingen om sundhedsrisikoadfærd

Indstilling:

Indstillingen er ED på United Christen Hospital (UCH), et af de store akutte hospitaler i Kowloon East-klyngen i Hong Kong.

Intervention:

På ED De potentielle deltagere vil først blive inviteret af vores forskningsassistent til at gennemføre en grundlæggende adfærdsrisikofaktorundersøgelse. De, hvis undersøgelsessvar indikerer, at de er kvalificerede deltagere, vil blive forklaret formålet med og arten af ​​undersøgelsen og vil blive bedt om at underskrive en informeret samtykkeformular. De vil derefter blive informeret om, at de vil modtage et telefonopkald fra en forskningsassistent inden for 3 dage for at evaluere deres vurderingsresultater og give dem passende interventioner. Deltagerne vil også få udleveret en brochure med praktisk ressourcehub til et sundt liv, der indeholder information om forskellige applikationer, herunder (i) 'Move Your Body', (ii) 'Spis sundt', (iii) 'Lev alkoholfrit' og (iv) ) 'Stay Away from Tobacco', som er udviklet af Hong Kong Department of Health.

1. Interventionsgruppe Kort intervention via telefon (inden for 3 dage efter besøg på ED) Deltagerne vil modtage en kort intervention ved hjælp af Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-again (AWARD) modellen, som oprindeligt blev udviklet til primærpleje tobaksafvænningsindgreb. Den korte intervention omfatter følgende trin: (1) Spørg om og vurder sundhedsrisikoadfærd; (2) advare om de høje sygeligheds- og dødelighedsrisici forbundet med sundhedsrisikoadfærd; (3) rådgive om at vedtage sund livsstilspraksis til gavn for deltagerens sundhed; (4) henvise til hotline-tjenester på anmodning, såsom rygestop og alkoholbehandling; og (5) gør det igen. Til advarselsmeddelelsen vil forskningsassistenten give følgende standardiserede meddelelse: 'WHO har identificeret fire væsentlige adfærdsmæssige risikofaktorer, nemlig tobaksbrug, skadeligt alkoholforbrug, en usund kost og fysisk inaktivitet, som bidrager væsentligt til NCD'er, hvilket resulterer i i høje sygeligheds- og dødelighedsrater.' Til rådgivningstrinnet vil forskningsassistenten spørge om, hvilken prioritet deltagerne prioriterer engagement i ønskværdige sundhedsrelaterede livsstilspraksis identificeret i den gennemførte adfærdsrisikofaktorundersøgelse. Deltagerne vil også blive bedt om at vælge det mål, som de synes er lettest at nå, såsom at holde op med eller reducere rygning, indtage flere grøntsager eller mindre fed mad eller sukkerholdige drikkevarer, dyrke mere motion eller reducere alkoholforbruget. Deltagerne vil blive opfordret til at holde op med sundhedsrisikoadfærd (eller vedtage en sund livsstil) sekventielt, men de vil også være i stand til at vælge at afslutte dem samtidigt, hvis de er sikre på at gøre det. Hver deltager vil derefter modtage en kort (ca. 5 minutter), individuel intervention med sundhedsråd om den udvalgte sundhedsrelaterede livsstilspraksis. Hele indgrebet vil vare cirka 10 minutter, men lidt længere om nødvendigt. En sådan kort intervention vil være omkostningseffektiv og mere gennemførlig til rutinemæssig brug i klinisk praksis af sundhedspersonale efter minimal træning. Tidligere kliniske forsøg med rygestop har givet stærk evidens for effektiviteten af ​​korte interventioner ved hjælp af AWARD-modellen.

   Ved afslutningen af ​​telefonopkaldet vil deltagerne blive informeret om, at forskningsassistenten i hele undersøgelsesperioden vil hjælpe med at nå deltagerens sundhedsmæssige mål ved at sende WhatsApp/WeChat beskeder eller via telefonopkald.

   Opfølgende boosterintervention (op til 6 måneder) I de første 6 måneder af undersøgelsesperioden vil forskningsassistenten levere WhatsApp/WeChat-beskeder cirka en gang om ugen. Hvis en deltager ikke ejer en smartphone eller ikke er i stand til at modtage WhatsApp/WeChat-beskeder (ualmindelig i Hong Kong), vil forskningsassistenten foretage et telefonopkald i stedet for at sende en besked som en påmindelse for deltagerne om at overholde deres ønske. sundhedsrelateret livsstilspraksis. Instant messaging via mobilapplikationer har vist sig at være effektive til at forbedre behandlingsoverholdelse.

   Opfølgende vurdering af adfærdsændringer efter 3, 6 og 12 måneder Deltagerne vil blive vurderet for at bestemme deres succes med at ændre deres målrettede sundhedsrelaterede livsstilspraksis via et telefonopkald ved 3, 6 og 12 måneder.

2. Kontrolgruppe Kontrolgruppedeltagerne vil modtage en kort telefonintervention baseret på AWARD-modellen og leveret af den uddannede forskningsassistent, svarende til den, der leveres til interventionsgruppen. Forskningsassistenten vil dog blot rådgive deltagerne til at ændre deres sundhedsrisikoadfærd og/eller anvende en sund livsstilspraksis. Derudover vil forskningsassistenten sende regelmæssige sms-beskeder til deltagerne med samme frekvens som interventionsgruppen, men disse meddelelser vil kun indeholde generelle sundhedsråd. Deltagerne vil også modtage opfølgning til resultatvurderinger med samme tidsplan som dem i interventionsgruppen.

(i) Undersøgelsesdesign Der vil blive udført en pilot-RCT med en to-gruppe pre-test og gentagen post-test mellem fagdesign.

Emnerekruttering Efterforskerne vil opnå etisk godkendelse fra det institutionelle revisionsudvalg for Kowloon East-klyngen. Potentielle deltagere vil blive vurderet for berettigelse, og formålet, design, procedurer og potentielle fordele og risici ved undersøgelsen vil blive forklaret for dem. Der vil herefter blive indhentet informeret skriftligt samtykke. Alle forsøgspersoner vil være sikret, at deres deltagelse vil være frivillig, uden at det berører afslag, og at de oplysninger, de giver, vil blive holdt fortrolige. Forskeren er ansvarlig for dens opbevaring og den eneste, der ville have adgang til rådata eller undersøgelsesjournal under eller efter undersøgelsen. Efter opbevaringsperioden vil alle rådata og registreringer blive destrueret.

Den foreslåede undersøgelse vil overholde Helsinki-erklæringen - Etiske principper for medicinsk forskning, der involverer menneskelige forsøgspersoner.

Randomisering og allokeringsskjul For at undgå den potentielle risiko for behandlingskontamination inden for ED, vil randomisering ikke blive udført der. I stedet vil forskningsassistenten indlæse basisdataene indsamlet på ED direkte i den webbaserede forsøgsformular, der er knyttet til en computeriseret database, og randomisering vil derefter blive udført på Principal Investigator's (PI's) institution af en uafhængig statistiker, som vil have ingen anden involvering i undersøgelsen. Stratificeret blokrandomisering med 1:1-allokering vil blive udført ved brug af varierende blokstørrelser på 2-4 for at opnå en passende balance mellem deltagerantal mellem de to grupper og for at optimere tildelingsskjul.

(ii) Databehandling og -analyse

Instrumenter:

En adfærdsmæssig risikofaktorundersøgelse vil blive brugt til at indsamle de kvalificerede deltageres demografiske og kliniske data og oplysninger om deres sundhedsrisikoadfærd ved baseline og efter 3, 6 og 12 måneder. Dette spørgeskema er tilpasset fra et spørgeskema brugt af Hong Kong Department of Health og blev brugt til at undersøge flere sundhedsrisikoadfærd blandt kinesiske voksne i Hong Kong i 2021.

EuroQoL 5-Dimension 5-niveau (EQ-5D-5L) vil blive brugt til at måle forsøgspersoners sundhedsrelaterede livskvalitet ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. De psykometriske egenskaber af den kinesiske version af EQ-5D-5L er blevet testet, og resultaterne indikerer, at dette værktøj er et validt, pålideligt og følsomt mål for sundhedsrelateret livskvalitet. Et kinesisk-specifikt EQ-5D-5L-værdisæt vil muliggøre estimering af sundhedsværdier, der gælder for den kinesiske befolkning og kvalitetsjusterede leveår (QALY) til omkostningseffektivitetsanalyse (CEA).

Alle basisdata vil blive indsamlet af en forskningsassistent i dagtimerne. Derudover vil detaljer om undersøgelsen, samtykkeerklæring og informationsark og spørgeskemaet blive installeret på tablet-computere og hængt på væggen på et fremtrædende sted i ED. I mangel af forskningsassistenten kan alle, der ønsker at deltage i sundhedsrisikoscreeningen, selv gøre det gennem tablet-computerne. Tabletten er brugervenlig. Ydermere har sådanne systemer indbyggede funktioner, der beskytter mod fejl og gør det nemt at behandle de indsamlede data til fremdriftsovervågning og -analyse. En forskningsassistent vil derefter kontakte forsøgspersoner telefonisk og give dem sundhedsrelateret livsstilsrådgivning og opfølgning.

Prøvestørrelse:

Efterforskerne identificerede ingen lignende randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) i PubMed, Cochrane Library eller kliniske forsøgsregistre (ClinicalTrials.gov og ISRCTN). Efterforskerne brugte derfor G*Power til at estimere stikprøvestørrelsen baseret på resultaterne af en tidligere undersøgelse om test af effektiviteten af ​​en selvbestemmelsesteori-baseret rygestopintervention for rygere på akutmodtagelser. Resultaterne viste, at interventionen var effektiv til at hjælpe folk med at holde op med at ryge ved 12-måneders opfølgning (RR = 1,46 [95 %CI = 1,06-2,19]). For at detektere en signifikant forskel mellem grupperne med en styrke på 80 % ved et signifikansniveau på 5 % (two-tailed) i andelen af ​​deltagere, der ændrer deres sundhedsrisikoadfærd, vil der være behov for 501 deltagere pr. gruppe. For at tage højde for en potentiel nedslidningsrate på 30 % ved 12-måneders opfølgning, kræves der i alt 1.431 deltagere til en fuldskala RCT.

For stikprøvestørrelsen af ​​pilotundersøgelsen bruger efterforskerne anbefalingen på mindst 10 % af prøven, der kræves til en fuldstændig undersøgelse anbefalet af Hertzog. Derfor vil 150 deltagere blive målrettet for denne pilotundersøgelse. Baseret på oplysninger om daglig tilstedeværelse fra UCH's ansvarlige servicechef og sygeplejerskekonsulenten, der arbejder på A&E, er efterforskerne sikre på, at det nødvendige antal deltagere kan rekrutteres inden for 6 måneder.

Dataanalyse:

De to gruppers baseline-karakteristika vil først blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat-testen for kategoriske variable og variansanalyse for kontinuerte variable. Intention-to-treat-analyse vil blive brugt ved at imputere alle ikke-responser ved opfølgning med basislinjeværdier (dvs. forudsat fejl eller ingen ændring efter interventionen), for at give mere konservative effektstørrelsesestimater. For det kvalitative interview vil dataanalyseprocessen begynde umiddelbart efter hvert enkelt interview, i overensstemmelse med den tematiske analyseramme introduceret af Braun og Clarke, ved brug af NVivo version 12 (2018; QSR International Pty Ltd, Melbourne, Australien). Koderne, kategorierne og temaerne genereret af denne proces vil blive sammenlignet.

SPSS til Windows (SPSS version 26.0; IBM Corp., Armonk, NY, USA) vil blive brugt til den kvantitative dataanalyse. Beskrivende statistik vil blive brugt til at beregne gennemsnittet, standardafvigelsen og hyppigheden af ​​de demografiske og sundhedsrisikoadfærdsdata. Analysen inklusive hovedeffekten, dvs. adfærdsændringer efter 12 måneder i interventionsgruppen versus dem i kontrolgruppen, vil blive udført ved hjælp af en chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test.