Ensiapuosaston osallistujien seulonta ja kouluttaminen terveysriskikäyttäytymisestä

Asetus:

Tapahtumapaikkana on United Christen Hospitalin (UCH) sairaala, joka on yksi suurimmista akuuttisairaaloista Kowloon East -klusterissa Hongkongissa.

Interventio:

ED:ssä Tutkimusavustajamme kutsuu potentiaaliset osallistujat ensin suorittamaan käyttäytymisriskitekijöiden perustutkimuksen. Niille, joiden kyselyvastaukset osoittavat olevansa kelvollisia osallistujia, selitetään tutkimuksen tarkoitus ja luonne ja heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Tämän jälkeen heille ilmoitetaan, että he saavat kolmen päivän kuluessa puhelun tutkimusassistentilta arvioidakseen heidän arviointinsa tuloksia ja tarjotakseen heille asianmukaisia ​​toimia. Osallistujille jaetaan myös käytännön resurssikeskus terveelle elämälle -lehtinen, joka sisältää tietoa erilaisista sovelluksista, mukaan lukien (i) "Move Your Body", (ii) "Syö terveellisesti", (iii) "Elä ilman alkoholia" ja (iv) ) "Stay Away from Tobacco", jotka on kehittänyt Hongkongin terveysministeriö.

1. Interventioryhmä Lyhyt interventio puhelimitse (3 päivän sisällä päivystyspoliklinikalla käynnin jälkeen) Osallistujat saavat lyhyen intervention Ask, Warn, Advise, Refer and Do-it-Ain (AWARD) -mallilla, joka kehitettiin alun perin perusterveydenhuoltoon. tupakan vieroitustoimenpiteet. Lyhyt interventio sisältää seuraavat vaiheet: (1) kysy terveysriskikäyttäytymisestä ja arvioi sitä; (2) varoittaa terveyttä vaarantaviin käyttäytymiseen liittyvistä korkeista sairastuvuus- ja kuolleisuusriskeistä; (3) neuvoo omaksumaan terveellisiä elämäntapoja osallistujan terveyden edistämiseksi; (4) viitata pyynnöstä vihjelinjapalveluihin, kuten tupakoinnin lopettamiseen ja alkoholin hoitopalveluihin; ja (5) tee se uudelleen. Varoitusviestiä varten tutkimusassistentti toimittaa seuraavan standardoidun viestin: "WHO on tunnistanut neljä suurta käyttäytymiseen liittyvää riskitekijää, nimittäin tupakan, haitallisen alkoholin käytön, epäterveellisen ruokavalion ja fyysisen liikkumattomuuden, jotka vaikuttavat merkittävästi sairastumattomiin sairauksiin. korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Neuvontavaiheessa tutkimusassistentti kysyy, kuinka tärkeänä osallistujat pitävät osallistumista toivottuun terveyteen liittyviin elämäntapakäytäntöihin, jotka on tunnistettu valmiissa käyttäytymisriskitekijätutkimuksessa. Osallistujia pyydetään myös valitsemaan heidän mielestään helpoimmin saavutettava tavoite, kuten tupakoinnin lopettaminen tai vähentäminen, enemmän kasvisten tai vähemmän rasvaisten ruokien tai sokeripitoisten juomien nauttiminen, enemmän liikuntaa tai alkoholin kulutuksen vähentäminen. Osallistujia rohkaistaan ​​luopumaan terveysriskikäyttäytymisestä (tai omaksumaan terveelliset elämäntavat) peräkkäin, mutta he voivat myös päättää lopettaa ne samanaikaisesti, jos he ovat varmoja siitä. Jokainen osallistuja saa tämän jälkeen lyhyen (noin 5 minuutin) henkilökohtaisen intervention ja terveysneuvoja valitusta terveyteen liittyvästä elämäntapakäytännöstä. Koko interventio kestää noin 10 minuuttia, mutta tarvittaessa hieman pidempään. Tällainen lyhyt interventio on kustannustehokas ja helpommin toteutettavissa terveydenhuollon ammattilaisten rutiinikäyttöön kliinisessä käytännössä vähäisen koulutuksen jälkeen. Aiemmat kliiniset tutkimukset tupakoinnin lopettamisesta ovat antaneet vahvaa näyttöä AWARD-mallia käyttävien lyhyiden interventioiden tehokkuudesta.

   Puhelun päätteeksi osallistujille ilmoitetaan, että tutkimusassistentti auttaa koko opintojakson ajan osallistujan terveyteen liittyvien tavoitteiden saavuttamisessa lähettämällä WhatsApp/WeChat-viestejä tai puhelimitse.

   Seuranta tehosteinterventio (enintään 6 kuukautta) Tutkimusajan ensimmäisen 6 kuukauden ajan tutkimusassistentti toimittaa WhatsApp/WeChat-viestejä noin kerran viikossa. Jos osallistujalla ei ole älypuhelinta tai hän ei pysty vastaanottamaan WhatsApp/WeChat-viestejä (harvinaista Hongkongissa), tutkimusassistentti soittaa viestin lähettämisen sijasta puhelun muistuttamaan osallistujia, että heidän on noudatettava toivomuksiaan. terveyteen liittyvät elämäntavat. Pikaviestintä mobiilisovellusten kautta on todettu tehokkaaksi parantamaan hoitomyöntyvyyttä.

   Käyttäytymismuutosten seurantaarviointi 3, 6 ja 12 kuukauden iässä Osallistujia arvioidaan puhelimitse 3, 6 ja 12 kuukauden iässä osallistujien onnistumisen määrittämiseksi heidän kohdistettujen terveyteen liittyvien elämäntapojen muuttamisessa.

2. Kontrolliryhmä Kontrolliryhmän osallistujat saavat lyhyen puhelinintervention, joka perustuu AWARD-malliin ja jonka toimittaa koulutettu tutkimusassistentti, samanlainen kuin interventioryhmälle. Tutkimusavustaja kuitenkin yksinkertaisesti neuvoo osallistujia muuttamaan terveysriskikäyttäytymistään ja/tai omaksumaan terveellisiä elämäntapoja. Lisäksi tutkimusassistentti lähettää osallistujille säännöllisesti tekstiviestejä interventioryhmää vastaavalla tiheydellä, mutta nämä viestit sisältävät vain yleisiä terveysneuvoja. Osallistujat saavat myös seurantaa tulosarviointia varten samalla aikataululla kuin interventioryhmän osallistujat.

(i) Tutkimussuunnitelma Suoritetaan pilotti-RCT, jossa on kahden ryhmän esitesti ja toistuva jälkitestin koehenkilöiden välinen suunnittelu.

Kohteen rekrytointi Tutkijat saavat eettisen hyväksynnän Kowloon East -klusterin institutionaaliselta arviointilautakunnalta. Potentiaalisten osallistujien kelpoisuus arvioidaan ja heille selvitetään tutkimuksen tarkoitus, suunnittelu, menettelyt sekä mahdolliset hyödyt ja riskit. Sen jälkeen pyydetään tietoinen kirjallinen suostumus. Kaikille koehenkilöille varmistetaan, että heidän osallistumisensa on vapaaehtoista, ilman rajoituksia kieltäytymiseen, ja että heidän antamansa tiedot pidetään luottamuksellisina. Sen säilyttämisestä vastaa tutkija ja ainoa, jolla on pääsy raakatietoon tai tutkimustietueeseen tutkimuksen aikana tai sen jälkeen. Säilytysajan jälkeen kaikki raakatiedot ja tietueet tuhotaan.

Ehdotettu tutkimus noudattaa Helsingin julistusta - Ihmisten lääketieteellisen tutkimuksen eettiset periaatteet.

Satunnaistaminen ja allokoinnin piilottaminen Jotta vältetään mahdollinen hoidon kontaminaatioriski ED-alueella, satunnaistamista ei tehdä siellä. Sen sijaan tutkimusassistentti syöttää ED:ssä kerätyt perustiedot suoraan verkkopohjaiseen kokeen ilmoittautumislomakkeeseen, joka on linkitetty tietokoneistettuun tietokantaan, ja sitten riippumaton tilastotieteilijä suorittaa satunnaistamisen päätutkijan laitoksessa. ei muuta osallistumista tutkimukseen. Osittainen lohkosatunnaistaminen 1:1-allokoinnilla suoritetaan käyttämällä vaihtelevia lohkokokoja 2–4, jotta saavutetaan asianmukainen osallistujamäärän tasapaino näiden kahden ryhmän välillä ja optimoidaan allokoinnin piilottaminen.

(ii) Tietojen käsittely ja analysointi

Instrumentit:

Käyttäytymisriskitekijätutkimuksella kerätään osallistujien demografisia ja kliinisiä tietoja ja tietoja heidän terveyteen liittyvistä riskikäyttäytymisestään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Tämä kyselylomake on muokattu Hongkongin terveysministeriön käyttämästä kyselystä, ja sitä käytettiin tutkimaan useita terveysriskejä aiheuttavia käyttäytymismalleja kiinalaisten aikuisten keskuudessa Hongkongissa vuonna 2021.

EuroQoL 5-Dimension 5 -tason (EQ-5D-5L) avulla mitataan koehenkilöiden terveyteen liittyvää elämänlaatua lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden aikana. EQ-5D-5L:n kiinalaisen version psykometriset ominaisuudet on testattu, ja tulokset osoittavat, että tämä työkalu on validi, luotettava ja herkkä terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. Kiinalainen EQ-5D-5L-arvosarja mahdollistaa Kiinan väestöön sovellettavien terveyshyötypisteiden ja QALY:n (QALY) arvioinnin kustannustehokkuusanalyysiä (CEA) varten.

Tutkimusassistentti kerää kaikki perustiedot päiväsaikaan. Lisäksi tutkimuksen tiedot, suostumuslomake ja tietolomake sekä kyselylomake asennetaan tablet-tietokoneisiin ja ripustetaan seinälle näkyvälle paikalle. Tutkimusavustajan poissa ollessa jokainen, joka haluaa osallistua terveysriskiseulontaan, voi tehdä sen itse tablettien kautta. Tabletti on käyttäjäystävällinen. Lisäksi tällaisissa järjestelmissä on sisäänrakennetut toiminnot, jotka suojaavat virheiltä ja mahdollistavat kerättyjen tietojen helpon käsittelyn edistymisen seurantaa ja analysointia varten. Tutkimusassistentti ottaa sitten puhelimitse yhteyttä koehenkilöihin ja antaa heille terveyteen liittyviä elämäntapojen neuvoja ja seurantaa.

Otoskoko:

Tutkijat eivät löytäneet samanlaisia ​​satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT) PubMedissä, Cochrane Libraryssa tai kliinisten tutkimusten rekistereissä (ClinicalTrials.gov). ja ISRCTN). Siksi tutkijat käyttivät G*Poweria arvioidakseen otoskoon aiemman tutkimuksen tulosten perusteella, jossa testattiin itsemääräämisteoriaan perustuvan tupakoinnin lopettamisen tehokkuutta tupakoitsijoille ensiapuosastoilla. Tulokset osoittivat, että interventio auttoi ihmisiä lopettamaan tupakoinnin 12 kuukauden seurannassa (RR = 1,46 [95 % CI = 1,06-2,19]). Merkittävän ryhmien välisen eron havaitsemiseksi 80 %:n potenssilla 5 %:n merkitsevyystasolla (kaksisuuntainen) terveyteen liittyvien riskikäyttäytymistään muuttaneiden osallistujien osuudessa tarvitaan 501 osallistujaa ryhmää kohden. Mahdollisen 30 %:n poistumisasteen huomioon ottamiseksi 12 kuukauden seurannassa tarvitaan yhteensä 1 431 osallistujaa täysimittaiseen RCT:hen.

Pilottitutkimuksen otoskokona tutkijat käyttävät suositusta, jonka mukaan Hertzogin suosittelemaa koko tutkimusta varten vaadittavasta otoksesta on vähintään 10 %. Tämän pilottitutkimuksen kohteena on siis 150 osallistujaa. UCH:n palvelupäällikön ja A&E:ssä työskentelevän sairaanhoitajakonsultin päivittäisten osallistumistietojen perusteella tutkijat uskovat, että tarvittava määrä osallistujia voidaan rekrytoida 6 kuukauden kuluessa.

Tietojen analysointi:

Kahden ryhmän perusominaisuuksia verrataan ensin käyttämällä khin neliötestiä kategorisille muuttujille ja varianssianalyysiä jatkuville muuttujille. Hoitoaikomusanalyysiä käytetään laskemalla kaikki vasteiden puuttumiset seurannassa perusarvojen mukaan (ts. olettaen epäonnistumisen tai ei muutosta toimenpiteen jälkeen), jotta saadaan konservatiivisempia vaikutuskokoarvioita. Laadullista haastattelua varten tietojen analysointiprosessi alkaa välittömästi jokaisen yksittäisen haastattelun jälkeen Braunin ja Clarken esittelemän temaattisen analyysikehyksen mukaisesti käyttäen NVivo-versiota 12 (2018; QSR International Pty Ltd, Melbourne, Australia). Tämän prosessin luomia koodeja, luokkia ja teemoja verrataan.

SPSS for Windows (SPSS-versio 26.0; IBM Corp., Armonk, NY, USA) käytetään kvantitatiiviseen data-analyysiin. Kuvailevia tilastoja käytetään väestörakenteen ja terveysriskikäyttäytymistietojen keskiarvon, keskihajonnan ja esiintymistiheyden laskemiseen. Analyysi, joka sisältää päävaikutuksen, eli käyttäytymismuutokset 12 kuukauden kohdalla interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään, suoritetaan käyttämällä khin neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä.