Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot af Peers Enhancing Engagement for Pain Services (PEEPS) (PEEPS)

24. januar 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Pilot af jævnaldrende styrker engagement for smertebehandling

Kroniske ikke-kræftsmerter er almindelige blandt veteraner, og der er behov for mere arbejde for at forstå, hvordan man bedst kan støtte veteraner med kroniske smerter for at forbedre smerterelateret funktion og livskvalitet. Peer-specialister kan være en værdifuld ressource til at støtte veteraner i smertebehandling. Peer-specialister, personer med levet erfaring, som er ansat og uddannet til at arbejde med veteraner, bliver i stigende grad brugt uden for traditionelle mentale sundhedsmiljøer. Mere forskning er nødvendig for at forstå, hvordan man bedst kan træne peer-specialister til at arbejde i nye omgivelser og med nye aktuelle problemer, såsom kroniske smerter. Peer-støtte til at hjælpe veteraner med at forbedre smerterelateret funktion, øge fysisk aktivitet og engagere sig i anbefalet smertebehandling, er især nødvendig. I denne undersøgelse vil efterforskerne færdiggøre en peer-ledet intervention og derefter pilotere den med 24 veteraner med kroniske smerter for at etablere gennemførlighed og acceptable; resultaterne vil blive brugt til at udvikle et større forslag, der tester interventionen i et randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Kroniske smerter og især kroniske smerter med høj effekt (det vil sige smerter, der varer tre måneder eller længere, og som påvirker den daglige funktion i et eller flere domæner) er en førende årsag til handicap, ofte forbundet med nedsat funktionsevne, tabte arbejdsdage, og forringet livskvalitet. Veterans Health Administration (VHA) identificerede både forbedret smertebehandling og reducerede opioidrelaterede skader som nationale prioriteter, med vægt på at forbedre funktion og smerterelateret handicap. Peer-specialister kan være en uudnyttet og værdifuld ressource til at støtte veteraner med kroniske smerter og øge effektiviteten af ​​smertebehandling. Peer-specialister er personer med levet erfaring, som arbejder med veteraner for at tilskynde til patientaktivering og hjælpe patienter med at håndtere kroniske lidelser. Peer-specialister arbejder i en række forskellige kliniske miljøer, oftest psykiatriske klinikker, og er velegnede til at hjælpe patienter, der er sværere at engagere sig i tjenester, eller dem, der har brug for mere støtte til at fremme selvledelsesstrategier. Peer-støtte er især effektiv for patienter med mere alvorlige sygdomme eller højere niveauer af nød, og kan derfor være nyttig for veteraner med kraftige kroniske smerter.

Betydning: Kroniske smerter er et af de mest almindelige og dyreste problemer blandt veteraner, der bruger VHA-sundhedspleje. VHA-retningslinjer for smertebehandling og opioidbehandling tilskynder til ikke-farmakologiske smertebehandlingsstrategier (NPM'er) og ikke-opioidmedicin til kronisk smertebehandling. Imidlertid er NPM'er, der understreger forbedret smerterelateret funktion, ofte underudnyttet. Håndtering af smertebehandling og opioidmisbrug er VHA-prioriteter, og denne forskning er direkte på linje med VHA Rehabilitation Research & Development (RR&D) prioriteter, herunder fremme af ikke-farmakologisk aktivitetsbaserede interventioner til kroniske smerter, der påvirker resultater såsom smerte; det stemmer også overens med RR&D's bredere mål om at maksimere Veterans funktion og livskvalitet.

Innovation og effekt: Peer-specialisters rolle i VHA udvides hurtigt ud over traditionelle mentale sundhedsmiljøer, hvilket fører til et presserende behov for yderligere forskning for at forstå, hvordan man bedst kan bruge peer-specialisters unikke færdigheder til at forbedre omsorgen for veteraner i en bredere vifte af miljøer . Ingen undersøgelser til dato har evalueret brugen af ​​peer-specialister til at understøtte forbedringer i smerterelateret funktion blandt veteraner med kroniske smerter. Det nuværende forslag er innovativt, fordi det for første gang foreslår at bruge peer-specialister til at fokusere på smertebehandling. Hvis det viser sig at være effektivt, kan dette projekt bane vejen for udbredt implementering af peer-specialister i nye omgivelser, hvor de kan understøtte smertebehandling.

Specifikke mål: De specifikke mål med dette projekt er at (1) bruge interventionsmapping (IM) til at forfine interventionen, Peers Enhancing Engagement for Pain Services (PEEPS) og (2) Pilotteste gennemførligheden og acceptablen af ​​PEEPS og indsamle funktion- fokuserede resultatmål til brug i en streng prospektiv undersøgelse.

Metode: Efter at have forfinet interventionsprotokollen ved hjælp af interventionskortlægning, foreslår efterforskerne et enkeltarms pilotforsøg, hvor efterforskerne vil tilmelde 24 veteraner med høj-impact kronisk smerte til at deltage i PEEPS, og indsamle data ved baseline og tre måneder efter baseline. Det primære fokus vil være gennemførlighed og acceptabilitet; efterforskerne vil også indsamle data om smerterelateret funktion, aktivitet (gåede skridt, brug af skridttællere) og trivsel/livskvalitet.

Næste trin/implementering: Disse data vil informere udviklingen af ​​et større forslag, der tester PEEPS i et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran, der modtager pleje fra VA Connecticut Healthcare System
  • henvist til et VA Connecticut Pain Management Team
  • har høj-impact kronisk smerte som defineret af Graded Chronic Pain Scale - Revideret
  • villig/kan deltage i sessioner enten personligt eller via video

Ekskluderingskriterier:

  • moderat til svær kognitiv svækkelse eller tilsyneladende vanskeligheder med at kommunikere med forskningspersonalet
  • manglende evne til at læse eller forstå engelsk
  • alvorligt nedsat hørelse eller tale, der ville forhindre dem i at deltage i telefoninterviews

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: peer specialist
Arbejd med en peer-specialist i seks 30-minutters sessioner
Samarbejde med en peer-specialist i seks 30-minutters sessioner for at øge engagementet i smertehåndteringstilgange/behandlinger
Andre navne:
  • Peer Specialist Intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed - Antal fuldførere
Tidsramme: gennem studieafslutning, cirka 18 måneder
Antal veteraner, der gennemførte mindst 3 sessioner med peer-specialisten
gennem studieafslutning, cirka 18 måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Interventionsacceptabilitet som indikeret af resultater af kvalitative interviews
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility - Rekruttering af 24 deltagere
Tidsramme: gennem studieafslutning, cirka 18 måneder
Mulighed for at rekruttere 24 deltagere i løbet af studieperioden
gennem studieafslutning, cirka 18 måneder
Feasibility - Tilmelding af >15% af de inviterede
Tidsramme: gennem studieafslutning, cirka 18 måneder
En tilmeldingsprocent på mere eller lig med 15 % af de inviterede til at deltage
gennem studieafslutning, cirka 18 måneder
Gennemførlighed - Fastholdelse >60 %
Tidsramme: gennem studieafslutning, cirka 18 måneder
En fastholdelsesrate på større eller lig med 60 % af tilmeldte veteraner, der gennemfører opfølgningsforanstaltninger
gennem studieafslutning, cirka 18 måneder
Acceptabilitet - Kvantitativ
Tidsramme: 3 måneder
Interventionsacceptabilitet som angivet med en score på 24 eller højere på CSQ-8
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteinterferens
Tidsramme: 3 måneder
Brief Pain Inventory (BPI); vi piloterer denne foranstaltning til brug i et fremtidigt randomiseret forsøg. Et-point fald betragtes ofte som klinisk meningsfuldt (interval 0-10, lavere score er bedre).
3 måneder
Fysisk funktion
Tidsramme: 3 måneder
Skridt pr. dag målt med skridttæller; vi piloterer denne foranstaltning til brug i et fremtidigt randomiseret forsøg. Forbedring angivet ved øgede gennemsnitlige skridt pr. dag.
3 måneder
Trivsel
Tidsramme: 3 måneder
Velvære Tegn værktøj; vi piloterer dette mål med tre elementer til brug i et fremtidigt randomiseret forsøg (højere score er bedre, interval 0-10)
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved SF12; vi piloterer dette mål til brug i et fremtidigt randomiseret forsøg (interval 0-100, højere score er bedre)
3 måneder
Smerte selvhåndtering
Tidsramme: 3 måneder
Ændret version af Chronic Pain Coping Inventory (CPCI); vi piloterer denne foranstaltning til brug i et fremtidigt randomiseret forsøg. Forbedring angivet ved øget brug af adaptive smertehåndteringsevner (elementer scores fra 0 til 7, højere scores bedre)
3 måneder
Engagement i sundhedsvæsenet
Tidsramme: 3 måneder
Altarum Consumer Engagement (ACE); vi piloterer denne foranstaltning til brug i et fremtidigt randomiseret forsøg. Forbedring angivet ved mere engagement i sundhedsvæsenet (elementer får en score fra 1 til 5, høj score bedre)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Edmond, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D4381-P
  • I21RX004381-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: VAORD RR&D)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et afidentificeret, anonymiseret datasæt vil blive oprettet og delt. Datasæt, der opfylder VA-standarderne for offentliggørelse, vil blive gjort tilgængelige inden for 1 år efter offentliggørelsen ved at kontakte undersøgelsens PI. Inden distributionen vil en lokal privatlivsansvarlig bekræfte, at alle datasæt ikke indeholder nogen PHI. Endelige datasæt vil blive vedligeholdt lokalt, indtil ressourcer på virksomhedsniveau bliver tilgængelige for langtidslagring og adgang. Vejledning om forespørgsel og distributionsprocesser vil blive leveret af ORD. De, der anmoder om data, vil blive bedt om at underskrive en aftale.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige inden for 1 år efter offentliggørelsen. De analytiske datasæt og statistiske kode, der er brugt i publikationen, vil blive opbevaret i 6 år i overensstemmelse med VA-registreringspolitikken.

IPD-delingsadgangskriterier

Vejledning om forespørgsel og distributionsprocesser vil blive leveret af ORD. De, der anmoder om data, vil blive bedt om at underskrive en aftale. Afidentificerede data vil blive leveret, efter at rekvirenter har underskrevet et aftalebrev, der beskriver de mekanismer, hvorved dataene holdes sikre og adgang begrænset til deres undersøgelsesteam, og vil angive, at modtageren ikke vil forsøge at identificere nogen person, hvis data er inkluderet og vil ikke dele dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner